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【ChiCTR2600132056】海藻酸钠雾化吸入预防气管插管术后咽喉痛的疗效:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600132056

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉气管插管术后咽喉疼痛

试验通俗题目

海藻酸钠雾化吸入预防气管插管术后咽喉痛的疗效:一项随机对照试验

试验专业题目

海藻酸钠雾化吸入预防气管插管术后咽喉痛的疗效:一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估海藻酸钠雾化吸入对气管插管术后咽喉痛的预防效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人通过随机数生成网站(如www.randomization.com)产生分层随机数列。按“是否使用术后镇痛泵”分为两层,每层内按1:1比例独立产生随机序列,设定每组目标例数各53例,每层内随机分配至试验组(海藻酸钠)或对照组(生理盐水)。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁成人; 2. ASA分级I-III级; 3. BMI为18-30 kg/m^2; 4. 计划在全麻下进行双腔支气管插管手术。 1. 年龄18-65岁成人;2. ASA分级I-III级;3. BMI为18-30 kg/m^2;4. 计划在全麻下进行双腔支气管插管手术。;

排除标准

1. 对海藻酸钠过敏; 2. 术前存在口腔溃疡、咽喉痛、咽喉黏膜损伤或咽炎等咽喉部疾病或手术史; 3. 术前24小时内使用过镇痛或抗炎药物; 4. 妊娠或哺乳期女性; 5. 存在严重心肺疾病或肝肾功能不全; 6. 无法配合雾化治疗; 7. 意识障碍或无法沟通完成问卷调查的患者; 8. 术前一周呼吸道感染; 9. 放置鼻胃管的患者; 10. 术中多次插管2次以上的; 11. 气管内置管时间小于1小时或大于5小时; 12. Mallampati分级>2级; 13. 术前3个月全麻手术史; 14. 术后送ICU。;

研究者信息
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试验机构

简阳市人民医院

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