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【ChiCTR2600133530】联合fMRI和血标志物研究脑小血管病认知障碍

基本信息
登记号

ChiCTR2600133530

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

联合fMRI和血标志物研究脑小血管病认知障碍

试验专业题目

联合运用脑功能成像/基因表达探讨脑小血管病认知障碍的分子机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索CSVD患者生物标志物与脑功能活动连通性改变,更好认识血清-功能-解剖学-神经心理学间的关联性,加深对CSVD病理生理学机制的认识,为早期识别及干预血管性痴呆提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

成都医学院—简阳市人民医院临床科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50–75岁;<br>2.CSVD组:符合《中国脑小血管病诊治共识》影像学诊断标准(存在皮质下腔隙性梗死、白质高信号、腔隙、脑微出血和脑萎缩等),且所有病灶位于大脑前循环系统;<br>3.对照组:无神经系统疾病史,头颅MRI平扫未见明显病灶;<br>4.能够配合完成MRI检查和神经心理评估;<br>5.自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.有缺血性中风病史(MRI上梗死灶直径>20mm)或心源性脑梗塞; 2.脑实质出血或蛛网膜下腔出血; 3.大血管狭窄≥50%(颈动脉、椎动脉或颅内动脉); 4.其他神经系统疾病(帕金森病、癫痫、多发性硬化等); 5.重大精神系统疾病; 6.全身性疾病如癌症、休克、严重肾脏疾病、系统性红斑狼疮等; 7.MRI检查禁忌症(金属植入物、幽闭恐惧症等); 8.头动明显无法配合MRI检查; 9.酒精或药物依赖史。;

研究者信息
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试验机构

简阳市人民医院

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