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【ChiCTR2500096294】泌尿外科老年患者术后谵妄的危险因素及预测模型的探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096294

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

泌尿外科老年患者术后谵妄的危险因素及预测模型的探索研究

试验专业题目

泌尿外科老年患者术后谵妄的危险因素及预测模型的探索研究

申办单位信息
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641400

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临床试验信息
试验目的

（1）本课题旨在通过队列研究对泌尿外科老年（年龄≥65岁）手术患者发生术后谵妄（postoperative delirium，POD）的危险因素进行统计分析，探索泌尿外科老年患者的POD危险因素并建立风险预测模型。 （2）使用所建立的POD风险预测模型进行内部验证，测试其敏感性及特异性，为临床麻醉中POD的发生提供预测、早期诊断的依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

简阳市人民医院科研课题资金

试验范围

/

目标入组人数

538;158

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) ASA II~IV级；(2) 年龄≥65岁；(3) 纳入研究前免除知情同意书；(4) 择期手术患者；(5) 术前未诊断谵妄。；

排除标准

(1)拒绝参加此次研究；(2) 合并精神疾病或神经系统疾病；(3) 对麻醉药物过敏；(4)伴有语言障碍、痴呆、昏迷、失聪、失明等；(5)简明智力状态检查量表（MMES）评分<17分（文盲）者；（6）术中发生特殊情况需抢救者；（7）术后需入ICU治疗的患者；（8）术后7天内死亡或失访者；（9）研究者认为有任何原因不能入选者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

简阳市人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

641400

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