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【ChiCTR-OOC-16008587】心肌梗死后心脏性猝死及恶性心律失常的预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-16008587

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管病

试验通俗题目

心肌梗死后心脏性猝死及恶性心律失常的预测研究

试验专业题目

心肌梗死后心脏性猝死及恶性心律失常的预测研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：建立心肌梗死后高危SCD患者的风险预测量表，探讨ICD一级预防植入的心梗后高危患者的筛查方法。 次要研究目的： 1.应用家庭心电监测传输系统观察高危心梗后患者在静息、运动以及心律失常发作时HRV、QT离散度的变化，并评估其在预后评估中的价值。 2.评估家庭心电、血压监测在心肌梗死后患者有氧康复运动中的指导价值 3.观察不同LVEF水平心梗患者的SCD及恶性心律失常发生情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康集团慢病课题，圣犹达公司横向课题

试验范围

/

目标入组人数

1550

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞21岁。 2.急性心肌梗死4天后，病情稳定的拟出院病人。 3.急性ST段抬高型心肌梗死或急性非ST抬高型心肌梗死。 4.签署知情同意，自愿并坚持参加研究及随访。；

排除标准

1.心功能NYHA Ⅳ级。 2.合并预期寿命2年的终末期疾病。 3.不能定期随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

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研究负责人邮编

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