2019年海思科医药集团股份有限公司中报

9 4,365,855,178.39 1.15% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,055,831,363.15 2,026,716,726.57 1.44% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） 56,147.27 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 114,940,658.88 委托他人投资或管理资产的损益 20,239,296.99 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,780,246.72 减：所得税影响额 12,001,727.99 合计 126,014,621.87 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主要产品及用途 海思科医药集团股份有限公司是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。公司现有主要产品绝大部分为国内首家或独家仿制，现有销售品种35个。产品在国内市场销售，主要包括多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用脂溶性维生素系列、甲磺酸多拉司琼注射液、盐酸纳美芬注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠等，涉及肝病、肠外营养、抑郁、抗生素等领域。主要产品及用途如下： 1、多烯磷脂酰胆碱注射液是国内少数对肝细胞膜结构及细胞代谢有修复作用、疗效确切的药品，主要用于肝炎、肝硬化、脂肪肝、胆汁阻塞等肝胆疾病的治疗，进入国家医保乙类产品目录，覆盖二级以上医院超过4000家。本报告期，在护肝类药品中占据9.80%的市场份额，同类品种中占据100%市场份额，我公司是国内唯一销售该品种的企业。 2、转化糖电解质注射液是应激患者糖电解质补液首选，同类品种中销售排名第二，占市场份额20.94%，省级医保，覆盖医院近2600家。 3、注射用脂溶性维生素（II）/注射用水溶性维生素组合包装是维生素缺乏预防和治疗首选静脉“全合一”制剂，同类品种中销售额及市场份额均排名第一，我公司在该品类中占据领导地位，目前进入省市医保目录，占市场份额91.62%。 4、复方氨基酸注射液（18AA-VII）是全新第四代治疗型氨基酸，同类品种中销售额及市场份额均排名第一，我公司在该品类中占据领导地位，全国医保乙类，覆盖医院近3000家，占市场份额72.30%。 5、转化糖注射液是减轻应激性胰岛素抵抗理想的功能性糖类能量补充液，同类品种中销售额及市场份额均排名第一，我公司在该品类中占据领导地位，省医保/省基药，占市场份额57.8%。 6、甲磺酸多拉司琼注射液是2岁及以上儿童和成人预防及治疗CINV、PONV的基础用药；NCCN、ASCO、《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》、《临床路径-肿瘤疾病分册》等内外权威指南路径共识推荐的基础用药；国内独家产品。全国医保乙类，整体市场份额中占据23%，同类市场份额中占据100%。 7、多种微量元素注射液(II)能全面平衡的补充患者对微量元素的常规需要，同类品种中销售额及市场份额均排名第一，我公司在该品类中占据领导地位，国家乙类，占市场份额54.44%。 8、恩替卡韦胶囊与原研同质等效，性价比更高，全国医保乙类，市场排名第6位。 9、盐酸纳美芬注射液是速效、强效、长效、安全的新一代阿片受体拮抗剂，可用于神经内外科、麻醉科、急诊科、ICU、儿科、骨科、康复科等多个科室，全国医保乙类，占整体市场份额16.63%，占同类产品市场份额30.00%，排名第二位。 10、氟哌噻吨美利曲辛片适应症广，全科用药，心身疾病伴焦虑和情感淡漠首选，焦虑抑郁治疗第一阶梯，独家通过一致性评价，占同类产品市场份额10.00%，排第二位，2018年在销医院超过1000家。 11、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠是第三代头孢菌素与酶抑制剂复合制剂，全面针对各种产酶耐药菌株，感染患者的经验型选择，进入10省地方医保目录和4省地方新农合目录，同类产品市场份额排名第四位。 （二）经营模式、主要业绩驱动因素报告期内未发生重大变化，详见公司2018年度报告。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 增加对 eXIthera Pharmaceuticals, Inc.投资 4136 万元 在建工程 沈阳厂区、海思科运营总部及研发中心工程投入 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，新申报项目5个，均为仿制药。目前正处于研发阶段的品种有68个，创新药7个，仿制药58个，生物药2个，特殊医学用途配方食品1个。 （一）主要仿制药在研项目进度： 仿制药 序号 项目现状 治疗领域 项目名称 适应症 1 复方维生素注射液（13） 肠外营养补充水溶性和脂溶性维生素 适用于口服或肠内营养供给不能、不足或 2 氨基酸（15AA-I）/葡萄糖电解质禁忌者，进行肠外营养补充热量、蛋白质 注射液 和电解质。本品还可用于治疗负氮平衡。 适用于各种原因引起的维生素缺乏症，如 3 肠外营养 复方维生素（3）注射液 饮食摄入不足、消耗性疾病、孕产妇和哺 乳期妇女等，以补充本品所含的维生素。 4 已 复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ） 用于改善手术前后病人的营养状况及各 申 种原因所致低蛋白血症 5 报 恩曲他滨替诺福韦片 治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1 生 感染 产 抗感染 6 审 注射用醋酸卡泊芬净 适用于治疗对其它治疗无效或不能耐受 评 的侵袭性曲霉菌病 7 中 麻醉 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 全身麻醉诱导和维持、重症监护患者辅助 通气治疗时的镇静。 8 磺达肝癸钠注射液 手术中预防静脉血栓栓塞事件的发生 9 培哚普利叔丁胺片 治疗高血压与充血性心力衰竭等 心脑血管 治疗急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、 10 替格瑞洛片 非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗 死） 11 其他 盐酸普拉克索缓释片 用于治疗特发性帕金森病的体征和症状 12 心脑血管 培哚普利吲达帕胺片 原发性高血压 13 雷诺嗪缓释片 慢性稳定型心绞痛的治疗 治疗的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经 14 已 地奈德乳膏 性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁 获 平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮 临 抗感染 肤炎症和皮肤瘙痒。 15 床 卡泊三醇倍他米松软膏 9 4,365,855,178.39 1.15% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,055,831,363.15 2,026,716,726.57 1.44% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） 56,147.27 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 114,940,658.88 委托他人投资或管理资产的损益 20,239,296.99 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,780,246.72 减：所得税影响额 12,001,727.99 合计 126,014,621.87 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主要产品及用途 海思科医药集团股份有限公司是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。公司现有主要产品绝大部分为国内首家或独家仿制，现有销售品种35个。产品在国内市场销售，主要包括多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用脂溶性维生素系列、甲磺酸多拉司琼注射液、盐酸纳美芬注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠等，涉及肝病、肠外营养、抑郁、抗生素等领域。主要产品及用途如下： 1、多烯磷脂酰胆碱注射液是国内少数对肝细胞膜结构及细胞代谢有修复作用、疗效确切的药品，主要用于肝炎、肝硬化、脂肪肝、胆汁阻塞等肝胆疾病的治疗，进入国家医保乙类产品目录，覆盖二级以上医院超过4000家。本报告期，在护肝类药品中占据9.80%的市场份额，同类品种中占据100%市场份额，我公司是国内唯一销售该品种的企业。 2、转化糖电解质注射液是应激患者糖电解质补液首选，同类品种中销售排名第二，占市场份额20.94%，省级医保，覆盖医院近2600家。 3、注射用脂溶性维生素（II）/注射用水溶性维生素组合包装是维生素缺乏预防和治疗首选静脉“全合一”制剂，同类品种中销售额及市场份额均排名第一，我公司在该品类中占据领导地位，目前进入省市医保目录，占市场份额91.62%。 4、复方氨基酸注射液（18AA-VII）是全新第四代治疗型氨基酸，同类品种中销售额及市场份额均排名第一，我公司在该品类中占据领导地位，全国医保乙类，覆盖医院近3000家，占市场份额72.30%。 5、转化糖注射液是减轻应激性胰岛素抵抗理想的功能性糖类能量补充液，同类品种中销售额及市场份额均排名第一，我公司在该品类中占据领导地位，省医保/省基药，占市场份额57.8%。 6、甲磺酸多拉司琼注射液是2岁及以上儿童和成人预防及治疗CINV、PONV的基础用药；NCCN、ASCO、《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》、《临床路径-肿瘤疾病分册》等内外权威指南路径共识推荐的基础用药；国内独家产品。全国医保乙类，整体市场份额中占据23%，同类市场份额中占据100%。 7、多种微量元素注射液(II)能全面平衡的补充患者对微量元素的常规需要，同类品种中销售额及市场份额均排名第一，我公司在该品类中占据领导地位，国家乙类，占市场份额54.44%。 8、恩替卡韦胶囊与原研同质等效，性价比更高，全国医保乙类，市场排名第6位。 9、盐酸纳美芬注射液是速效、强效、长效、安全的新一代阿片受体拮抗剂，可用于神经内外科、麻醉科、急诊科、ICU、儿科、骨科、康复科等多个科室，全国医保乙类，占整体市场份额16.63%，占同类产品市场份额30.00%，排名第二位。 10、氟哌噻吨美利曲辛片适应症广，全科用药，心身疾病伴焦虑和情感淡漠首选，焦虑抑郁治疗第一阶梯，独家通过一致性评价，占同类产品市场份额10.00%，排第二位，2018年在销医院超过1000家。 11、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠是第三代头孢菌素与酶抑制剂复合制剂，全面针对各种产酶耐药菌株，感染患者的经验型选择，进入10省地方医保目录和4省地方新农合目录，同类产品市场份额排名第四位。 （二）经营模式、主要业绩驱动因素报告期内未发生重大变化，详见公司2018年度报告。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 增加对 eXIthera Pharmaceuticals, Inc.投资 4136 万元 在建工程 沈阳厂区、海思科运营总部及研发中心工程投入 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，新申报项目5个，均为仿制药。目前正处于研发阶段的品种有68个，创新药7个，仿制药58个，生物药2个，特殊医学用途配方食品1个。 （一）主要仿制药在研项目进度： 仿制药 序号 项目现状 治疗领域 项目名称 适应症 1 复方维生素注射液（13） 肠外营养补充水溶性和脂溶性维生素 适用于口服或肠内营养供给不能、不足或 2 氨基酸（15AA-I）/葡萄糖电解质禁忌者，进行肠外营养补充热量、蛋白质 注射液 和电解质。本品还可用于治疗负氮平衡。 适用于各种原因引起的维生素缺乏症，如 3 肠外营养 复方维生素（3）注射液 饮食摄入不足、消耗性疾病、孕产妇和哺 乳期妇女等，以补充本品所含的维生素。 4 已 复方氨基酸注射液（18AA-Ⅸ） 用于改善手术前后病人的营养状况及各 申 种原因所致低蛋白血症 5 报 恩曲他滨替诺福韦片 治疗成人和12岁（含）以上儿童的HIV-1 生 感染 产 抗感染 6 审 注射用醋酸卡泊芬净 适用于治疗对其它治疗无效或不能耐受 评 的侵袭性曲霉菌病 7 中 麻醉 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 全身麻醉诱导和维持、重症监护患者辅助 通气治疗时的镇静。 8 磺达肝癸钠注射液 手术中预防静脉血栓栓塞事件的发生 9 培哚普利叔丁胺片 治疗高血压与充血性心力衰竭等 心脑血管 治疗急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛、 10 替格瑞洛片 非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗 死） 11 其他 盐酸普拉克索缓释片 用于治疗特发性帕金森病的体征和症状 12 心脑血管 培哚普利吲达帕胺片 原发性高血压 13 雷诺嗪缓释片 慢性稳定型心绞痛的治疗 治疗的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经 14 已 地奈德乳膏 性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁 获 平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮 临 抗感染 肤炎症和皮肤瘙痒。 15 床 卡泊三醇倍他米松软膏