CTR20131048
已完成
注射用盐酸多柔比星
化学药
注射用盐酸多柔比星
2013-11-12
企业选择不公示
本品为抗生素类广谱抗肿瘤药物，适用于乳腺癌。
Ⅰ期临床耐受性及药代动力学试验
盐酸多柔吡星脂质体注射液Ⅰ期临床耐受性及药代动力学试验
/
710077
观察盐酸多柔吡星脂质体注射液在人体中的安全性，探索静脉给药对肿瘤患者的最大耐受剂量及剂量限制性毒性，为Ⅱ期临床研究提供安全有效的给药剂量；评价人体药代动力学特征；初步观察本品的抗肿瘤疗效。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.经病理学和/或细胞学明确诊断为恶性肿瘤并应用本品治疗有可能获益者，如乳腺癌、淋巴瘤、软组织肉瘤、小细胞肺癌、胃肠癌、头颈癌、卵巢癌等；
请登录查看1.入组前30天内接受过化疗、放疗、生物治疗，或参加过其他药物或仪器治疗的临床试验者；
2.既往使用蒽环类药物总量超过250mg；
3.临床表现明显的心脏疾病或有严重心脏病史者（冠心病、心瓣膜病、严重高血压）；
请登录查看/
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