2018年睿智医药科技股份有限公司年报

量子高科（中国）生物股份有限公司 2018年年度报告 2019年04月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曾宪经、主管会计工作负责人辜团力及会计机构负责人(会计主管人员)王凤容声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在整合及协同效应的风险、业务延伸发展的风险、商誉减值风险、市场竞争风险、成本费用波动风险、境外业务风险、产品质量风险及全资孙公司可能受到处罚的风险等，敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以499,776,892股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.70元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义 .................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标 .............................................................................7 第三节公司业务概要...............................................................................................11 第四节经营情况讨论与分析 ...................................................................................20 第五节重要事项.......................................................................................................52 第六节股份变动及股东情况 ...................................................................................93 第七节优先股相关情况.........................................................................................100 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况................................................101 第九节公司治理.....................................................................................................108 第十节公司债券相关情况 .....................................................................................113 第十一节财务报告............................................................................................. -114- 第十二节备查文件目录 .........................................................................................266 释义 释义项 指 释义内容 公司/量子生物 指 量子高科（中国）生物股份有限公司 上海睿智 指 上海睿智化学研究有限公司 凯惠药业 指 凯惠药业（上海）有限公司 凯惠睿智 指 凯惠睿智生物科技（上海）有限公司 成都睿智 指 成都睿智化学研究有限公司 睿智医药 指 上海睿智医药技术服务有限公司 开拓者化学 指 上海开拓者化学研究管理有限公司 江苏睿智 指 睿智医药江苏有限公司 CEHK 指 ChemexplorerCompanyLimited USCP 指 ChemPartnerCorporation EuroCP 指 ChemPartnerEuropeApS CGHK 指 ChinaGatewayLifeScience(Holdings)Limited 睿昀投资 指 上海睿昀企业管理中心（有限合伙） 睿钊投资 指 上海睿钊企业管理中心（有限合伙） MegaStar 指 MegaStarCentreLimited 八本健康 指 云南八本健康产业有限公司（原"江门凯地生物技术有限公司"） 湖南嘉泉 指 湖南嘉泉商务有限公司（原"江门金洪商务有限公司"） 善和公司 指 遵义市善和商贸有限公司（原"遵义市善和信息咨询有限公司"） 微生态医疗公司 指 广东量子高科微生态医疗有限公司 浙江量子 指 浙江量子高科微生态健康产业有限公司 珠海量子 指 珠海量子高科电子商务有限公司 生和堂 指 广东生和堂健康食品股份有限公司 三致祥 指 广州三致祥生物技术有限公司 量子磁系基金 指 北京量子磁系健康产业投资合伙企业（有限合伙） 量子磁系资产 指 天津量子磁系资产管理有限公司 中以生物 指 中以生物科技有限责任公司 欧力多 指 微生态营养低聚果糖原料产品品牌 高斯恩 指 微生态营养低聚半乳糖原料产品品牌 幸福企业八大模块 指 人文关怀、人文教育、绿色环保、健康促进、慈善公益、志工拓展、人文记录、敦伦尽分 功能性食品在我国暂没有单独的法律界定，它往往是指对健康有益的成分添加到传统食品中， 功能性食品 指 使食品具有了某些健康效果或以其固有的功能特性而销售的产品，该等产品具有一般食品的 共性，能调节人体机能，具有一定的防病保健的作用，但不以治疗疾病为目的。 1995年，Gibson&Roberfroid首次提出益生元定义，它被定义为：通过选择性的刺激一种或 少数种菌落中的细菌的生长与活性而对宿主产生有益的影响从而改善宿主健康的不可被消化 益生元 指 的食品成分。2007年，联合国粮农组织（FAO），食品质量标准机构（AGNS）联合召开的技 术会议纪要对益生元进行了重新定义：益生元是可被选择性发酵的食物配料，可专一性改变 肠道微生物群的组成和活性从而有益于宿主幸福和健康的食品组成分。益生元目前主要是一 些功能性低聚糖。 FOS是Fructooligosaccharide的简称，低聚果糖分为蔗-果型低聚果糖和果-果型低聚果糖，其 低聚果糖/FOS 指 中蔗-果型低聚果糖主要由在蔗糖（GF）的果糖残基上通过β（2→1）糖苷键连接1～4个果 糖基（F）所形成的蔗果三糖（GF2）、蔗果四糖（GF3）、蔗果五糖（GF4）和蔗果六糖（GF5） 的混合物。 低聚半乳糖/GOS 指 GOS是Galactooligosaccharide的简称，低聚半乳糖是在乳糖分子中的半乳糖基上以β（1-4）、 β（1-6）键连接1-4个半乳糖分子的寡糖类混合物。 特医食品 指 特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态 人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。 指 合同研究组织（ContractResearchOrganization），主要是指通过合同形式为制药企业在药物研 CRO 发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。 CMO，即合同定制生产组织(ContractManufacturingOrganization)，主要是接受制药公司的委 CMO 指 托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料 药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。 指 Chemistry，Manufacturing，andControls，化学成分生产和控制，主要指新药研发过程中生产 CMC 工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作。 临床试验，临床研 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究。 究 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究,药物分析研究,药效学、药动学 和毒理学研究以及药剂学的研究。 化学药 指 利用化学原料的分解、合成技术制造的药物，一般为小分子药物。 生物药 指 采用生物技术生产的生物制品药物，一般为大分子药物。 ADC 指 抗体-药物共轭连结技术 FTE 指 Full-TimeEquivalent（全时当量服务），主要采取时间计量并按固定费率收费的形式。 FFS 指 Fee-For-Service（客户定制服务），主要以项目收费的方式进行。 FDA 指 U.S.FoodandDrugAdministration（美国食品药品监督管理局） GoodLaboratoryPractice，药品非临床研究质量管理规范，系指对从事实验研究的规划设计、 GLP 指 执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的规范性文 件。 cGMP 指 CurrentGoodManufacturePractices，动态药品生产质量管理规范，也称现行药品生产管理规范 或国际GMP规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，为国际领先的药品生产管 理标准，目前美国、欧洲、日本均采用此标准。 指 InvestigationalNewDrug，研究性新药，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请相 IND 关阶段。 CommonTechnicalDocument，是国际公认的文件编写格式，用来制作一个向药品注册机构递 CTD 指 交的结构完善的注册申请文件，共由五个模块组成，模块1是地区特异性的，模块2、3、4 和5在各个地区是统一的。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 量子生物 股票代码 300149 公司的中文名称 量子高科（中国）生物股份有限公司 公司的中文简称 量子生物 公司的外文名称（如有） QuantumHi-Tech(China)BiologicalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）QHT 公司的法定代表人 曾宪经 注册地址 江门市高新区高新西路133号 注册地址的邮政编码 529081 办公地址 广州市越秀区东风中路268号交易广场28楼 办公地址的邮政编码 510031 公司国际互联网网址 http://www.quantumbio.net.cn 电子信箱 boardsecretary@quantumbio.net.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 梁宝霞 李宏辉 联系地址 广州市越秀区东风中路268号交易广场28楼 广州市越秀区东风中路268号交易广场28楼 电话 020-66811798 020-66811798 传真 0750-3869666 0750-3869666 电子信箱 boardsecretary@quantumbio.net.cn boardsecretary@quantumbio.net.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区湖滨路202号领展企业广场2座普华永道中心11楼 签字会计师姓名 潘振宇、徐佳丽 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东海证券股份有限公司 上海市浦东新区东方路1928 张宜生、丁正学 至公司募集资金使用完毕为 号东海证券大厦 止 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 √适用□不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 广发证券股份有限公司 广东省广州市天河北路183 俞汉平、高枫、张永青 2018年5月31日至2019年 号大都会广场19楼 12月31日 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入（元） 996,915,339.60 275,353,625.05 262.05% 258,644,541.08 归属于上市公司股东的净利润（元） 161,077,249.83 57,809,509.47 178.63% 64,981,048.26 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 149,687,465.71 48,707,018.48 207.32% 56,899,436.33 经营活动产生的现金流量净额（元） 243,186,611.69 63,433,286.02 283.37% 71,256,382.16 基本每股收益（元/股） 0.35 0.14 150.00% 0.150 稀释每股收益（元/股） 0.35 0.14 150.00% 0.150 加权平均净资产收益率 10.75% 7.33% 3.42% 8.74% 2018年末 2017年末 本年末比上年末增减 2016年末 资产总额（元） 3,347,701,009.32 1,043,177,285.54 220.91% 793,164,054.45 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,190,031,453.40 811,578,903.08 169.85% 769,864,989.12 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 √是□否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.3223 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 78,956,898.57 181,456,411.77 360,307,901.57 376,194,127.69 归属于上市公司股东的净利润 10,879,751.77 43,378,098.02 58,111,277.00 48,708,123.04 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 8,658,220.39 40,095,083.78 55,294,104.09 45,640,057.45 经营活动产生的现金流量净额 9,947,824.79 56,332,015.09 86,690,669.49 90,216,102.32 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -860,810.72 3,367,718.23 -63,482.04 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 8,475,731.38 4,460,653.08 2,268,840.46 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 8,459,738.87 7,698,838.00 7,420,977.31