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【ChiCTR2200055404】针刺结合艾灸、中药热敷治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055404

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

针刺结合艾灸、中药热敷治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎随机对照研究

试验专业题目

针刺结合艾灸、中药热敷治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价、对比单纯针刺、中药热敷、针刺结合艾灸、针刺结合中药热敷等中医外治法治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的临床疗效，为针刺结合艾灸、中药热敷等中医外治法联合使用治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎提供客观的临床数据，优化针刺为主治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎中医外治法组合方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用SPSS22.0统计分析软件设计随机方案

盲法

Not stated

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40岁-70岁； 2.非妊娠、哺乳期妇女； 3.符合前述的膝关节骨性关节炎西医诊断标准，同时中医辨证为寒湿痹阻证； 4.符合前述的X线分期标准中的0-III级； 5.能理解试验的内容、性质，自愿参与并签署《知情同意书者》。；

排除标准

1.患有各种急慢性感染、肿瘤以及各种创伤尚处于恢复期者等可能影响研究结果的疾病； 2.伴有心脑血管等系统严重疾病及精神病史等患者； 3.合并有其他膝关节疼痛性疾病者，如：半月板损伤、游离体绞索等；膝关节腔内有大量积液肿胀明显，浮髌试验阳性者； 4.患膝有皮肤疾病及对中药成分过敏者； 5.患者在入组前1周内曾接受过消炎镇痛药或其他改善关节功能药治疗，可能影响本试验疗效指标者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市中关村医院

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研究负责人邮编

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