2012年迪安诊断技术集团股份有限公司年报

浙江迪安诊断技术股份有限公司 2012 年度报告 2013 年 03 月  浙江迪安诊断技术股份有限公司 2012 年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带 责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人陈海斌、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)徐敏声明： 保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者 及相关人士的承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预 测与承诺之间的差异。 1  浙江迪安诊断技术股份有限公司 2012 年度报告全文 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 1 第二节 公司基本情况简介 ................................................................................................................ 6 第三节 会计数据和财务指标摘要 .................................................................................................... 8 第四节 董事会报告.......................................................................................................................... 12 第五节 重要事项.............................................................................................................................. 47 第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 59 第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 65 第八节 公司治理.............................................................................................................................. 72 第九节 财务报告.............................................................................................................................. 77 第十节 备查文件目录.................................................................................................................... 172 2  浙江迪安诊断技术股份有限公司 2012 年度报告全文 释 义 在 2012 年年度报告中，除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下涵义： 一、一般术语 公司、本公司 指 浙江迪安诊断技术股份有限公司。 迪安有限 指 杭州迪安基因技术有限公司，后改名为杭州迪安医疗控股有限公司，系本公司前身。 复星平耀 指 上海复星平耀投资管理有限公司，系本公司股东。 天津软银 指 天津软银欣创股权投资基金合伙企业（有限合伙），系本公司股东。 杭州诚慧 指 杭州诚慧投资管理有限公司，系本公司股东。 杭州迪安 指 杭州迪安医学检验中心有限公司，系本公司全资子公司。 迪安基因 指 杭州迪安基因工程有限公司，系本公司全资子公司。 南京迪安 指 南京迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 上海迪安 指 上海迪安医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。 北京迪安 指 北京迪安临床检验所有限公司，系本公司控股子公司。 温州迪安 指 温州迪安医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。 淮安迪安 指 淮安淮卫迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 济南迪安 指 济南迪安医学检验中心有限公司，系本公司控股子公司。 沈阳迪安 指 沈阳迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 黑龙江迪安 指 黑龙江迪安医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。 潍坊迪安 指 潍坊迪安医学检验科技有限公司 ，系本公司控股子公司。 佛山迪安 指 佛山迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 武汉迪安 指 武汉迪安兰青医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 重庆迪安圣莱宝 指 重庆迪安圣莱宝医学检验中心有限公司，系本公司控股子公司。 星耀医学 指 上海星耀医学科技发展有限公司，系本公司关联方。 复星长征 指 上海复星长征医学科学有限公司，系本公司关联方。 亚能生物 指 亚能生物技术(深圳)有限公司，系本公司关联方。 科美生物 指 北京科美生物技术有限公司，系本公司关联方。 复星医药 指 上海复星医药(集团)股份有限公司，系复星平耀的控股股东。 罗氏诊断产品（上海）有限公司，是罗氏集团于 2000 年在外高桥保税区注册成立的独 上海罗氏 指 资公司，负责开展中国大陆的体外诊断产品进销业务，现已成为中国体外诊断产品市 场的领导者。 Roche Diagnostics，是 F.Hoffmann-La Roche Ltd.（即著名的世界五百强公司罗氏 瑞士罗氏诊断 指 集团）旗下两大业务部门之一，是全球领先的体外诊断产品生产公司。 3  浙江迪安诊断技术股份有限公司 2012 年度报告全文 法国生物梅里埃股份有限公司（(bioMérieux)），是法国最大的体外诊断公司、全世界 法国生物梅里埃 指 最大的微生物体外诊断公司，主要致力于开发作为医疗和工业用途的体外诊断产品。 德国欧蒙医学实验诊断股份有限公司（EUROIMMUN）是一家生产医学实验诊断试剂的跨 德国欧蒙 指 国公司，在自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病的血清抗体检测领域位于 世界前列。 立信会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 《浙江迪安诊断技术股份有限公司章程》。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会。 深交所 指 深圳证券交易所 元、万元 指 人民币元、人民币万元。 报告期 指 2012 年 1 月 1 日至 12 月 31 日 二、专业术语 Independent Clinical Laboratory，在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经 独立医学实验室 指 济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三 方医学诊断的医学检验中心，简称 ICL。 从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断，是治疗、预后、预防的前提，其内 医学诊断 指 容一般包括临床检验、病理诊断、超声波诊断、X 射线诊断、心电图诊断、内窥镜诊 断等。 与体内诊断相对，在疾病的 预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗 体外诊断 指 传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测。 本招股说明书所指体外诊断产品仅指体外诊断行业所生产的产品，主要分为检验仪器、 体外诊断产品 指 体外诊断试剂（盒）、校准品（物）、质控品（物）等。 检验仪器 指 在提供体外诊断服务过程中所需使用的仪器。 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即指通过检测取自 机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的试剂，包括免疫学诊断试剂、生 体外诊断试剂 指 化诊断试剂、核酸诊断试剂等。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素 等皮内用的体内诊断试剂等外，大部分为体外诊断试剂。 是大型综合医院必不可少的科室之一，是临床医学和基础医学之间的桥梁，包括临床 检验科 指 化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科。 是大型综合医院必不可少的科室之一，其主要任务是在医疗过程中承担病理诊断工作， 病理科 指 包括通过活体组织检查、脱落和细针穿刺细胞学检查以及尸体剖检，为临床提供明确 的病理诊断，确定疾病的性质，查明死亡原因。 从 2006 年开始的新一轮的中国医疗卫生体制改革，主要体现为《中共中央 国务院关 新医改 指 于深化医药卫生体制改革的意见》等一系列文件。 指包括乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心（站）等在内的基层医疗卫生机构所提供 基层医疗卫生服务 指 的相关医疗卫生服务。 由城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗和城乡医疗救 基本医疗保障制度 指 助制度共同构成的基本医疗保障制度。 4  浙江迪安诊断技术股份有限公司 2012 年度报告全文 基本医疗服务 指 由基本药物、基本设施、基本技术和基本费用等内容构成的医疗服务。 通过先进的检查手段，将两种危害女性健康的癌症（宫颈癌和乳腺癌）尽早地排查出 两癌筛查 指 来，做到早诊断、早发现、早预防、早治疗。 患者个体基因组成或表达变化的差异以及其他相关指标的检测，从而协助医生把握治 个体化治疗 指 疗效果或毒副作用等应答的个性，对每个患者进行最适宜药物的治疗。 以人们健康和疾病时的生物化学过程为研究目的，通过测定组织、体液等的成分，揭 生化检验 指 示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织、体液成分的影响，以提供疾病诊 断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防有用信息。 利用抗原抗体特异结合的原理，将试剂抗原或试剂抗体用指示剂进行标记，试剂与标 免疫检验 指 本中相应的抗体或抗原反应后，测定复合物中的指示剂，反映标本抗原抗体含量。 Polymerase Chain Reaction 的缩写，指聚合酶链式反应，即将体外酶促合成特异基 PCR 检验 指 因片段的一种方法，由高温变性、低温退火及适温延伸等几步反应组成一个周期，循 环进行，使目的基因得以迅速扩增。 以体细胞分裂中期染色体为研究对象，分析生物体细胞内染色体的长度、着丝点位置、 染色体检验 指 臂比、随体大小等特征，可以根据染色体结构和数目的变异来判断生物的病因。 将病变组织制成厚约数微米的切片，经不同方法染色后用显微镜观察其细微病变，来 组织病理 指 诊断疾病。 运用采集器采集病变部位脱落的细胞，或用空针穿刺吸取病变部位的组织、细胞，或 细胞病理 指 由体腔积液中分离所含病变细胞，制成细胞学涂片，作显微镜检查，了解其病变特征。 指在诉讼过程中，对案件中的专门性问题，由司法机关或当事人委托法定鉴定单位， 司法鉴定 指 运用专业知识和技术，依照法定程序作出鉴别和判断的一种活动。 ISO15189:2007《医学实验室——关于质量和能力的专用要求》，由国际标准化组织 （ISO）TC-212 临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会制定的医学检验机构 ISO15189 指 质量与能力认可的国际标准,认可过程主要分为三阶段：申请、现场评审和评定批准。 通过 ISO15189 认可即标志着医院检验机构的内部管理和技术能力得到了国际认可,出 具的检验报告也将得到全球几十个国家和地区的认可。 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对 实验室资质认定 指 向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构的基本条件和能力是否符 合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。 医学实验室内部实施的质量控制活动，其目的是为了检测检验方法的分析性能，警告 室内质控 指 检验人员存在的问题。 Laboratory Information Management System 的缩写，是由计算机硬件和应用软件组 LIMS 指 成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。 5  浙江迪安诊断技术股份有限公司 2012 年度报告全文 第二节 公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 迪安诊断 股票代码 300244 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江迪安诊断技术股份有限公司 公司的中文简称 迪安诊断 公司的外文名称 ZHEJIANG DIAN DIAGNOSTICS CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 DIAN DIAGNOSTICS 公司的法定代表人 陈海斌 注册地址 浙江省杭州市西湖区城北商贸园 33 幢 211-214 室 注册地址的邮政编码 310030 办公地址 浙江省杭州市西湖区城北商贸园 33 幢 211-214 室 办公地址的邮政编码 310030 公司国际互联网网址 www.dazd.cn 电子信箱 zqb@dagene.net 公司聘请的会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐 敏 陶 钧 联系地址 杭州市西湖区古墩路 702 号赞宇大厦 5-6 层 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