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【ChiCTR2200060024】老年脑小血管病高风险人群血压变异性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

老年脑小血管病高风险人群血压变异性研究

试验专业题目

老年脑小血管病高风险人群血压变异性研究

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临床试验信息
试验目的

1、筛查社区老年人脑小血管病的高风险人群，提高社区医师、社区居民对CSVD的认识，早期识别，早期干预，延缓疾病的进展。 2、探讨适合基层卫生医疗机构、操作性强的筛查脑小血管病模式，并使得在社区得到推广应用。 3、分析短时血压变异、长时血压变异、不同季节气候因素导致血压变异与脑小血管病的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

根据CSVD影像学总负荷评分，分为5组（0分、1分、2分、3分、4分），按顺序依次入组

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

40;160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.能配合完善头颅核磁影像学检查，认知功能、步态、情绪、二便等评估检查；临床表现及头颅影像学符合CSVD诊断标准； 3.能配合完成24小时动态血压随访工作； 4.能理解筛查的内容、性质，自愿参与并签署《知情同意书者》。；

排除标准

1.患有大面积脑梗死、脑出血等严重的卒中事件导致的认识功能下降、步态障碍，及脑白质脱髓鞘； 2.患有慢性神经系统变性疾病、颅内感染性、颅脑外伤、中枢神经血管炎、脑肿瘤、代谢性脑病等导致神经功能缺损，日常生活能力下降患者； 3.颅内外大动脉狭窄≥50%； 4.患有严重的内科系统疾病，合并肝功能、肾功能不全、凝血障碍，不能配合检查患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市中关村医院

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研究负责人邮编

100190

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