2020年睿智医药科技股份有限公司中报

量子高科（中国）生物股份有限公司 2020 年半年度报告 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曾宪维、主管会计工作负责人辜团力及会计机构负责人(会计主管人员)辜团力声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告中如有涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在受医药研发服务需求下降风险、竞争加剧风险、人才流失风险、商誉减值风险等，敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 2020 年半年度报告 ...... 2 第一节 重要提示、目录和释义...... 6 第二节 公司简介和主要财务指标......9 第三节 公司业务概要...... 19 第四节 经营情况讨论与分析...... 33 第五节 重要事项...... 50 第六节 股份变动及股东情况...... 54 第七节 优先股相关情况...... 55 第八节 可转换公司债券相关情况......56 第九节 董事、监事、高级管理人员情况...... 56 第十节 公司债相关情况...... 57 第十一节 财务报告...... 58 第十二节 备查文件目录...... 151 释义 释义项 指 释义内容 公司/量子生物 指 量子高科（中国）生物股份有限公司 上海睿智 指 上海睿智化学研究有限公司 凯惠药业 指 凯惠药业（上海）有限公司 凯惠睿智 指 凯惠睿智生物科技（上海）有限公司 成都睿智 指 成都睿智化学研究有限公司 睿智江苏 指 睿智医药（江苏）有限公司 微生态医疗公司 指 广东量子高科微生态医疗有限公司 量子科技 指 量子高科（江门）健康科技有限公司 量子香港 指 量子高科（香港）生物有限公司 生和堂 指 广东生和堂健康食品股份有限公司 量子健康 指 广东量子高科健康管理科技有限公司 量子磁系基金 指 北京量子磁系健康产业投资合伙企业（有限合伙） 医药创新产业投资基金 指 ShangPharma CapitalLP 八本健康 指 云南八本健康产业有限公司（原"江门凯地生物技术有限公司"） CGHK 指 China Gateway Life Science (Holdings) Limited 睿昀投资 指 上海睿昀企业管理中心（有限合伙） 睿钊投资 指 上海睿钊企业管理中心（有限合伙） Mega Star 指 Mega Star Centre Limited 指 合同研究组织（Contract Research Organization），主要是指通过合同形 CRO 式为制药企业在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。 Contract manufacturing organization 或 Contract development and 指 manufacturing organization 定制研发生产机构，主要为跨国制药企业及 CMO/CDMO 生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优 化和规模化生产服务的机构 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究,药物 分析研究,药效学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究。 益生元 指 一种可以被微生物选择性利用，以赋予宿主健康益处的底物。 FOS 是 Fructooligosaccharide 的简称，低聚果糖分为蔗-果型低聚果糖 低聚果糖/FOS 指 和果-果型低聚果糖，其中蔗-果型低聚果糖主要由在蔗糖（GF）的果 糖残基上通过 β（2→1）糖苷键连接 1～4 个果糖基（F）所形成的蔗 果三糖（GF 2）、蔗果四糖（GF3）、蔗果五糖（ GF 4）和蔗果六糖（GF5） 的混合物。 GOS 是 Galactooligosaccharide 的简称，低聚半乳糖是在乳糖分子中的 低聚半乳糖/GOS 指 半乳糖基上以 β（1-4）、β（1-6）键连接 1-4 个半乳糖分子的寡糖类混 合物。 欧力多 指 微生态营养低聚果糖原料产品品牌 高斯恩 指 微生态营养低聚半乳糖原料产品品牌 化学药 指 利用化学原料的分解、合成技术制造的药物，一般为小分子药物。 生物药 指 采用生物技术生产的生物制品药物，一般为大分子药物。 ADC 指 抗体-药物共轭连结技术 指 Full-Time Equivalent（全时当量服务），主要采取时间计量并按固定费 FTE 率收费的形式。 FFS 指 Fee-For-Service（客户定制服务），主要以项目收费的方式进行。 FDA 指 U.S.Food and DrugA dministrat ion（美国食品药品监督管理局） Good Laboratory Practice，药品非临床研究质量管理规范，系指对从 GLP 指 事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的 组织管理、工作方法和有关条件提出的规范性文件。 Current Good Manufacture Practices，动态药品生产质量管理规范，也 指 称现行药品生产管理规范或国际 GMP 规范，它要求在产品生产和物 cGMP 流的全过程都必须验证，为国际领先的药品生产管理标准，目前美国、 欧洲、日本均采用此标准。 指 InvestigationalNew Drug，研究性新药，指在进行临床试验前必须进 IND 行的研究性新药及申请相关阶段。 Common TechnicalDocument，是国际公认的文件编写格式，用来制作 指 一个向药品注册机构递交的结构完善的注册申请文件，共由五个模块 CTD 组成，模块 1 是地区特异性的，模块 2、3、4 和 5 在各个地区是统一 的。 OriginalDesign Manufacture, 原始设计制造商是由采购方委托制造方 ODM 指 提供从研发、设计到生产、后期维护的全部服务，而由采购方负责销 售的生产方式. 指 OriginalEquipment Manufacturer，指托厂商按原厂之需求与授权，依 OEM 特定的条件而生产。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 量子生物 股票代码 300149 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 量子高科（中国）生物股份有限公司 公司的中文简称（如有） 量子生物 公司的外文名称（如有） Quantum H i-Tech (China) BiologicalCo. , Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Quantum Bio 公司的法定代表人 曾宪维 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 梁宝霞 李宏辉 联系地址 广州市越秀区东风中路 268 号交易广场 28 楼 广州市越秀区东风中路 268 号交易广场 28 楼 电话 020-66811798 020-66811798 传真 0750-3869666 0750-3869666 电子信箱 boardsecretary@quantumbio.net.cn boardsecretary@quantumbio.net.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 670,228,150.02 615,135,333.65 8.96% 归属于上市公司股东的净利润（元） 40,888,811.58 49,230,726.48 -16.94% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 30,887,949. 98 45,368,944.42 -31.92% 经营活动产生的现金流量净额（元） 115,256,353. 71 44,298,591.75 160.18% 基本每股收益（元/股） 0.0818 0.0985 -16.95% 稀释每股收益（元/股） 0.0818 0.0985 -16.95% 加权平均净资产收益率 1.77% 2.23% -0.46% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,956,362,905.28 3,767,716,601.98 5.01% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,332,005,878.02 2,291,888,764.28 1.75% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 550.31 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,341,777.57 委托他人投资或管理资产的损益 972,465.74 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 530,942.74 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -992,685.4 联营企业所持投资的公允价值变动 6,740,493.07 减：所得税影响额 579,576.84 少数股东权益影响额（税后） 13,105.59 合计 10,000,861.60 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司主要业务以医药研发及生产服务业务为核心，形成从早期药物靶点验证、先导化合物优化到后期临床试验阶段药物生产的服务平台，为全球生物医药企业、高校和科研机构提供涵盖化学药、生物药在内的全流程一体化的新药研发及生产服务，助力客户在新药研发方面的创新策源。同时公司协同微生态营养与医疗事业的发展，以实现全球创新、健康中国的使命。 （一）医药研发及生产外包服务业务 1、主要业务情况 公司医药研发及生产服务业务以全资子公司上海睿智化学研究有限公司及其子公司为运营主体，为全球医药企业、高校和科研机构提供覆盖从早期靶点验证、先导化合物优化到后期工艺开发及生产的全流程、一体化服务，服务品种包括化学药和生物药。从业务属性划分，上海睿智及其子公司的业务主要分为医药研发服务（CRO业务）、合同生产/合同研发生产服务（CDMO业务）两大类。报告期内，公司CRO业务实现营业收入42,997.24万元，占医药研发及生产外包服务板块收入81.03%；CDMO业务实现营业收入9,265.84万元，占医药研发及生产外包服务板块收入17.46%，报告期内国外收入占医药研发及生产外包服务整体收入的73.72%。 （1）医药研发服务（CRO） 公司的CRO业务主要针对新药临床前研发提供服务，服务内容主要包括化学药研发、生物药研发、生 物与药理药效、药代动力学与早期毒理服务。化学药研发作为上海睿智业务发展的起点，经过近20年技术积累，现已形成以计算机辅助药物设计（CADD）、基于结构的药物设计（SBDD）为代表的先进技术与平台，为客户提供从靶点验证、靶标蛋白表征到先导化合物筛选优化及药物化学合成的一站式化学创新药早期研发服务。此外在化学药研发前沿技术拓展上，公司已前瞻性布局了如连续性反应技术、超临界流体手性分离技术（chiral SFC）、多肽合成技术以及靶向泛素化降解蛋白质技术（PROTAC），并可为开发抗体偶联药物（ADC）的客户提供丰富的小分子细胞毒性药物与连接子以及DNA编码化合物库，满足客户利用创新技术开发新药的需求，加速药物早期研发进程。 同样作为沉淀多年的核心业务之一，公司在生物药研发方面搭建了多个前沿技术平台，在抗体或重组蛋白的研发、表达、纯化及分析方面有着丰富经验，并展现出强劲的综合实力。公司生物药研发业务提供的服务内容主要包括抗体研发（包括抗体人源化、抗体亲和力成熟、噬菌体展示、特异性抗体筛选等核