2023年海思科医药集团股份有限公司中报

海思科医药集团股份有限公司 2023 年半年度报告 2023 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王俊民、主管会计工作负责人段鹏及会计机构负责人(会计主管人员)贺晓梅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，业绩预测等均不构成公司对广大投 资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险，理性投资。 敬请广大投资者关注公司所面临的风险，具体内容见本报告“第三节 管理层讨论与析”之“第十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......30 第五节 环境和社会责任......32 第六节 重要事项......41 第七节 股份变动及股东情况 ......54 第八节 优先股相关情况......63 第九节 债券相关情况 ......64 第十节 财务报告......65 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 三、载有法定代表人签名的公司 2023 年半年度报告文本； 四、其他有关资料； 五、以上备查文件的置备地点：公司董事会办公室。 海思科医药集团股份有限公司 法定代表人：王俊民 2023年8月17日 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、集团、本集团、海思 指 海思科医药集团股份有限公司 科 四川海思科、川海 指 四川海思科制药有限公司 辽宁海思科、辽海 指 辽宁海思科制药有限公司 香港海思科 指 香港海思科药业有限公司 沈阳海思科、沈海 指 沈阳海思科制药有限公司 成都海思科生物 指 成都海思科生物科技有限公司（原 名：成都海思科置业有限公司） 西藏海泽 指 西藏海泽营销管理有限公司 西藏制药 指 西藏海思科制药有限公司 海思科制药（眉山） 指 海思科制药（眉山）有限公司 成都海思科医药 指 成都海思科医药有限公司（原名：成 都海思科商业管理有限公司） 海思盛诺 指 上海海思盛诺医药科技有限公司 海思康睿 指 西藏海思康睿医药有限公司 美大康佳乐药业 指 四川美大康佳乐药业有限公司 天台山制药 指 成都天台山制药有限公司 元 指 人民币元 A 股 指 人民币普通股 报告期 指 2023 半年度 IND 指 Investigational New Drug Application，即新药临床试验申请 NDA 指 New Drug Application，即新药上市 申请 Good Manufacturing Practice 的缩 GMP 指 写，系参照《药品生产质量管理规 范》进行药物生产的指导原则和标准 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海思科 股票代码 002653 变更前的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海思科医药集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海思科 公司的外文名称（如有） Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Haisco 有） 公司的法定代表人 王俊民 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王萌 郭艳 联系地址 西藏山南市泽当镇三湘大道 17 号 西藏山南市泽当镇三湘大道 17 号 电话 0893-7834865、028-67250551 0893-7834865、028-67250551 传真 0893-7661674、028-67250553 0893-7661674、028-67250553 电子信箱 wangm@haisco.com gy@haisco.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2022 年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 上年同期 本报告期比上年同期 本报告期 增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 1,369,698,088.21 1,247,346,556.30 1,247,346,556.30 9.81% 归属于上市公司股东 75,075,253.96 69,822,217.46 69,822,217.46 7.52% 的净利润（元） 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 68,114,796.21 51,079,534.94 51,079,534.94 33.35% 的净利润（元） 经营活动产生的现金 55,296,303.29 -53,873,397.17 -53,873,397.17 202.64% 流量净额（元） 基本每股收益（元/ 0.0679 0.0649 0.0649 4.62% 股） 稀释每股收益（元/ 0.0679 0.0649 0.0649 4.62% 股） 加权平均净资产收益 1.99% 2.41% 2.41% -0.42% 率 上年度末 本报告期末比上年度 本报告期末 末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 6,411,183,425.32 6,045,955,274.42 6,047,547,257.74 6.01% 归属于上市公司股东 3,971,327,318.19 3,035,744,121.70 3,035,582,436.43 30.83% 的净资产（元） 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 2022 年 11 月 30 日，财政部发布了《企业会计准则解释第 16 号》（财会〔2022〕31 号）（以下简称“16 号准则释”）， 规定“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的内容自 2023 年 1 月 1 日起 施行；“关于发行方分类为权益工具的金融工具相关股利的所得税影响的会计处理”及“关于企业将以现金结算的股份 支付修改为以权益结算的股份支付的会计处理”的内容，自公布之日起执行。公司根据上述要求对会计政策相关内容进 行相应变更。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 -6,537.68 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 8,927,877.83 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 1,407,178.59 债务重组损益 30,408.00 除上述各项之外的其他营业外收入和 -2,237,470.29 支出 减：所得税影响额 1,160,998.70 合计 6,960,457.75 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务、产品及用途 1、主要业务 公司是一家集医药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司，公司秉承“以奋斗之心、与生命同行”之理念，始终以客户需求为导向，致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品。 2、主要产品及用途 公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局，现有46 个品种多为国内首家或独家仿制，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。公司的主要产品及用途如下： （1）环泊酚注射液是公司开发的全新具有自主知识产权的 1 类静脉麻醉药物，于 2020 年 12 月获批上市。目前获批 适应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静”。与丙泊酚相比，在手术室外麻醉领域：环泊酚具有起效迅速、苏醒快速、镇静成功率 100%、更少呼吸抑制、更少注射痛，发生率仅为丙泊酚 1/10，效价为丙泊酚 4-5 倍、更少用量，安全窗更宽、更少操作，使用更便捷、总体不良事件发生率更低等优点；在手术室内麻醉领域：环泊酚具有起效迅速、苏醒快速、镇静成功率 100%、维持期间 BIS 曲线更平稳、更少心血管不良事件、循环平稳、更少注射痛，提高患者舒适度、效价为丙泊酚 4-5 倍，更少用量，安全窗更宽、总体不良事件发生率更低等优点。 基于此，环泊酚获得了多个指南共识推荐，包括《环泊酚临床应用指导意见（2020 版）》、《（支）气管镜诊疗镇静麻 醉专家共识（2020 版）》、《中国消化内镜诊疗镇静/麻醉专家共识（2020 版）》、《老年患者手术室外麻醉/镇静专家共识（2023 版）》、《诊疗性操作的镇静与麻醉方案指导意见(2023 版)》、《成人重症患者镇痛镇静诊疗流程（2023 版）》、《成 人重症患者镇痛镇静数据元及定义专家共识（2023 版）》、《重症后管理共识（2023 版）》等。2021 年 11 月，环泊酚参与 并通过第五批国家医保药品谈判，正式纳入《国家医保药品目录（2021 版）》，并于 2022 年 1 月起正式执行。截止报告 期末，环泊酚上市两年多已在国内进入约 2,400 家医院，2023 年上半年销售收入约 3.4 亿元。根据 IMS 数据显示，截至 2023 年 Q1，环泊酚在静脉麻醉市场占有率已由 2022 年 Q1 的 2.33%上升到 8.39%，其市场占有率已经超越中/长链丙泊酚 的市场占有率，且远超同期上市的同类其他创新药。 （2）甲磺酸多拉司琼注射液（立必复）是 2 岁及以上儿童和成人预防及治疗 CINV、PONV 的基础用药；NCCN、ASCO、 ESMO、《中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识》、《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》、《临床路径-肿瘤疾病分册》等内外权威指南路径共识推荐的基础用药；甲磺酸多拉司琼注射液是海思科的独家品种，2022 年国家医保乙类谈判产品， 国谈续约后，取消了医保后缀，CINV 和 PONV 适应症均可报销。米内网数据显示，其市场份额从 2022 年 MS 相比 2021 年 MS 已提升 1%，相信后续市场份额将会进一步得到提升。2023 年 Q1，多拉司琼在全国的销售模式由代理转为自营，经过一个季度的顺利交接，销售团队成功搭建，所有终端均覆盖完全，从米内网公示的数据显示也可观察到，市场交接对于 多拉司琼在中国市场销售的影响并不大，2023 年 H1 市占率与 2022 年 H2 持平，均为 8%左右。此外，公司市场部、医学 部正在积极推进 CINV 领域相关指南的更新，为自营销售团队未来的学术推广工作提供更多、更权威的工具。 （3）多烯磷脂酰胆碱注射液（思复）是独家产品，独特的肝细胞膜修复剂，促进肝细胞修复及再生，恢复肝功能，主要用于各种类型的肝病，如药物性肝损伤、围手术期肝损伤、胆汁淤积性肝损伤和肝硬化的治疗，国家医保乙类，临床 疗效确切，安全性好，应用广泛，获得 40 余个权威指南共识及临床路径共同推荐。2022 年 H2 米内网数据显示，多烯磷 脂酰胆碱注射液在注射用肝胆类疾病治疗药物市场份额 9.38%，产品排名第二。2023 年 H1 覆盖医院终端 4274 家，2023 年 4-5 月最新 CPA 数据显示多烯磷脂酰胆碱注射液市场份额 10.8%，环比增长 31.6%。 （4）注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（思务®）具有起效时间快，抗炎作用强，不含乳糖辅料和苯甲醇溶媒，安全性优的特点；是临床多学科临床指南、共识、路径推荐用药，唯一适用于冲击疗法的糖皮质激素。国家医保乙类，40mg 规格进入国家基药目录。米内网 2022 年数据显示，公司甲泼尼龙注射剂占全身用糖皮质激素 42.68%市场份额，为国内处方第 一的糖皮质激素品种；2022 年思务®占甲泼尼龙注射剂 8.2%市场份额，增长率达 80.3%。 （5）氟哌噻吨美利曲辛片（乐盼）适应症为轻、中度抑郁焦虑，是身心疾病伴焦虑和情感淡漠优选用药，广泛用于神经内科、消化内科、心内科和精神科相关疾病的治疗，该产品起效时间短，3-5 天起效，安全性好，副作用低，是第一个通过仿制药一致性评价的产品，等效价优。2022 年 1 月份国家第七批集采目录公布，氟哌噻吨美利曲辛片在列。米内网 2022 年数据显示，乐盼占据氟哌噻吨美利曲辛产品 4.15%的市场份额，产品排名第三。 （二）经营模式 1、研发模式 公司在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于围手术期、肿瘤、代谢性疾病、呼吸等疾病领域。搭建了多样的药物技术开发平台，通过立项项目管理、筛选项目管理、开发项目管理、临床项目管理以及上市后对接等对项目进行全生命周期管理。公司创新药物的研发流程包括临床前研究阶段、临床试验阶段、上市申请阶段、产品上市及上市后持续研究阶段。主要研发阶段流程图如下所示： 公司基于自主建立的核心技术平台进行初步的靶点筛选和评估。随后，公司对候选药物分子进行临床前综合评估。当候选药物经过充分的临床前综合