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【ChiCTR2600118791】基于血常规的炎症指标与冠状动脉狭窄严重程度的相关性分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118791

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-11

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

基于血常规的炎症指标与冠状动脉狭窄严重程度的相关性分析

试验专业题目

基于血常规的炎症指标与冠状动脉狭窄严重程度的相关性分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：分析血常规中炎症相关指标（如中性粒细胞/淋巴细胞比值、血小板/淋巴细胞比值、C反应蛋白等）与冠状动脉狭窄严重程度（以Gensini评分或造影狭窄程度分级表示）的相关性。次要研究目的：1、探讨不同炎症指标对冠状动脉中重度狭窄（如狭窄程度≥50%）的预测效能；2、分析性别、年龄、基础疾病（如高血压、糖尿病）等因素对炎症指标与狭窄程度相关性的影响；3、初步评估血常规炎症指标在临床快速评估冠状动脉病变严重程度中的应用价值。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

900;1200

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-14

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18周岁（无性别限制）； 2.因胸痛、胸闷等心肌缺血相关症状，或临床怀疑冠心病接受冠状动脉造影检查； 3.接受冠状动脉造影检查并记录冠脉狭窄程度； 4.冠状动脉造影检查前7天内有完整的血常规检测记录，需包含以下指标：中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、血小板计数、C反应蛋白; 5.电子病历中可完整获取以下临床资料：性别、年龄；既往病史：高血压、糖尿病诊断史；近3个月内用药史：抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷）、他汀类药物、β受体阻滞剂、ACEI/ARB类药物等.；

排除标准

1. 合并急性感染性疾病（如肺炎、尿路感染、急性胃肠炎等，表现为发热伴白细胞计数>10×10^9/L或中性粒细胞比例>75%）； 2. 确诊自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等，需长期使用免疫调节药物）； 3. 恶性肿瘤病史（包括血液系统肿瘤及实体瘤，无论是否接受放化疗）； 4. 近1个月内使用过糖皮质激素（如泼尼松>=10mg/日持续超过7天）或免疫抑制剂（如甲氨蝶呤、环孢素）； 5. 妊娠或哺乳期女性（生理状态可能影响血常规及炎症指标）； 6. 严重肝肾功能不全（血肌酐>176.8μmol/L或估算肾小球滤过率eGFR<30ml/min/1.73m^2；谷丙转氨酶/谷草转氨酶>3倍正常上限）； 7. 数据不全（如缺乏关键实验室指标或影像学结果）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

简阳市人民医院

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