2020年贝达药业股份有限公司一季报

贝达药业股份有限公司 2020 年第一季度报告 2020 年 04 月 目录 第一节 重要提示......1 第二节 公司基本情况...... 2 第三节 重要事项......5 第四节 财务报表......10 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人丁列明、主管会计工作负责人范建勋及会计机构负责人(会计主管人员)王铁奇声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据：否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 647,078,509.17 374,840,900.69 72.63% 归属于上市公司股东的净利润（元） 130,473,244.06 51,701,709.01 152.36% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 130,790,505.64 48,043,663.61 172.23% 益的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 284,445,194.90 100,660,403.25 182.58% 基本每股收益（元/股） 0.33 0.13 153.85% 稀释每股收益（元/股） 0.32 0.13 146.15% 加权平均净资产收益率 5.16% 2.33% 2.83% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 4,489,646,472.87 4,133,333,821.83 8.62% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,613,226,155.62 2,460,539,765.13 6.21% 非经常性损益项目和金额 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -2,934,681.23 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 5,731,998.53 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,170,566.16 减：所得税影响额 -55,987.28 合计 -317,261.58 -- 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 22,430 报告期末表决权恢复的优先股股东 0 总数（如有） 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 的股份数量 股份状态 数量 宁波凯铭投资管理合 境内非国有法人 19.97% 80,064,000 0 质押 23,503,000 伙企业（有限合伙） 浙江济和创业投资有 境内非国有法人 13.80% 55,345,100 0 质押 49,951,840 限公司 温州特瑞西创企业管 理合伙企业（有限合 境内非国有法人 9.61% 38,520,000 0 伙） 浙江贝成投资管理合 境内非国有法人 5.48% 21,963,988 0 质押 15,667,997 伙企业（有限合伙） YINXIANG WANG 境外自然人 4.84% 19,426,729 0 质押 10,000,000 LAV Equity (Hong 境外法人 2.69% 10,800,000 0 Kong) Co., Limited 香港中央结算有限公 境外法人 2.38% 9,530,492 0 司 BETAPHARMA, 境外法人 1.66% 6,650,015 0 质押 6,650,000 INC. ZHANG HANCHENG 境外自然人 1.25% 5,000,000 0 杭州贝昌投资管理合 境内非国有法人 1.10% 4,405,539 0 伙企业（有限合伙） 前 10 名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 数量 宁波凯铭投资管理合伙企业（有限合伙） 80,064,000 人民币普通股 80,064,000 浙江济和创业投资有限公司 55,345,100 人民币普通股 55,345,100 温州特瑞西创企业管理合伙企业（有限 38,520,000 人民币普通股 38,520,000 合伙） 浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙） 21,963,988 人民币普通股 21,963,988 YINXIANG WANG 19,426,729 人民币普通股 19,426,729 LAV Equity (Hong Kong) Co., Limited 10,800,000 人民币普通股 10,800,000 香港中央结算有限公司 9,530,492 人民币普通股 9,530,492 BETAPHARMA, INC. 6,650,015 人民币普通股 6,650,015 ZHANG HANCHENG 5,000,000 人民币普通股 5,000,000 杭州贝昌投资管理合伙企业（有限合伙） 4,405,539 人民币普通股 4,405,539 （1）2020 年 2 月 20 日，丁列明先生、YINXIANG WANG 先生、FENLAI TAN 先 生经充分协商，共同签署《关于解除一致行动关系暨变更实际控制人之协议书》（以 下简称《“ 解除协议书》”）。自《解除协议书》签署生效之日起，丁列明先生、YINXIANG 上述股东关联关系或一致行动的说明 WANG 先生与 FENLAI TAN 先生间的一致行动关系解除，同时公司的实际控制人由 丁列明先生、YINXIANG WANG 先生变更为丁列明先生。截至 2020 年 3 月 31 日， 公司实际控制人丁列明先生通过凯铭投资、贝成投资间接控制公司 25.45%的股份， 直接持有公司 0.27%的股份，合计为 25.72%。 （2）济和创投和温州特瑞西实际控制人为王学超先生。 前 10 名股东参与融资融券业务股东情 无 况说明（如有） 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 2、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表：不适用 3、限售股份变动情况 单位：股 股东名称 期初限售股 本期解除限 本期增加 期末限售 限售原因 拟解除限售日期 数 售股数 限售股数 股数 YINXIANG WANG 17,569,170 17,569,170 0 0 - 已解除限售 FENLAI TAN 3,240,000 3,240,000 0 0 - 已解除限售 丁列明 811,638 0 0 811,638 高管锁定股 每年转让的股份不得超过其所持有本公 司股份总数的 25%。 刘峰 2,250 0 0 2,250 高管锁定股 每年转让的股份不得超过其所持有本公 司股份总数的 25%。 徐素兰 1,125 1,125 0 0 - 已解除限售 合计 21,624,183 20,810,295 0 813,888 -- -- 第三节 重要事项 一、报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动的情况及原因 单位：元 合并资产负债表项目 期末余额 期初余额 增减变动 原因说明 应收账款 169,012,733.16 56,028,645.73 201.65%报告期内产品销售增加，期末账期内 应收账款增加 预付款项 5,408,554.73 13,275,868.49 -59.26%报告期末预付试验费等减少 预收款项 12,255,733.32 52,737,495.70 -76.76%报告期末预收货款减少 应交税费 34,600,282.04 25,106,794.91 37.81%报告期末应交企业所得税增加 其他应付款 285,167,430.48 48,124,863.01 492.56%报告期末其他应付的款项增加 合并利润表项目 本期发生额 上期发生额 增减变动 原因说明 营业收入 647,078,509.17 374,840,900.69 72.63%报告期内产品销售收入增加 营业成本 46,060,667.08 22,189,592.70 107.58%报告期内销量增加，房屋出租的折旧 等成本增加 销售费用 258,311,745.12 149,670,997.83 72.59%报告期内与销售相关的费用增加 研发费用 89,658,514.42 66,772,182.90 34.28%报告期内新药研发项目投入增加 所得税费用 28,410,844.09 13,695,245.53 107.45%报告期内利润总额增加， 相应所得税 费用增加 合并现金流量表项目 本期发生额 上期发生额 增减变动 原因说明 经营活动产生的现金流量净额 284,445,194.90 100,660,403.25 182.58%报告期内产品销售现金流入增加 投资活动产生的现金流量净额 -114,435,448.96 -216,850,212.06 -47.23%报告期内工程款等支出较上年同期减 少 筹资活动产生的现金流量净额 -21,882,571.93 303,574,038.32 -107.21%上年同期国新国同资金到账 二、业务回顾和展望 报告期内驱动业务收入变化的具体因素 报告期内，公司产品埃克替尼销量快速增长，单品销售收入达63,404.20万元，较去年同期增长69.82%，归属于上市公司普通股股东的净利润为13,047.32万元，较去年同期增长152.36%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为13,079.05万元，较去年同期增长172.23%。报告期内驱动业务收入变化的主要因素如下： 1、医保目录、基药目录助推渠道下沉 近年来，国家通过抗癌药谈判降价、加速纳入医保等一系列措施，提升老百姓对“救命药”的可及性，基层医院的诊疗水平逐步提高，靶向药正在逐步取代化疗成为晚期肺癌患者的主要治疗手段。埃克替尼成功被纳入国家医保目录和国家基本药物目录，公司借此推动渠道下沉，积极加强目标医院的开发，努力提高医院的覆盖率，同时推进全国药店医保准入工作，充分保障了埃克替尼销量的增长。 2、差异化竞争策略效果显著 面对“4+7”带量采购扩面执行带来的巨大挑战和机遇，公司明确埃克替尼“非凡TKI，我们不一样”的差异化竞争策略，效果显著。 作为“非凡TKI”，埃克替尼疗效确切、肝毒性低、安全性高，循证医学临床证据丰富，中国人群数 据最全，在CSCO指南、卫健委诊疗规范及脑转移人群中获优先推荐，且是目前唯一继续开展赠药项目的EGFR-TKI创新药，患者负担轻，能满足患者长期用药生存的需求。凭借自身的独特优势，埃克替尼获得了越来越多专家和患者的认可，销量稳步提升。 3、抗击疫情，保流通，保供应 2020年第一季度，新型冠状病毒感染的肺炎疫情在全国范围内蔓延，交通物流受阻，个别地方甚至中断，且交通物流恢复的时间当时无法确定，国民生产生活受到了很大的影响，患者用药面临困难。为抗击疫情，举国上下付出了巨大的努力。 埃克替尼作为救命药，关乎全国众多NSCLC患者的生命安全，为了保证患者用药，公司和经销商千方百计保证药品供应。经销商积极协调，主动适当备货，提高了产品的安全库存量，避免因疫情影响造成患者断药情况发生。同时，公司努力成为杭州市余杭区首批复工企业，有序安排员工返岗，相关研发、生产、销售工作在短时间内陆续恢复，将疫情的影响降到最低。 重大已签订单及进展情况：不适用 数量分散的订单情况：不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况：不适用 重要研发项目的进展及影响 2月14日，由北京首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授团队完成的埃克替尼加量用于治疗EGFR21外显子L858R突变（21-L858R）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究（简称“INCREASE研究”）成果在国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤研究》（Clinical Cancer Research）在线发表。该项研究历时9年，研究成果提示高剂量埃克替尼可以有效改善21-L858R突变NSCLC患者的mPFS和ORR，且耐受性、安全性良好，可能为此类患者提供新的治疗选择，埃克替尼差异化优势更加明显。有关INCREASE研究的具体情况详见公司于2020年2月17日披露于巨潮资讯网的《关于埃克替尼INCREASE研究成果在<临床肿瘤研究>发表的公告》（公告编号：2020-009）。 报告期内公司的无形资产、核心竞争能力、核心技术团队或关键技术人员（非董事、监事、高级管理人员）等发生重大变化的影响及其应对措施：不适用 报告期内公司前 5 大供应商的变化情况及影响 报告期内，公司前5大供应商采购金额为1,830.29万元，占公司采购总额比重为89.34%，公司前5大供应商的变化是根据业务需要进行采购引起，属于正常变化，对公司未来经营无重大影响。 报告期内公司前 5 大客户的变化情况及影响 报告期内，公司前5大客户销售额为12,746.49万元，占公司销售总额比重为19.70%，公司前5大客户的变化系正常销售变化，对公司经营无重大影响。 年度经营计划在报告期内的执行情况 “开发新药的过程，就是克服困难的征途”，报告期内，公司严格执行2020年度经营计划，有序开展各项工作。 1、强化埃克替尼“非凡TKI，我们不一样”的市场定位 作为唯一从上市前到上市后均在中国开展并完成临床试验的EGFR-TKI，埃克替尼同时拥有二线、一线、脑转移和辅助治疗Ⅲ期临床研究