2025年海思科医药集团股份有限公司中报

海思科医药集团股份有限公司 2025 年半年度报告 2025 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人严庞科、主管会计工作负责人段鹏及会计机构负责人(会计主管人员)谭大国声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，业绩预测等均不构成公司对广大投 资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险，理性投资。 敬请广大投资者关注公司可能面临的风险，具体内容详见本报告第三节 管理层讨论与分析中“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标 ......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理、环境和社会 ......34 第五节 重要事项 ......37 第六节 股份变动及股东情况 ......50 第七节 债券相关情况 ......58 第八节 财务报告 ......59 第九节 其他报送数据 ......193 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、载有法定代表人签名的公司 2025 年半年度报告文本； 四、其他有关资料； 五、以上备查文件的置备地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海思科、西藏海思科、海思科医药 指 海思科医药集团股份有限公司 四川海思科、川海 指 四川海思科制药有限公司 辽宁海思科、辽海 指 辽宁海思科制药有限公司 香港海思科 指 香港海思科药业有限公司 沈阳海思科、沈海 指 沈阳海思科制药有限公司 成都海思科生物 指 成都海思科生物科技有限公司 西藏海泽 指 西藏海泽营销管理有限公司 西藏海悦 指 西藏海悦营销策划有限公司 西藏制药 指 西藏海思科制药有限公司 海思科制药（眉山）、眉海 指 海思科制药（眉山）有限公司 海思康睿 指 西藏海思康睿医药有限公司 海思盛诺 指 上海海思盛诺医药科技有限公司 美大康佳乐药业 指 四川美大康佳乐药业有限公司 天台山制药 指 成都天台山制药股份有限公司 元 指 人民币元 A 股 指 人民币普通股 报告期 指 2025 年半年度 中华人民共和国国家药品监督管理局药品审批中心 CDE 指 （Center for Drug Evaluation of NMPA，简称 CDE） IND 指 Investigational New Drug Application，即新药 临床试验申请 NDA 指 New Drug Application，即新药上市申请 Good Manufacturing Practice 的缩写，系参照《药 GMP 指 品生产质量管理规范》进行药物生产的指导原则和 标准 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海思科 股票代码 002653 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海思科医药集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海思科 公司的外文名称（如有） Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Haisco 有） 公司的法定代表人 严庞科 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王萌 郭艳 联系地址 西藏山南市泽当镇三湘大道 17 号 西藏山南市泽当镇三湘大道 17 号 电话 0893-7834865、028-67250551 0893-7834865、028-67250551 传真 0893-7661674、028-67250553 0893-7661674、028-67250553 电子信箱 wangm@haisco.com guoy@haisco.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2024 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,000,844,469.01 1,686,644,106.03 18.63% 归属于上市公司股东的净利 128,821,952.97 164,716,596.18 -21.79% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 144,624,555.05 75,781,981.04 90.84% （元） 经营活动产生的现金流量净 349,631,890.42 110,454,565.67 216.54% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.12 0.15 -20.00% 稀释每股收益（元/股） 0.12 0.15 -20.00% 加权平均净资产收益率 3.11% 3.89% -0.78% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 6,991,646,121.80 6,798,434,381.96 2.84% 归属于上市公司股东的净资 4,064,655,622.06 4,213,333,603.22 -3.53% 产（元） 扣除股份支付影响后的净利润 本报告期 扣除股份支付影响后的净利润（元） 156,440,290.53 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -662,492.30 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 4,025,114.22 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 206,312.30 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 -20,901,506.93 支出 减：所得税影响额 -1,529,970.63 合计 -15,802,602.08 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展情况 2025 年上半年，我国创新药行业在政策支持、研发落地、国际化加速以及资本认可的多重推动下，呈现显著增长态势。年初政府工作报告中明确提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，年中多地试点 30 日完成临床试验审批，海南自贸港允许外资开展干细胞与基因技术应用，进一步加速了创新药的研发与转化。 政策层面上，6 月以来，多部门密集出台政策支持创新药发展——中国证券监督管理委员会重启未盈利创新企业上市通道，这将改善国内创新药企的融资环境；国家药品监督管理局发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，覆盖研发、准入、支付等关键环节，明确通过医保数据开放、商保目录增设、支付标准动态调整等机制，全链条支持创新药研发与商业化；同时，2025 年医保目录调整启动，首次增设“商业健康保险创新药目录”，纳入临床价值高但暂未进入基本医保目录的新药，平衡了患者支付能力与企业创新动力，推动行业向临床价值导向转型。7 月，国家医疗保障局首次公开“新上市药品首发价格机制”已在政策层面建立，提出“对于高水平创新药，设置一定价格稳定期，避免短期内纳入集采”，医保定价机制正在从以往的“控费主导”迈入“鼓励高质量创新”的阶段。 从企业经营层面看，我国创新药企在近十年沉淀下，从高投入低产出的研发探索期过渡到了管线密集收获期。2025上半年，国内 43 款创新药获批，同比增长 59%，其中国产药物占比超 90%，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫等重大疾病治疗领域，成功转型创新药企的传统药企走过集采压力，整体营收稳步增长，Biotech 企业也逐步实现盈利。同时，国内创新药企的国际化进程也在加速，上半年 BD 交易呈爆发式增长，对外授权交易金额已接近去年全年水平，BD 交易中虽然ADC 仍为最热门领域，但代谢内分泌以及自身免疫两大疾病领域的交易占比有明显上升，市场前景广阔、临床未满足需求程度高等因素共同推动了跨国药企在该领域的布局。 （二）主要业务、产品及用途 1、主要业务 海思科是集新药研发、生产制造、推广营销业务于一体的专业化医药公司，致力于成为最受信赖的国际化制药企业。公司以“创新”为内核，以“以奋斗之心，与生命同行”为使命，始终以客户需求为导向，不断为客户提供创新特色专科领域的药物产品。 2、主要产品及用途 公司拥有覆盖麻醉镇痛、神经系统、内分泌系统等多个细分领域的产品布局，现有 40 余个品种，主要产品包括 1 类 创新药环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片、安瑞克芬注射液等。公司的主要产品及用途如下： （1）环泊酚注射液（思舒宁®）是公司开发的全新具有自主知识产权的 1 类静脉麻醉药物，于 2020 年 12 月获批上 市。目前获批适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间机械通气时的镇静”。与丙泊酚相比，在手术室外麻醉领域，思舒宁®具备烷基酚类优势且呼吸抑制发生率低，患者诊疗安全舒适；在手术室内麻醉领域，思舒宁®具备烷基酚类优势且低血压发生率更少，BIS 曲线更稳定，减少双低事件，使麻醉过程更平稳安全；在重症领域，思舒宁®可以快速达到镇静目标且循环稳定，具有更多临床获益的优势。 基于此，思舒宁®获得了包括《成人重症患者镇痛镇静数据元及定义专家共识（2023 版）》、《重症后管理共识（2023版）》等十余个指南共识推荐，2025 年被“十四五”普通高等教育《麻醉学》教材收录。2021 年 11 月，思舒宁®首次参与并通过第五批国家医保药品谈判，于 2023 年 11 月再次通过国家医保谈判，将全部适应症纳入《国家医保药品目录 （2023 版）》，2024 年 1 月起正式执行。截止报告期末，思舒宁®已覆盖超过 2500 家医院，根据医药魔方医院数据，截 止 2025 年 Q1，思舒宁®在静脉麻醉市场份额已达 22.3%，超过丙泊酚、咪达唑仑、右美托咪定、瑞马唑仑等同类产品，持续保持市场份额第一的位置。 （2）苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁®），于 2024 年 5 月获批，作为第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，为中国 首个获批“成人糖尿病性周围神经病理性疼痛”（DPNP）适应症的 1 类新药，填补 DPNP 治疗领域空白，也填补目录内无该适应症药物空白；带状疱疹后神经痛适应症也于 2024 年 6 月获批。此外，思美宁®还布局了中枢神经痛和纤维肌痛适 应症，正在临床推进中，将来适应症会拓展到整个神经病理性疼痛领域。思美宁®具有独特的并三环笼状结构，相较于普瑞巴林的链状结构来说具有很好的分子刚性，从而带来靶点亲和力和体内代谢稳定性更优的潜在优势。Ⅲ期临床研究显示，思美宁®能显著缓解 DPNP 患者和 PHN 患者的疼痛程度，临床使用无需滴定，使用更为便利，且起效快速，给患者带来良好的治疗体验。基于此，思美宁®上市之初就获得了 3 部指南共识推荐，包括《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024 版）》，推荐其作为 DPNP 的有效初始治疗药物；《神经病理性疼痛评估与管理中国指南（2024 版）》，指出思美宁®是靶点亲和力和体内代谢更稳定、使用更便利的药物；《带状疱疹后神经痛研究进展》特约综述，指出其可以直接以有效剂量起始治疗，无需滴定，使用更便捷。据医药魔方医院数据，截止 2025 年 Q1，思美宁®在口服钙离子通道调节剂市场 份额同比增长 0.3%，排名同比提升 4 位，升至第 14 位。 （3）考格列汀片（倍长平®）于 2024 年 6 月获批，是公司自主研发的 1 类创新药，用于改善成人 2 型糖尿病患者的 血糖控制，为全球首个双周口服超长效二肽基肽激酶抑制剂（DPP-4i），具有独立知识产权。倍长平®是通过在 DPP-4i 单周制剂四氢吡喃环上 6 位引入三氟甲基，从而增强药物疗效、代谢稳定性，使其具有超长疗效，其长半衰期可达 131.5 小时，一次口服可保持两周内 DPP-4 酶抑制率在 80%以上。两项Ⅲ期临床研究显示倍长平®单药治疗 24 周糖化血红蛋白 （HbA1c）较基线最多降低 0.96%，二甲双胍治疗的基础上联合倍长平®24 周 HbA1c 较基线最多降低 0.96%，与日制剂联 合组疗效相当。针对肾功能不全患者不增加药物暴露，肾功能不全患者无需调整剂量。同时倍长平®是葡萄糖依赖性降糖机制药物，低血糖副作用少，药物相互作用少。倍长平®超长疗效、肝肾无忧、平稳放心的优势，可以使临床简化治疗方案，提高了治疗的便利性和患者的依从性。据医药魔方医院数据，截止 2025 年 Q1，倍长平®在口服降糖药市场份额同比 增长 0.03%，排名同比提升 58 位，升至第 71 位。 （4）安瑞克芬注射液（思舒静®）于 2025 年 5 月获批镇痛适应症，是公司自主研发的 1 类创新药，全球首个高选择 性外周κ阿片受体激动剂。其肾病瘙痒适应症于 2024 年 9 月申报 NDA，2024 年 6 月纳入 CDE 优先审评程序。思舒静®是 四肽母核结构，不易透过血脑屏障，有效避免呼吸抑制和成瘾性等中枢相关不良反应，且可降低术后恶心、呕吐发生率；独特的氮杂螺环结构创新使药物和受体结合力更高、选择性更强，镇痛效果好、持续时间可达 8 小时；几乎不经肝脏代谢，肝功能不全、轻中度肾功能不全、老年患者无需调整剂量，药物相互作用风险低；非精麻类处方，处方便捷。思舒静®用于术后镇痛的Ⅲ期研究成果发表在《Nature Communications》杂志（IF=15.7），并在美国、欧洲和日本麻醉年会中做 Poster 展示；用于肾病相关瘙痒Ⅲ期临床成功，研究成果已在《BMJ》杂志（IF=42.7）发表，在 2024 年美国肾脏病学年会进行口头汇报，两大研究成果获得国际学术界认可。国内上市后即被纳入《腹部手术围手术期疼痛管理指南（2025 版）》，指南指出全新的外周高选择性κ受体激动剂安瑞克芬不易透过血脑屏障，呼吸抑制、镇静、成瘾等中枢不良反应发生率低，两项用于腹部/腹腔镜手术的Ⅲ期 RCT 研究也证实了其良好的镇痛效果。这无疑是从机制角度获得了重大突破，为管理内脏痛，实现腹部手术术后快速康复提供了新的选择。 （三）经营模式 1、研发模式 公司在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于麻醉镇痛、呼吸、慢病、肿瘤、自身免疫等疾病领域。搭建了多样的药物技术开发平台，通过立项项目管理、筛选项目管理、开发项目管理、临床项目管理以及上市后对接等对项目进行全生命周期管理。公司创新药物的研发流程包括临床前研究阶段、临床试验阶段、上市申请阶段、产品上市及上市后持续研究阶段。主要研发阶段流程图如下所示： 公司基于自主建立的核心技术平台进行初步的靶点筛选和评估，随后，公司对候选药物分子进行临床前综合评估。当候选药物经过充分的临床前综合评价，在动物或体外试验中证明了有效性和安全性后，公司将按