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【ChiCTR2300076156】代谢组学对ICU肝功能衰竭患者应用DPMAS的疗效和安全性相关分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076156

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝功能衰竭

试验通俗题目

代谢组学对ICU肝功能衰竭患者应用DPMAS的疗效和安全性相关分析

试验专业题目

代谢组学对ICU肝功能衰竭患者应用DPMAS的疗效和安全性相关分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.肝功能衰竭患者应用DPMAS前后的差异代谢物分析； 2.通过代谢组学评估DPMAS的临床疗效及安全性； 3.寻找可进一步改善DPMAS应用的物质或代谢产物。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京肝胆相照公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会感染病学分会肝衰竭与人工肝学组在《实用肝脏病杂志》发表的2018版人工肝治疗适应证： （1）各种原因引起的肝衰竭前、早、中期，PTA 介于 20% ~40%的患者为宜；晚期肝衰竭患者也可进行治疗； （2）终末期肝病肝移植术前等待肝源、肝移植术后排异反应、移植肝无功能期的患者； （3）严重胆汁淤积性肝病，经内科治疗效果欠佳者；各种原因引起的严重高胆红素血症者； 2.行首次的DPMAS肝功能衰竭患者； 3.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.受试者参加其他临床试验； 2.受试者或家属不同意参加试验； 3.同一患者做DPMAS第二次以后； 4.在ICU预计住院时间不足24小时； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.年龄＜18周岁； 7.严重的活动性出血或并发弥漫性血管内凝血的患者。；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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