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首页 临床进展 低剂量右美托咪定联合艾司氯胺酮改善剖宫产术后睡眠的临床研究

【ChiCTR2600127062】低剂量右美托咪定联合艾司氯胺酮改善剖宫产术后睡眠的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍、术后疼痛、产后抑郁

试验通俗题目

低剂量右美托咪定联合艾司氯胺酮改善剖宫产术后睡眠的临床研究

试验专业题目

低剂量右美托咪定联合艾司氯胺酮对剖宫产术后睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

研究低剂量右美托咪定（DEX）联合艾司氯胺酮（ESK）对剖宫产术后睡眠质量的影响，并观察右美托咪定能否减轻艾司氯胺酮的精神副作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由不参与研究实施的人员使用计算机生成的代码进行随机化分组，将患者按 1:1:1 的比例随机分为三组。

盲法

对麻醉师，数据收集记录者，参试者施盲。

试验项目经费来源

合肥市卫生健康科技项目

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-45岁； 2.身体质量指数（BMI 21-35 kg/m2）； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 Ⅱ-III 级。 1.年龄 18-45岁；2.身体质量指数（BMI 21-35 kg/m2）；3.美国麻醉医师协会（ASA）分级 Ⅱ-III 级。；

排除标准

1.存在DEX和ESK使用禁忌的情况：严重心脑血管疾病，重度妊娠期高血压，子痫前期或子痫； 2.饱腹或者眼内压升高的病人； 3.控制不佳的甲状腺功能亢进患者； 4.心电图提示严重心动过缓者； 5.有吸毒史者； 6.智力障碍者； 7.拒绝参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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