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【ChiCTR2500110794】奥赛利定用于颌面部手术术后自控镇痛疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500110794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后疼痛治疗

试验通俗题目

奥赛利定用于颌面部手术术后自控镇痛疗效观察

试验专业题目

奥赛利定用于颌面部手术术后自控镇痛疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价富马酸奥赛利定注射液(Oliceridine,商品名Olinvyk/欧立罗)用于颌面部手术病人自控静脉镇痛的效果以及不良反应,指导临床合理应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机产生随机序列号,将序列号放入密封不透明的信封中。患者通过抽取信封而被随机分配到两组中。

盲法

双盲

试验项目经费来源

专项基金

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-27

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

全身麻醉下口腔颌面部部手术术后行PCIA的患者: 1、年龄:18——75岁,性别不限; 2、美国麻醉医师协会分级(ASA分级):I~II级; 3、体重指数(BMI):18——30kg/m^2; 4、认知功能正常; 5、患者自愿签署知情同意书。;

排除标准

1、对本研究麻醉药物过敏; 2、患者有严重心、肝、脑、肺、肾等重要脏器疾病病史或其他病史; 3、慢性酗酒、滥用药物、长期服用精神类药物病史; 4、近3个月内作为受试者参加过其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市中关村医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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