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【ChiCTR2600129137】基于椎间后复合体观测的超声辅助技术在肥胖产妇椎管内穿刺中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600129137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖产妇椎管内穿刺

试验通俗题目

基于椎间后复合体观测的超声辅助技术在肥胖产妇椎管内穿刺中的应用

试验专业题目

基于椎间后复合体观测的超声辅助技术在肥胖产妇椎管内穿刺中的应用

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临床试验信息
试验目的

在超声影像中,硬脊膜与黄韧带间的腔隙(即硬膜外腔)呈现为高反射性区域,表现为一条清晰的高亮带,这一结构被定义为后复合体,是椎管内麻醉穿刺的关键靶点。本项目前期研究显示通过超声观测椎间后复合体结构形态作为产科椎管内穿刺前椎间隙的评估策略。因此本研究拟利于超声技术先对肥胖产妇进行椎间解剖结构观测评估确定最佳间隙、再穿刺点体表定位或实时引导指导穿刺,探讨超声辅助椎管内穿刺的较优应用模式,以进一步提高肥胖产妇椎管内麻醉穿刺成功率,减少相关不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳入标准的产妇将被随机分为3组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

蚌埠医学院自然科学重点课题(2025byzd147)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在研究单位择期进行腰麻下剖宫产的肥胖产妇(BMI>=30kg/m^2); 2.年龄20~40岁; 3.胎龄>=37周; 4.ASA分级为II-III级; 1.在研究单位择期进行腰麻下剖宫产的肥胖产妇(BMI>=30kg/m^2);2.年龄20~40岁;3.胎龄>=37周;4.ASA分级为II-III级;;

排除标准

1.拒绝腰麻或参与者; 2.腰麻禁忌症(穿刺部位感染、凝血功能障碍和对局部麻醉药过敏) 3.脊柱畸形或脊柱手术史以及高危妊娠(子痫前期和前置胎盘);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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