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【ChiCTR2500111702】早孕一站式联合筛查在出生缺陷防控中的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111702

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿染色体病 胎儿结构筛查

试验通俗题目

早孕一站式联合筛查在出生缺陷防控中的前瞻性队列研究

试验专业题目

早孕一站式联合筛查在出生缺陷防控中的前瞻性队列研究

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230001

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临床试验信息
试验目的

.拟通过前瞻性队列研究获得中国人群数据，制定符合我国国情的早孕一站式联合产前筛查指标及高风险切断值。 2.对比各产前筛查方案，计算早孕期一站式联合筛查的经济效益比，拟制定符合中国国情的一线筛查方案，减轻出生缺陷防控的经济负担，为国家的出生缺陷防控策略提供理论及临床依据。 3.寻找妊娠早期胎盘中导致母体及胎儿疾病关键分子标志物及基因，探寻导致母体及胎儿疾病的早期病因。 4.为下一步创建新型基因编辑动物模型，展开母体疾病及胎儿各器官系统发育正常及异常的机制研究打好前期基础，实现全生命周期的健康保障。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

胎儿先天性心脏病一体化诊疗模式的探索

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 既往无精神障碍史， 可自由交流和沟通 ； 2. 自愿选择同意进入队列， 孕妇（ 或孕妇直系亲属） 均签署知情同意书。 3. 有较好依从性配合随访。；

排除标准

1. 有精神分裂、 抑郁症等精神疾病； 2. 临床资料不完整或难以获取； 3. 未获得知情同意并签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

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