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【ChiCTR1900022515】维生素D治疗对2型糖尿病患者身体成分和心血管危险因素的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022515

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2019-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

维生素D治疗对2型糖尿病患者身体成分和心血管危险因素的影响

试验专业题目

维生素D与糖尿病大血管病变的关系及维生素D的干预作用

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100190

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估维生素D治疗对2型糖尿病患者身体成分和心血管危险因素的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由经过培训的护士采用SPSS 23.0软件设计随机方案，按照纳入患者的编号，将纳入患者按1:1分为2组。

盲法

open

试验项目经费来源

北京市中关村医院

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-15

试验终止时间

2019-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1 自愿作为受试对象，签署知情同意书； 2 年龄30~65岁的病人； 3 符合1999年WHO年制定的糖尿病诊断标准。；

排除标准

1 高钙血症患者（血清钙高于2.6mmol/L）或合并有心、脑、肝、肾和造血系统疾病及精神病患者； 2 妊娠、哺乳期妇女、过敏体质者； 3 目前正在服用影响骨代谢的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市中关村医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100190

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