2024年长春百克生物科技股份公司中报

公司代码：688276 公司简称：百克生物 长春百克生物科技股份公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关的内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人马骥、主管会计工作负责人孟昭峰及会计机构负责人（会计主管人员）闫富强声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6 第三节 管理层讨论与分析 ...... 9 第四节 公司治理 ...... 26 第五节 环境与社会责任 ...... 28 第六节 重要事项 ...... 33 第七节 股份变动及股东情况 ...... 59 第八节 优先股相关情况 ...... 65 第九节 债券相关情况 ...... 66 第十节 财务报告 ...... 67 载有公司法定负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财 务报表 备查文件目录 经公司负责人签名和公司盖章的公司2024年半年度报告文本原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告 的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、百克生物 指 长春百克生物科技股份公司 长春高新 指 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 高新超达 指 长春超达投资集团有限公司 龙翔投资 指 龙翔投资控股集团有限公司 新区发展集团 指 长春新区发展集团有限公司 惠康生物 指 吉林惠康生物药业有限公司 瑞宙生物 指 上海瑞宙生物科技有限公司 宁波纯派 指 宁波纯派农业科技有限公司 传信生物 指 传信生物医药（苏州）有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 中信证券、保荐机构 指 中信证券股份有限公司 《公司章程》 指 《长春百克生物科技股份公司章程》 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 万元、元 指 万元人民币、元人民币 水痘疫苗 指 水痘减毒活疫苗 鼻喷流感疫苗 指 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 带状疱疹疫苗 指 带状疱疹减毒活疫苗 百白破疫苗（三组分） 指 吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗 液体鼻喷流感疫苗 指 鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂） 佐剂流感疫苗 指 流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂） 冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞） 指 冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 狂犬单抗 指 天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 CBB1 注射液（全人 源抗狂犬病毒单克隆抗体） 破伤风单抗 指 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 A82/B86 注射液组合制 剂（全人源抗破伤风毒素单克隆抗体） HSV-2 疫苗 指 单纯疱疹病毒-2 疫苗 RSV 疫苗 指 呼吸道合胞病毒疫苗 RSV 抗体 指 重组人源抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体注射液 将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代 疫苗 指 谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制 成的用于预防传染病的主动免疫制剂 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免 抗原 指 疫系统产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞， 又能与之结合而出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖 和核酸等也可作为抗原 抗体 指 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免疫 球蛋白 免疫应答（IR）是指机体受抗原刺激后，免疫细胞对抗 原分子识别、活化、增殖和分化，产生免疫物质发生特 免疫应答 指 异性免疫效应的过程。这个过程是免疫系统各部分生理 功能的综合体现，包括了抗原递呈、淋巴细胞活化、免 疫分子形成及免疫效应发生等一系列的生理反应 免疫原性 指 是指能引起免疫应答的性能，即抗原能刺激特定的免疫 细胞，使免疫细胞活化、增殖、分化，最终产生免疫效 应物质抗体和致敏淋巴细胞的特性 佐剂 指 能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应 答、发挥辅助作用的一类物质 使用 DNA 重组生物技术，把天然的或人工合成遗传物 基因工程疫苗 指 质定向插入细菌、酵母或哺乳动物细胞中，使之充分表 达，经纯化后而制得的疫苗 联合疫苗 指 将两种或两种以上病原生物的抗原成分放在一起进行注 射，可以预防多种疾病的疫苗 结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的 多糖-蛋白结合疫苗 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生 物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制 批签发 指 品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审 核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市 或者进口 疫苗管理法 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量 管理规范 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂 临床前研究 指 型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、 稳定性、药理、毒理等 临床试验指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系 临床试验 指 统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/ 或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试 验药物的有效性与安全性 DNA 指 脱氧核糖核酸，是生物细胞内含有的四种生物大分子之 一核酸的一种 mRNA 指 信使核糖核酸,由 DNA 的一条链作为模板转录而来的、 携带遗传信息能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸 WHO 指 世界卫生组织 Pre-IND 指 新药临床试验申请前会议 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 长春百克生物科技股份公司 公司的中文简称 百克生物 公司的外文名称 Changchun BCHT Biotechnology Co. 公司的外文名称缩写 BCHT 公司的法定代表人 马骥 公司注册地址 高新开发区火炬路1260号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 长春市朝阳区卓越大街138号 公司办公地址的邮政编码 130103 公司网址 http://www.bchtpharm.com/ 电子信箱 ir@bchtpharm.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 张喆 佟雪莲 联系地址 朝阳区卓越大街138号 朝阳区卓越大街138号 电话 0431-81871543 0431-81871518 传真 0431-81871549 0431-81871549 电子信箱 ir@bchtpharm.com ir@bchtpharm.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》（www.cnstock.com）、《证券时报》（ www.stcn.com）、《中国证券报》（www.cs.com.cn） 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 百克生物 688276 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 618,401,246.78 559,644,250.74 10.50 归属于上市公司股东的净利润 137,604,496.66 111,383,440.43 23.54 归属于上市公司股东的扣除非经常 135,306,050.79 106,429,817.06 27.13 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 84,504,476.98 74,467,225.99 13.48 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 4,118,218,253.31 4,020,361,575.99 2.43 总资产 5,134,947,613.33 5,046,237,662.74 1.76 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年 本报告期比上年 （1－6月） 同期 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.33 0.27 22.22 稀释每股收益（元／股） 0.33 0.27 22.22 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.33 0.26 26.92 加权平均净资产收益率（%） 3.37 3.08 增加0.29个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 3.31 2.94 增加0.37个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 13.83 17.51 减少3.68个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符 合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影 2,444,390.45 响的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 259,253.09 减：所得税影响额 405,197.67 合计 2,298,445.87 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业情况 公司所属行业分类为医药制造业（代码 C27），主要从事人用疫苗等生物制品的研发、生产和销售。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版）》，公司属于生物医药产业。 （1）医药政策推动行业高质量发展 当下，推动高质量发展已成为中国经济社会发展的主旋律，加快培育新质生产力是贯彻落实新发展理念、推动高质量发展的内在要求和重要着力点。2024 年的《政府工作报告》中强调加快发展新质生产力，积极打造生物制造等新增长引擎，助力医药行业创新升级，夯实发展根基。此外，国家药品监督管理局药品审评中心发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》优化审评流程，缩短部分创新药审评时限。疫苗行业相关政策不断颁布与实施，将推动医药行业规范、健康、高质量发展。 （2）聚焦重磅疫苗产品，实现创新驱动 全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗升级，部分疫苗制备技术已取得长足的进步，也呈现出与国际疫苗市场相同的重磅疫苗品种驱动的特点。随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台，加之疫苗企业对研发投入的不断加大，创新疫苗的比重将不断增大，我国疫苗产业正迎来跨越发展和参与国际竞争的重要机遇。 （3）行业竞争加剧，寻求海外增长动力 目前，免疫规划疫苗市场短期发展相对平稳，伴随新生儿出生率呈下降趋势，儿童疫苗市场进一步萎缩。各疫苗企业在研管线日趋丰富，行业竞争不断加剧。在该背景下，中国医药行业积极把握机遇，加快“走出去”步伐，深化海外合作，或将成为新的业绩增长点。 （二）报告期内公司主营业务情况 百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。经过多年积累已建立专业的研发体系，具有较为完备的生物疫苗实验室和中试车间，在疫苗领域具备较强的研发和产业化能力。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。其中：水痘疫苗的国内市场占有率多年处于领先地位，为公司主要的收入来源之一；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感行动计划项目(GAP)，是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗，极大提升接种者依从性；带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于 40 岁及以上人群的带状疱疹疫苗，打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面，为公众预防带状疱疹提供了新的选择。 报告期内，公司持续深挖“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA 疫苗技术平台”五大核心技术平台优势，关注传染性疾病流行趋势，坚持以国家战略、市场需要变化为导向，立足差异化优势加快推动各 项研发项目进展。截至 2024 年 6 月 30 日，公司已有 13 项在研疫苗和 3 项在研的用于传染病防控 的单克隆抗体，主要包括液体鼻喷流感疫苗、百白破疫苗（三组分）、冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）、狂犬单抗、破伤风单抗等。其中，液体鼻喷流感疫苗上市许可申请已获得受理，另有 4个在研项目已进入或准备进入临床研究阶段，11 个在研项目处于临床前研究阶段。 公司已建立起专业的营销管理团队和广泛的销售渠道，产品已覆盖全国除港澳台以外的 31个省、自治区、直辖市，并出口至境外国家。其中，国内销售采用直销模式，公司自有营销管理团队制定市场推广策略，开展售前、售中、售后工作，同时，聘请专业市场服务商（CSO 公司）开展具体的市场推广活动；国际销售采用经销模式，通过经销商实现疫苗境外销售。 经过多年的发展与实践积累，公司已拥有超过 15 年的产业化规模疫苗生产经验和健全完善的质量管理体系。依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系，公司形成了稳定的盈利模式，报告期内，公司实现营业收入 61,840.12 万元。 二、核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 百克生物自 2004 年成立以来，主要致力于传染病防治的创新生物药的研发、生产及销售。经过多年积累，公司逐步建立起五大核心技术平台：“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基