2022年睿智医药科技股份有限公司中报

睿智医药科技股份有限公司 2022 年半年度报告 2022 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曾宪维、主管会计工作负责人夏丹樱及会计机构负责人(会计主管人员)夏丹樱声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在服务需求下降的风险、核心技术及管理人员流失的风险、新技术开发失败的风险、营运资金不足限制规模扩张的风险、环保及安全生产的风险、境外业务风险、突发事件和不可抗力事件影响的风险等，敬请广大投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中的“公司面临的风险和应对措施” 详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......29 第五节 环境和社会责任......31 第六节 重要事项......35 第七节 股份变动及股东情况......45 第八节 优先股相关情况......49 第九节 债券相关情况......50 第十节 财务报告......51 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的半年度报告文本。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人签名并盖章的财务报告文本。 三、在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他有关资料。以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司/睿智医药 指 睿智医药科技股份有限公司 上海睿智 指 上海睿智化学研究有限公司 成都睿智 指 成都睿智化学研究有限公司 凯惠药业 指 凯惠药业（上海）有限公司 凯惠睿智 指 凯惠睿智生物科技（上海）有限公司 江苏睿智 指 睿智医药（江苏）有限公司 生和堂 指 广东生和堂健康食品股份有限公司 医药创新产业投资基金 指 ShangPharma Capital LP 中以生物 指 中以生物科技有限责任公司 量子高科 指 量子高科（广东）生物有限公司 开新睿智 指 广东开新睿智生物医药有限公司 USCP 指 ChemPartner Corporation EuroCP 指 ChemPartner EuropeApS 弗若斯特沙利文 指 弗若斯特沙利文公司。创建于 1961 年，一家世界领先的成长咨询公司。 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的化学合成或天然产物提纯研究，药物分析研究，药效 学、药动学和毒理学研究以及药剂学的研究。 1995 年，Gibson&Roberfroid 首次提出益生元定义，它被定义为：通过选择性的刺激一 种或少数种菌落中的细菌的生长与活性而对宿主产生有益的影响从而改善宿主健康的 不可被消化的食品成分。2007年，联合国粮农组织（FAO），食品质量标准机构 益生元 指 （AGNS）联合召开的技术会议纪要对益生元进行了重新定义：益生元是可被选择性 发酵的食物配料，可专一性改变肠道微生物群的组成和活性从而有益于宿主幸福和健 康的食品组成分。2016 年，国际益生菌和益生元科学协会（ISAPP）专家组在最新科 学和临床证据基础上，更新了益生元定义：一种可以被微生物选择性利用，以赋予宿 主健康益处的底物。益生元目前主要是一些功能性低聚糖。 FOS 是 Fructooligosaccharide 的简称，低聚果糖分为蔗-果型低聚果糖和果-果型低聚果 低聚果糖/FOS 指 糖，其中蔗-果型低聚果糖主要由在蔗糖（GF）的果糖残基上通过 β（2→1）糖苷键连 接 1～4 个果糖基（F）所形成的蔗果三糖（GF2）、蔗果四糖（GF3）、蔗果五糖 （GF4）和蔗果六糖（GF5）的混合物。 低聚半乳糖/GOS 指 GOS 是 Galactooligosaccharide 的简称，低聚半乳糖是在乳糖分子中的半乳糖基上以 β （1-4）、β（1-6）键连接 1-4个半乳糖分子的寡糖类混合物。 化学药 指 利用化学原料的分解、合成技术制造的药物，一般为小分子药物。 生物药 指 采用生物技术生产的生物制品药物，一般为大分子药物。 CRO 指 合同研究组织（Contract Research Organization），主要是指通过合同形式为制药企业 在药物研发过程中提供专业化外包服务的组织或机构。 Contract manufacturing organization 或 Contract development and manufacturing CMO/CDMO 指 organization 定制研发生产机构，主要为跨国制药企业及生物技术公司提供临床新药工 艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构 ADC 指 抗体-药物共轭连结技术 FTE 指 Full-Time Equivalent（全时当量服务），主要采取时间计量并按固定费率收费的形 式。 FFS 指 Fee-For-Service（客户定制服务），主要以项目收费的方式进行。 FDA 指 U.S.Food and DrugAdministration（美国食品药品监督管理局） EMA 指 European MedicinesAgency（欧洲药品管理局） NMPA 指 National Medical Products Administration（中国国家药品监督管理局） GLP 指 Good Laboratory Practice，药品非临床研究质量管理规范，系指对从事实验研究的规划 设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提 出的规范性文件。 Current Good Manufacture Practices，动态药品生产质量管理规范，也称现行药品生产 cGMP 指 管理规范或国际 GMP 规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，为国际 领先的药品生产管理标准，目前美国、欧洲、日本均采用此标准。 IND 指 Investigational New Drug，研究性新药，指在进行临床试验前必须进行的研究性新药及 申请相关阶段。 PROteolysis TArgeting Chimera 的缩写，蛋白降解靶向嵌合体，是一种双功能小分子， PROTAC 指 一端是结合靶蛋白的配体，另一端是结合 E3 泛素连接酶的配体，通过一段链条连接。 在体内可以将靶蛋白和 E3 酶拉近，使靶蛋白被打上泛素标签，然后通过泛素-蛋白酶 体途径降解。 SOP 指 Standard Operating Procedure 的缩写，即标准作业程序，用于指导和规范日常的工作 DNA编码化合物库，指在传统组合化学的基础上，将一个具体的化合物与一段独特序 DEL 指 列的 DNA在分子水平链接（即对小分子化合物进行 DNA编码），化合物的结构单元 与 DNA序列存在一一对应关系，进而由上述过程形成的含有大量小分子化合物的混 合溶液。 CMC 指 Chemical Manufacturing and Control，化学成分生产和控制。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 睿智医药 股票代码 300149 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 睿智医药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 睿智医药 公司的外文名称（如有） ChemPartner PharmaTech Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ChemPartner 公司的法定代表人 曾宪维 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 许剑 李宏辉 联系地址 广州市越秀区东风中路 268 号交易广场 28 楼 广州市越秀区东风中路 268 号交易广场 28 楼 电话 020-66811798 020-66811798 传真 0750-3869666 0750-3869666 电子信箱 ir@cppt.com.cn ir@cppt.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 □不适用 公司注册地址 江门市江海区胜利南路 166 号 公司注册地址的邮政编码 529060 公司办公地址 广州市越秀区东风中路 268 号交易广场 28 楼 公司办公地址的邮政编码 510031 公司网址 https://www.cppt.com.cn 公司电子信箱 ir@cppt.com.cn 临时公告披露的指定网站查询日期（如有） 2022 年 06 月 15 日 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） www.cninfo.com.cn 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 □不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 税务登记号码 组织机构代码 照注册号 报告期初注册 2000 年 01 月 26 日 江门市高新区高 914407007211533 914407007211533 914407007211533 新西路 133 号 9X0 9X0 9X0 报告期末注册 2022 年 06 月 14 日 江门市江海区胜 914407007211533 914407007211533 914407007211533 利南路 166 号 9X0 9X0 9X0 临时公告披露的 指定网站查询日 2022 年 06 月 15 日 期（如有） 临时公告披露的 指定网站查询索 www.cninfo.com.cn 引（如有） 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 686,896,517.51 845,393,005.46 -18.75% 归属于上市公司股东的净利润（元） 956,584,663.07 5,137,861.60 18,518.34% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -34,991,234.21 -1,007,845.61 -3,371.88% 损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 42,733,151.63 168,844,202.51 -74.69% 基本每股收益（元/股） 1.9200 0.0103 18,540.78% 稀释每股收益（元/股） 1.9200 0.0103 18,540.78% 加权平均净资产收益率 39.07% 0.21% 38.86% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,827,190,365.64 4,217,591,526.68 14.45% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,927,779,378.95 1,964,444,590.44 49.04% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -205,214.76 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家 3,126,563.56 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 381,491.50 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -240,024.79 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -42,615.66 联营企业所持投资的公允价值变动损益 2,138,430.53 处置子公司股权 1,350,805,846.78 防疫支出 -1,780,013.30 减：所得税影响额 362,610,412.04 少数股东权益影响额（税后） -1,845.46 合计 991,575,897.28 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业情况 1、医药研发及生产服务业务 公司为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供新药发现、开发以及生产服务，属于医药研发及生产服务行业。 世界人口总量的增长、老龄化加剧、人们保健意识的增强等，使得人类对生命健康事业愈发重视。同时，全球城市化进程的加快、各国医疗保障体制的不断完善、医药领域投资活跃、科学技术不断进步等，种种因素都推动了全球医药行业的发展。在全球医药行业市场竞争加剧的背景下，制药企业成本与风险控制意愿变强：为有效降低研发成本、满足对多元化新技术的需求以及提高研发效率，制药企业加大对新药研发外包的需求；同时，为了保证试验的质量同时减少沟通成本，制药企业往往更愿意将部分研发需求外包给服务能力较强的综 合性 CRO 企业。根据弗若斯特沙利文预测，全球医药行业研发投入将由 2022 年的 2,437 亿美元增长至 2026 年 的 3,288 亿美元，复合年增长率约 7.8%。 得益于国内鼓励政策对创新药浪潮的推动、工程师红利的释放、新药专利保护意识的提升与配套政策的完善等利好因素，国内药物临床前研发服务市场规模得以较全球市场更快的速率增长。随着国内不断推动医药集采常态化制度化发展，仿制药的盈利空间被进一步压缩，可以预见各大药企的创新与研发需求将会持续提升。 根据弗若斯特沙利文预测，中国医药行业研发投入将由 2022 年的 327 亿美元增长至 2026 年的