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【ChiCTR2500103550】富马酸泰吉利定注射液对老年腹腔镜疝修补术后尿潴留的影响：一项双盲、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103550

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年疝气与术后尿潴留

试验通俗题目

富马酸泰吉利定注射液对老年腹腔镜疝修补术后尿潴留的影响：一项双盲、随机、对照试验

试验专业题目

富马酸泰吉利定注射液对老年腹腔镜疝修补术后尿潴留的影响：一项双盲、随机、对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估富马酸泰吉利定注射液在老年患者腹腔镜疝修补术后的镇痛疗效与安全性，比较其与舒芬太尼对术后尿潴留发生率的差异，探讨优化术后镇痛管理策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用计算机软件产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-04-27

是否属于一致性

/

入选标准

1）接受腹腔镜疝修补术； 2）年龄≥60周岁。；

排除标准

1）BMI > 30kg/m²； 2）ASA分级＞III级； 3）存在肝、肾功能不全； 4）患有严重中枢神经系统疾病或明确的精神疾病； 5）既往有酒精或阿片类药物滥用史； 6）存在药物依赖、慢性疼痛或近期使用镇痛药物的病史； 7）拒绝签署知情同意书； 8）经研究人员评估认为不适合参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

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