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【ChiCTR2400083800】孤立性轻中度侧脑室增宽胎儿学龄期神经心理学及多模态磁共振成像研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083800

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

在产前磁共振检查中确诊为孤立性轻中度侧脑室增宽（ VM ）

试验通俗题目

孤立性轻中度侧脑室增宽胎儿学龄期神经心理学及多模态磁共振成像研究

试验专业题目

孤立性轻中度侧脑室增宽胎儿学龄期神经心理学及多模态磁共振成像研究

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临床试验信息
试验目的

明确产前诊断为轻中度VM胎儿学龄期的神经心理学发育情况、脑结构发育、脑部神经活动和脑功能连接改变情况，为产前咨询的医师和相关孕妇提供确切的远期预后评估。通过相关分析揭示神经心理学改变的潜在的脑结构及功能机制，明确多模态磁共振对孤立性轻中度VM胎儿出生后动态评估、监测及康复训练的指导价值。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

孤立性轻中度侧脑室增宽胎儿学龄期神经心理学及多模态磁共振成像研究

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-31

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组纳入标准：产前MR确诊为孤立性轻中度VM的学龄期儿童；正常对照组：胎儿期检查正常的学龄期儿童；；

排除标准

1.精神或神经疾病、大脑结构异常、肿瘤、创伤和感染、其他可能影响大脑活动的疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

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