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【ChiCTR2200061736】基于MTHFR基因分型精确叶酸用量降低H型高血压同型半胱氨酸的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061736

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

H型高血压

试验通俗题目

基于MTHFR基因分型精确叶酸用量降低H型高血压同型半胱氨酸的前瞻性研究

试验专业题目

基于MTHFR基因分型精确叶酸用量降低H型高血压同型半胱氨酸的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索药师指导H型高血压患者个性化补充叶酸是否可以降低同型半胱氨酸水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用Excel产生随机函数，由专人保管分组

盲法

/

试验项目经费来源

长治市人民医院

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-15

试验终止时间

2024-04-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 已确诊H型高血压患者； 2. 能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书； 3. 患者年龄在18-75 岁之间，性别不限。；

排除标准

1. 未满18周岁患者； 2. 已参与其他临床研究项目患者； 3. 长期服用抗凝药物患者（如房颤、瓣膜置换、慢性阻塞性肺疾病等）； 4. 存在明显的其他异常体征、实验室检查和临床疾病，根据研究者的判断，不适合参加研究者； 5. 存在恶性肿瘤患者、遗传性疾病患者、自身免疫性疾病患者； 6. 严重精神疾病、或无法表达意愿患者； 7. 过敏体质者，或已知对治疗药物过敏者； 8. 孕妇或哺乳期妇女； 9. 正在服用依那普利叶酸片或者普通叶酸片的患者； 10.不愿意填写知情同意书，或不愿意接受随访，或依从性不好患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长治市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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