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【ChiCTR-IPR-15005761】他汀类药物对老年动脉粥样硬化性心血管疾病患者糖代谢影响的研究及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15005761

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

动脉粥样硬化性心血管疾病

试验通俗题目

他汀类药物对老年动脉粥样硬化性心血管疾病患者糖代谢影响的研究及机制探讨

试验专业题目

他汀类药物对老年动脉粥样硬化性心血管疾病患者糖代谢影响的研究及机制探讨

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临床试验信息
试验目的

1）明确阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙及匹伐他汀钙对老年动脉粥样硬化性心血管疾病患者糖代谢的影响； 2）探讨阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙及匹伐他汀钙影响血糖代谢的作用机制，明确外周血单个核细胞HDAC3基因的变化与胰岛素抵抗间的相关性，揭示阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙及匹伐他汀钙是否通过调节HDAC3基因发挥血糖代谢调节作用； 3）初步探讨阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙及匹伐他汀钙对老年ASCVD患者新发糖尿病及缺血性心脑血管事件的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验由高燕用计算机软件产生随机数字序列

盲法

/

试验项目经费来源

解放军总后勤部卫生部保健专项课题（14BJZ27）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>75岁，确诊老年动脉粥样硬化性心血管疾病的患者（包括同时诊断为2型糖尿病及非糖尿病患者）。受试者均系自愿参加,并在试验前签署知情同意书。试验期间禁烟和酒。；

排除标准

有严重肝肾功能障碍，既往服用他汀类药物有严重肝功异常或肌痛发生者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

济南军区总医院干二科

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