2020年睿智医药科技股份有限公司年报

睿智医药科技股份有限公司 2020 年年度报告 2021 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曾宪维、主管会计工作负责人辜团力及会计机构负责人(会计主管人员)辜团力声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在服务需求下降的风险、核心技术及管理人员流失的风险、新技术开发失败的风险、原材料价格波动的风险、环保及安全生产的风险、境外业务风险、突发事件和不可抗力事件影响的风险等，敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 499,776,892 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 0.7 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 公司业务概要...... 10 第四节 经营情况讨论与分析...... 18 第五节 重要事项...... 38 第六节 股份变动及股东情况...... 68 第七节 优先股相关情况...... 73 第八节 可转换公司债券相关情况...... 74 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 75 第十节 公司治理...... 83 第十一节 公司债券相关情况...... 88 第十二节 财务报告 ......- 89 - 第十三节 备查文件目录...... 246 释义 释义项 指 释义内容 公司/睿智医药 指 睿智医药科技股份有限公司 上海睿智 指 上海睿智化学研究有限公司 成都睿智 指 成都睿智化学研究有限公司 凯惠药业 指 凯惠药业（上海）有限公司 凯惠睿智 指 凯惠睿智生物科技（上海）有限公司 江苏睿智 指 睿智医药（江苏）有限公司 生和堂 指 广东生和堂健康食品股份有限公司 量子磁系基金 指 北京量子磁系健康产业投资合伙企业（有限合伙） 医药创新产业 指 投资基金 ShangPharma Capital LP 中以生物 指 中以生物科技有限责任公司 八本健康 指 云南八本健康产业有限公司（原"江门凯地生物技术有限公司"） 睿昀投资 指 上海睿昀企业管理中心（有限合伙） 睿钊投资 指 上海睿钊企业管理中心（有限合伙） 量子广东 指 量子高科（广东）生物有限公司 量子香港 指 量子高科（香港）生物有限公司 开新睿智 指 广东开新睿智生物医药有限公司 CGHK 指 China Gateway Life Science (Holdings) Limited Mega Star 指 Mega Star Centre Limited USCP 指 ChemPartner Corporation EuroCP 指 ChemPartner EuropeApS 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究,药物分析研究,药效学、药动学和 毒理学研究以及药剂学的研究。 1995 年，Gibson & Roberfroid 首次提出益生元定义，它被定义为：通过选择性的刺激一种或少数 种菌落中的细菌的生长与活性而对宿主产生有益的影响从而改善宿主健康的不可被消化的食品 成分。2007 年，联合国粮农组织（FAO），食品质量标准机构（AGNS）联合召开的技术会议纪 益生元 指 要对益生元进行了重新定义：益生元是可被选择性发酵的食物配料，可专一性改变肠道微生物群 的组成和活性从而有益于宿主幸福和健康的食品组成分。2016 年，国际益生菌和益生元科学协会 （ISAPP）专家组在最新科学和临床证据基础上，更新了益生元定义：一种可以被微生物选择性 利用，以赋予宿主健康益处的底物。益生元目前主要是一些功能性低聚糖。 FOS 是 Fructooligosaccharide 的简称，低聚果糖分为蔗-果型低聚果糖和果-果型低聚果糖，其中蔗 低聚果糖/FOS 指 -果型低聚果糖主要由在蔗糖（GF）的果糖残基上通过 β（2→1）糖苷键连接 1～4 个果糖基（F） 所形成的蔗果三糖（GF2）、蔗果四糖（GF3）、蔗果五糖（GF4）和蔗果六糖（GF5）的混合物。 低聚半乳糖 指 GOS 是 Galactooligosaccharide 的简称，低聚半乳糖是在乳糖分子中的半乳糖基上以 β（1-4）、β /GOS （1-6）键连接 1-4 个半乳糖分子的寡糖类混合物。 欧力多 指 微生态营养低聚果糖原料产品品牌 高斯恩 指 微生态营养低聚半乳糖原料产品品牌 化学药 指 利用化学原料的分解、合成技术制造的药物，一般为小分子药物。 生物药 指 采用生物技术生产的生物制品药物，一般为大分子药物。 指 合同研究组织（Contract Research Organization），主要是指通过合同形式为制药企业在药物研发过 CRO 程中提供专业化外包服务的组织或机构。 Contract manufacturing organization 或 Contract development and manufacturing organization 定制研 CMO/CDMO 指 发生产机构，主要为跨国制药企业及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药 物工艺优化和规模化生产服务的机构 ADC 指 抗体-药物共轭连结技术 FTE 指 Full-Time Equivalent（全时当量服务），主要采取时间计量并按固定费率收费的形式。 FFS 指 Fee-For-Service（客户定制服务），主要以项目收费的方式进行。 FDA 指 U.S.Food and DrugAdministration（美国食品药品监督管理局） EMA 指 European MedicinesAgency（欧洲药品管理局） NMPA 指 National Medical Products Administration（中国国家药品监督管理局） 指 Good Laboratory Practice，药品非临床研究质量管理规范，系指对从事实验研究的规划设计、执 GLP 行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的规范性文件。 Current Good Manufacture Practices，动态药品生产质量管理规范，也称现行药品生产管理规范或 cGMP 指 国际 GMP 规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，为国际领先的药品生产管理标 准，目前美国、欧洲、日本均采用此标准。 指 Investigational New Drug，研究性新药，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及申请相关 IND 阶段。 指 Original Design Manufacture, 原始设计制造商是由采购方委托制造方提供从研发、设计到生产、 ODM 后期维护的全部服务，而由采购方负责销售的生产方式。 OEM 指 Original Equipment Manufacturer，指托厂商按原厂之需求与授权，依特定的条件而生产。 PROteolysis TArgeting Chimera 的缩写，蛋白降解靶向嵌合体，是一种双功能小分子，一端是结合 PROTAC 指 靶蛋白的配体，另一端是结合 E3 泛素连接酶的配体，通过一段链条连接。在体内可以将靶蛋白 和 E3 酶拉近，使靶蛋白被打上泛素标签，然后通过泛素—蛋白酶体途径降解。 SOP 指 Standard Operating Procedure 的缩写，即标准作业程序，用于指导和规范日常的工作 DNA 编码化合物库，指在传统组合化学的基础上，将一个具体的化合物与一段独特序列的 DNA DEL 指 在分子水平链接（即对小分子化合物进行 DNA 编码），化合物的结构单元与 DNA 序列存在一一 对应关系，进而由上述过程形成的含有大量小分子化合物的混合溶液 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 睿智医药 股票代码 300149 公司的中文名称 睿智医药科技股份有限公司 公司的中文简称 睿智医药 公司的外文名称（如有） ChemPartner PharmaTech Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ChemPartner 公司的法定代表人 曾宪维 注册地址 江门市高新区高新西路 133 号 注册地址的邮政编码 529081 办公地址 广州市越秀区东风中路 268 号交易广场 28 楼 办公地址的邮政编码 510031 公司国际互联网网址 https://www.cppt.com.cn/ 电子信箱 ir@cppt.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 梁宝霞 李宏辉 联系地址 广州市越秀区东风中路 268 号交易广场 28 楼 广州市越秀区东风中路 268 号交易广场 28 楼 电话 020-66811798 020-66811798 传真 0750-3869666 0750-3869666 电子信箱 ir@cppt.com.cn ir@cppt.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区湖滨路 202 号领展企业广场 2 座普华永道中心 11 楼 签字会计师姓名 林晓帆、徐佳丽 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 1,481,591,872.64 1,327,826,062.35 11.58% 996,915,339.60 归属于上市公司股东的净利润（元） 154,550,403.78 138,922,368.49 11.25% 161,077,249.83 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 82,898,722.44 118,950,350.00 -30.31% 149,687,465.71 经营活动产生的现金流量净额（元） 343,160,357.56 215,069,587.63 59.56% 243,186,611.69 基本每股收益（元/股） 0.31 0.28 10.71% 0.35 稀释每股收益（元/股） 0.31 0.28 10.71% 0.35 加权平均净资产收益率 6.55% 6.20% 0.35% 10.75% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元） 4,121,581,017.24 3,767,716,601.98 9.39% 3,347,701,009.32 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,427,903,737.42 2,291,888,764.28 5.93% 2,190,031,453.40 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 278,744,900.86 391,483,249.16 399,134,189.48 412,229,533.14 归属于上市公司股东的净利润 -14,153,944.58 55,042,756.16 42,417,705.30 71,243,886.90 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 -19,501,867.78 50,389,817.76 36,265,037.50 15,745,734.96 经营活动产生的现金流量净额 17,227,621.05 98,028,732.66 94,991,156.69 132,912,847.16 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -34,264.37 43,520.27 -860,810.72 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 5,944,132.28 8,694,503.83 8,475,731.38 受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 1,740,577.69 2,675,269.84 8,459,738.87 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,345,284.72 8,357,573.22 -1,195,236.83 处置子公司的投资损益 -51,599.06 -649,630.80 防疫支出 -1,122,344.34 关联方逾期款项利息 1,593,156.04 长期资产报废损益 -577,562.78 以联营企业所持投资的公允价值计量的长 期股权投资收益变动损益 18,123,472.45 2,273,330.58 业绩补偿收益 74,690,994.79 减：所得税影响额 23,338,460.51 1,804,223.60 2,289,360.84 少数股东权益影响额（税后） 22,735.19 216,356.59 550,646.94 合计 71,651,681.34 19,972,018.49 11,389,784.12 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 睿智医药是一家秉承“科技为先，技术为本”理念的医药研发与生产服务外包平台，通过前沿、多元且全面的技术积累，为国内外大中型制药企业、生物技术公司以及科研院校提供涵盖生物药、化学药，从药物早期发现到药物开发与规模化生产阶段的一体化服务。 药物发现作为药物开发周期中的起始阶段，公司早期建立起药物化学、结构生物学等技术服务，并在此基础上将药物发现服务能力延伸至生物与药理药效、药物代谢与动力学及早期毒理研究这两大关键内容，为客户提供涵盖化学药与生物药的一体化药物临床前研发服务。同时，公司充分发挥药物临床前研发积累的客户基础及技术优势，积极向后端业务领域拓展，并先后将服务能力延伸至小分子CDMO以及大分子CDMO，以满足客户对药物工艺开发及规模生产的需求。公司顺应不同类别创新药的自身研发周期，为全球医药企业提供更综合全面的新药开发解决方案的同时大大缩短药物开发进程。截止2020年12月31日，公司医药研发及生产服务板块（CRO/CDMO）在中国、美国、丹麦等地共计拥有员工人数2,357人，报告期内实现收入121,350.17万元，其中海外收入占比73%。 公司微生态营养及医疗业务致力于构建人体肠道