2023年长春百克生物科技股份公司中报

公司代码：688276 公司简称：百克生物 长春百克生物科技股份公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关的内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人马骥、主管会计工作负责人孟昭峰及会计机构负责人（会计主管人员）孟昭峰声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节释义 ...... 4 第二节公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节管理层讨论与分析 ...... 10 第四节公司治理 ...... 27 第五节环境与社会责任 ...... 30 第六节重要事项 ...... 34 第七节股份变动及股东情况 ...... 65 第八节优先股相关情况 ...... 71 第九节债券相关情况 ...... 72 第十节财务报告 ...... 73 载有公司法定负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 章的财务报表 备查文件目录 经公司负责人签名和公司盖章的公司2023年半年度报告文本原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告的原稿 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、百克生物 指 长春百克生物科技股份公司 长春高新 指 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 高新超达 指 长春超达投资集团有限公司 龙翔投资 指 龙翔投资控股集团有限公司 新区发展集团 指 长春新区发展集团有限公司 惠康生物 指 吉林惠康生物药业有限公司 瑞宙生物 指 上海瑞宙生物科技有限公司 宁波纯派 指 宁波纯派农业科技有限公司 传信生物 指 传信生物医药（苏州）有限公司 乾亨投资 指 吉林省乾亨投资合伙企业（有限合伙） 新区产业基金 指 长春新区产业基金投资有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 中信证券、保荐机构 指 中信证券股份有限公司 《公司章程》 指 《长春百克生物科技股份公司章程》 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 万元、元 指 万元人民币、元人民币 水痘疫苗 指 水痘减毒活疫苗 鼻喷流感疫苗 指 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 带状疱疹疫苗 指 带状疱疹减毒活疫苗 百白破疫苗（三组分） 指 吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗 液体鼻喷流感疫苗 指 鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂） 佐剂流感疫苗 指 流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂） 冻干狂犬疫苗（MRC-5 细胞） 指 冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞） Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 注射液（全人源抗 狂犬单抗 指 狂犬病毒单克隆抗体） 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 A82/B86 注射液组合制剂 破伤风单抗 指 （全人源抗破伤风毒素单克隆抗体） HSV-2 疫苗 指 单纯疱疹病毒-2 疫苗 将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢 疫苗 指 产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的 用于预防传染病的主动免疫制剂 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫 系统产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又 抗原 指 能与之结合而出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核 酸等也可作为抗原 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免疫球 抗体 指 蛋白 免疫应答（IR）是指机体受抗原刺激后，免疫细胞对抗原 分子识别、活化、增殖和分化，产生免疫物质发生特异性 免疫应答 指 免疫效应的过程。这个过程是免疫系统各部分生理功能的 综合体现，包括了抗原递呈、淋巴细胞活化、免疫分子形 成及免疫效应发生等一系列的生理反应 是指能引起免疫应答的性能，即抗原能刺激特定的免疫细 免疫原性 指 胞，使免疫细胞活化、增殖、分化，最终产生免疫效应物 质抗体和致敏淋巴细胞的特性 能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应 佐剂 指 答、发挥辅助作用的一类物质 使用 DNA 重组生物技术，把天然的或人工合成遗传物质定 基因工程疫苗 指 向插入细菌、酵母或哺乳动胞中，使之充分表达，经纯化 后而制得的疫苗 将两种或两种以上病原生物的抗原成分放在一起进行注 联合疫苗 指 射，可以预防多种疾病的疫苗 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多 结合疫苗 指 糖-蛋白结合疫苗 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物 诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品， 批签发 指 每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制 度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口 疫苗管理法 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质 GMP 指 量管理规范 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型 临床前研究 指 选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定 性、药理、毒理等 临床试验指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统 性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试 临床试验 指 验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物 的有效性与安全性 脱氧核糖核酸，是生物细胞内含有的四种生物大分子之一 DNA 指 核酸的一种 信使核糖核酸,由 DNA 的一条链作为模板转录而来的、携带 mRNA 指 遗传信息能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸 WHO 指 世界卫生组织 Investigational New Drug Application，指新药研究申 IND 指 请，于开始人体临床试验之前所需的申请及批准过程 IND 提交前会议，在发起人递交 IND 申报之前，发起人可以 Pre-IND 指 请求与审评负责人召开提交前会议进行沟通 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 长春百克生物科技股份公司 公司的中文简称 百克生物 公司的外文名称 Changchun BCHT Biotechnology Co. 公司的外文名称缩写 BCHT 公司的法定代表人 马骥 公司注册地址 高新开发区火炬路1260号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 长春市朝阳区卓越大街138号 公司办公地址的邮政编码 130103 公司网址 http://www.bchtpharm.com/ 电子信箱 ir@bchtpharm.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 张喆 佟雪莲 联系地址 朝阳区卓越大街138号 朝阳区卓越大街138号 电话 0431-81871543 0431-81871518 传真 0431-81871549 0431-81871549 电子信箱 ir@bchtpharm.com ir@bchtpharm.com 三、信息披露及备置地点变更情况简介 《上海证券报》（www.cnstock.com）、《证券日报》 公司选定的信息披露报纸名称 （www.zqrb.cn）、《证券时报》（www.stcn.com）、 《中国证券报》（www.cs.com.cn） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 百克生物 688276 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他有关资料 □适用 √不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 559,644,250.74 440,915,511.07 26.93 归属于上市公司股东的净利润 111,383,440.43 73,571,691.24 51.39 归属于上市公司股东的扣除非经常性 106,429,817.06 71,407,587.29 49.05 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 74,467,225.99 -26,335,350.88 - 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 3,626,382,198.65 3,559,536,200.04 1.88 总资产 4,426,692,850.36 4,283,551,750.23 3.34 (二)主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.27 0.18 50.00 稀释每股收益（元／股） 0.27 0.18 50.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.26 0.17 52.94 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 3.08 2.14 增加0.94个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 2.94 2.08 增加0.86个百分点 产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（%） 17.51 18.75 减少1.24个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，归属于上市公司股东的净利润 11,138.34 万元，上年同期 7,357.17 万元，增加 3,781.17万元，增幅51.39%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,642.98万元， 上年同期 7,140.76 万元，增加 3,502.22 万元，增幅 49.05%，主要系公司于 2023 年初取得带状 疱疹疫苗《药品注册证书》，并于 4 月获得《生物制品批签发证明》，公司积极推进该疫苗的各地准入及销售工作，并陆续实现销售，收入有一定幅度增加。 经营活动产生的现金流量净额 7,446.72 万元，上年同期-2,633.54 万元,增加 10,080.26 万 元，主要系本报告期销售回款同比增加所致。 基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别增长 50.00%、50.00%、52.94%，主要系本报告期净利润同比增加所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 1,367,163.46 / 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收入 4,460,565.17 / 和支出 减：所得税影响额 874,105.26 / 合计 4,953,623.37 / 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 九、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司所属行业分类为医药制造业（代码 C27），主要从事人用疫苗等生物制品的研发、生产和销售。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版）》，公司属于生物医药产业。 近年来，随着国民经济水平的不断提高，健康中国建设的全面深入推进，医疗保障水平的持续提升，医药健康逐渐走入公众的视野，监管机构、疾控体系和民众对高质量的疫苗产品的诉求日益明显，公众对待疾病的心态逐渐从治疗转变为预防。2022 年，国家各部委先后出台《“十四五”医药工业发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》，鼓励和规范生物医药产业发展,以上规划文件为我国未来医药工业发展和生物经济发展指明了目标。相关产业政策的逐步落地实施，将有力地引导和助推疫苗行业的长远发展，随着国内疫苗市场需求的日益扩张，国内疫苗行业规模将进一步扩大。公司大力推动创新疫苗产品研发，提升新型疫苗产业化技术水平，强化应急疫苗技术布局，完善疫苗供应体系。 百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。其中水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位，为公司主要的收入来源；鼻喷流感疫苗是与世界卫生组织合作的、纳入 WHO 全球流行性流感行动计划的、国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗；带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于 40 岁及以上人群的带状疱疹疫苗。 百克生物高度重视研发体系和技术平台的建设以及研发管线的布局。公司报告期内累计研发 投入占累计营业收入的比例为 17.51%。截至 2023 年 6 月 30 日，公司专业研发人员 116 名，其中 本科及以上学历研发人员