2025年睿智医药科技股份有限公司中报

睿智医药科技股份有限公司 2025 年半年度报告 2025 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人 WOO SWEE LIAN、主管会计工作负责人查胤群及会计机构 负责人（会计主管人员）查胤群声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在服务需求下降的风险、核心技术及管理人员流失的风险、新技术开发失败的风险、营运资金不足限制规模扩张的风险、环保及安全生产的风险、境外业务风险、突发事件和不可抗力事件影响的风险等，敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理、环境和社会...... 24 第五节 重要事项......26 第六节 股份变动及股东情况...... 33 第七节 债券相关情况......38 第八节 财务报告......39 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的半年度报告文本。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。 三、在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董秘办。 释义 释义项 指 释义内容 公司/睿智医药 指 睿智医药科技股份有限公司 上海睿智 指 上海睿智医药研究集团有限公司 成都睿智 指 成都睿智化学研究有限公司 凯惠药业 指 凯惠药业（上海）有限公司（现更名为：上海博腾智拓医药科技有限公司） 凯惠睿智 指 凯惠睿智生物科技（上海）有限公司 江苏睿智 指 睿智医药江苏有限公司 生和堂 指 广东生和堂健康食品股份有限公司 医药创新产业投资基金 指 ShangPharma Capital LP 中以生物 指 中以生物科技有限责任公司 开新睿智 指 广东开新睿智生物医药有限公司 USCP 指 ChemPartner Corporation EuroCP 指 ChemPartner EuropeApS 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究，药物分析研究， 药效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究 化学药 指 利用化学原料的分解、合成技术制造的药物，一般为小分子药物 生物药 指 采用生物技术生产的生物制品药物，一般为大分子药物 CRO 指 合同研究组织（Contract Research Organization），主要是指通过合同形式为制药企 业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构 Contract manufacturing organization 或 Contract development and Manufacturing CMO/CDMO 指 organization合同定制生产机构/合同研发生产机构，主要为跨国制药企业及生物技 术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服 务的机构 ADC 指 抗体偶联药物 FTE 指 Full-Time Equivalent（全时当量服务，指按工作量收费模式），主要采取时间计量 并按固定费率收费的形式 FFS 指 Fee-For-Service（客户定制服务，指按工作成果收费模式），主要以项目收费的方 式进行 FDA 指 U.S.Food and DrugAdministration（美国食品药品监督管理局） EMA 指 European MedicinesAgency（欧洲药品管理局） NMPA 指 National Medical ProductsAdministration（中国国家药品监督管理局） Good Laboratory Practice，药品非临床研究质量管理规范，系指对从事实验研究的 GLP 指 规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有 关条件提出的规范性文件 Current Good Manufacture Practices，动态药品生产质量管理规范，也称现行药品 cGMP 指 生产管理规范或国际 GMP 规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验 证，为国际领先的药品生产管理标准，目前美国、欧洲、日本均采用此标准 IND 指 Investigational New Drug，研究性新药，指在开展临床试验前必须进行的研究性新 药临床试验申请 Proteolysis Targeting Chimera 的缩写，蛋白降解靶向嵌合体，是一种双功能小分 PROTAC 指 子，一端是结合靶蛋白的配体，另一端是结合 E3泛素连接酶的配体，通过一段链 条连接。在体内可以将靶蛋白和 E3酶拉近，使靶蛋白被打上泛素标签，然后通过 泛素-蛋白酶体途径降解 SOP 指 Standard Operating Procedure的缩写，即标准操作规程，用于指导和规范日常的工 作 DNA 编码化合物库，指在传统组合化学的基础上，将一个具体的化合物与一段独 DEL 指 特序列的 DNA在分子水平链接（即对小分子化合物进行 DNA 编码），化合物的 结构单元与 DNA序列存在一一对应关系，进而由上述过程形成的含有大量小分 子化合物的混合溶液 CMC 指 Chemical Manufacturing and Control，化学成分生产和控制 Payload 指 有效荷载，多为细胞毒素分子 Linker 指 连接子，通过化学键将抗体与有效载荷连接起来 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会 PDX 指 原代肿瘤细胞系模型 CDX 指 细胞株异体移植瘤模型 一类新型的生物偶联药物，即 Extended Drug Conjugates。这类药物通过将具有治 疗作用的小分子药物（有效载荷）通过特定的连接子与靶向分子（通常是抗体或 XDC 指 多肽）偶联起来，实现对肿瘤细胞的精准治疗。XDC的概念除了包含传统的抗体 药物偶联物（ADC, Antibody-Drug Conjugate）之外，还包括多肽偶联药物 （PDC）、放射性核素偶联药物（RDC）等多种形式 分子胶 指 Molecular Glue，一类能够诱导或稳定蛋白质-蛋白质相互作用的小分子化合物 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 睿智医药 股票代码 300149 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 睿智医药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 睿智医药 公司的外文名称（如有） ChemPartner PharmaTech Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 ChemPartner 有） 公司的法定代表人 WOO SWEE LIAN 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 许剑 徐璐瑶 联系地址 广州市越秀区东风中路 268 号交易广场 28楼 广州市越秀区东风中路 268号交易广场 28楼 电话 020-66811798 020-66811798 传真 0750-3869666 0750-3869666 电子信箱 ir@cppt.com.cn ir@cppt.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 □不适用 注册登记日期 注册登记地点 统一社会信用代码号码 报告期初注册 2024年 01月 31日 江门市江海区胜利南路 166 号 9144070072115339X0 报告期末注册 2025年 01月 02日 江门市江海区胜利南路 164 号 9144070072115339X0 临时公告披露的指定网站查 2025年 01月 06日 询日期（如有） 临时公告披露的指定网站查 详见公司于 2025年 01月 06日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于公司完成 询索引（如有） 工商变更登记的公告》（公告编号：2025-04） 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 533,797,976.84 465,164,579.93 14.75% 归属于上市公司股东的净利润（元） 25,382,118.44 -62,906,492.74 140.35% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净 6,792,287.51 -64,038,605.87 110.61% 利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 65,335,084.39 71,063,248.11 -8.06% 基本每股收益（元/股） 0.0510 -0.1300 139.23% 稀释每股收益（元/股） 0.0510 -0.1300 139.23% 加权平均净资产收益率 0.55% -4.48% 5.03% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,980,586,858.20 1,995,807,969.26 -0.76% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,238,115,581.30 1,213,861,296.55 2.00% 扣除股份支付影响后的净利润 本报告期 扣除股份支付影响后的净利润（元） 25,382,118.44 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 5,844,533.67 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策 6,799,275.37 规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产 26,584.06 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 856,463.40 处置长期股权投资的投资收益 10,462,809.45 联营企业所持投资的公允价值变动损益 -1,068,072.52 减：所得税影响额 4,331,497.17 少数股东权益影响额（税后） 265.33 合计 18,589,830.93 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业情况 公司为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供药物发现、开发以及生产服务，属于医药研发及生产服务（以下简称“CRO/CDMO”）行业。 随着生活水平的提高和医疗服务的普及，人类对于生命健康的关注度越来越高，在创新药研发和生产领域的需求也在不断增加。CRO/CDMO行业作为医药产业链的重要环节，可以有效降低中大型药企、生物技术初创公司的研发成本、满足其对多元化新技术的需求以及辅助其研发效率的提升。为了保证研发质量，同时减少沟通成本，各类医药企业更愿意将部分研发及生产需求外包给技术服务能力较强的 CRO/CDMO 企业。随着新靶点及创新技术的推陈出新以及医药市场的持续性发展，全球各类医药企业对 CRO/CDMO服务的需求长期存在。 近年来，国内创新药企出海的步伐明显加快，license-out（对外授权）交易活跃、交易首付款与规模均实现显著增长，有效地促进了行业需求的复苏。与此同时，随着港股市场回暖以及科创板 IPO 新政落地，整个生物医药产业链注入了新一轮发展动力。此外，在新靶点、新技术尤其是新模态药物快速发展的推动下，医药行业创新不断突破，研发需求持续增长。新模态药物作为当前研究热点，拉动了 CRO/CDMO业务的扩展，成为行业增长的重要引擎。 展望未来，在国内创新药出海、投融资环境改善、医药研发投入增加等多重利好因素推动下，CRO/CDMO 行业将保持长期向好的发展态势。随着创新技术不断涌现和全球医药需求持续增长，行业市场空间广阔，发展前景可期。 （二）公司所从事的主要业务 睿智医药作为一家拥有领先水平的生物药、化学药一站式医药研发及生产服务提供商，睿智医药始终秉持“赋能医药创新，守护生命健康”的使命与“从概念到临床，全链条赋能，让 IDEA 快进到 NDA”的企业愿景，致力于持续赋能全球医药健康产业创新策源。公司在中国上海、江苏、四川以及美国、欧洲均设有运营场所或分支机构，能够为全球客户提供服务。 CRO/CDMO业务板块作为公司核心业务板块，通过前沿、多元且全面的技术积累，为国内外大中型制药企业、生物技术公司以及科研院校提供涵盖化学药研发以及生物药从早期发现到开发与规模化生产阶段的一体化服务。 1、化学业务板块 公司化学业务服务内容包括计算机辅助药物设计、合成化合物库设计、药物化学、多肽化学、基于片段的药物筛选、 分析化学支持与开发、早期工艺开发、工艺安全评估、毫克至公斤级放大合成，涵盖了从靶标解析与验证、苗头化合物的设计、苗头化合物到先导化合物的筛选与优化至临床候选化合物筛选，以及支持小分子药物发现与早期开发各细分阶段的化合物合成，能够为客户提供小分子药物临床前阶段全方位的服务。