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【ChiCTR2400090983】术中EEG监测联合术后fMRI在老年患者术后谵妄早期诊断价值的探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090983

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术中EEG监测联合术后fMRI在老年患者术后谵妄早期诊断价值的探索研究

试验专业题目

术中EEG监测联合术后fMRI在老年患者术后谵妄早期诊断价值的探索研究

申办单位信息
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641400

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临床试验信息
试验目的

探讨脑电图(EEG)联合功能磁共振成像(fMRI)对老年(≥60岁)、非头部手术患者术后谵妄的早期诊断价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据术后随访结合3D-CAM诊断术后谵妄，将患者分为术后谵妄组和非谵妄组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) ASA:I~IV级;(2) 年龄:≥60岁;(3) 患者术前签署知情同意书;(4) 择期行非头部手术、 手术时为仰卧位的患者;(5) 手术时间控制在3小时以内。；

排除标准

(1)拒绝参加此次研究;(2) 合并精神疾病或神经疾病;(3) 对麻醉药物过敏;(4)伴有语言障碍 、痴呆、昏迷、失聪、失明等;(5)简明智力状态检查量表(MMES)评分<17分(文盲)者 ;(6)不能使用EEG监测的相关情况;(7)术中发生特殊情况患者需抢救者;(8)术后需 如ICU治疗的患者;(9)术后7天内死亡或失访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

简阳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

641400

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