2018年海思科医药集团股份有限公司年报

海思科医药集团股份有限公司 2018年年度报告 2019年03月 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................3 第二节公司简介和主要财务指标................................................7 第三节公司业务概要.........................................................11 第四节经营情况讨论与分析...................................................16 第五节重要事项.............................................................38 第六节股份变动及股东情况...................................................62 第七节优先股相关情况.......................................................69 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况...................................70 第九节公司治理.............................................................75 第十节公司债券相关情况.....................................................80 第十一节财务报告...........................................................81 第十二节备查文件目录......................................................213 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王俊民、主管会计工作负责人段鹏及会计机构负责人(会计主管人员)贺晓梅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、新产品研发风险及生产销售进度低于预期的市场风险 公司储备的新产品非常多，并且已构建起纵横管理科学、组织架构齐全的技术开发体系和具有国内外领先水平的新产品技术开发平台，培养出了专业能力出众的科研团队。公司管理层已就新产品的研发可行性、市场前景和推广计划进行了充分的可行性论证。但是，由于医药新产品研发存在周期长、投资大、失败率高的固有风险，生产销售涉及到工程建设、试生产、GMP认证、药品注册审核、市场推广等诸多环节，尽管公司在技术、人员、资金、市场等方面进行了严谨细致的前期论证和计划，仍存在新产品研发失败、新产品研发进度滞后、目标市场增长有限、产品市场销售低于预期等风险，并相应地有可能影响到公司经济效益。 2、主导产品被进一步仿制的风险 公司的主导产品多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用脂溶性维生素系列、甲磺酸多拉司琼注射液、盐酸纳美芬注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用头孢哌 酮钠他唑巴坦钠，占公司主营业务收入比重较大。目前这些产品存在被其他医药生产企业进一步仿制的可能。如果其他医药生产企业成功仿制并推向市场销售，可能会导致公司主导产品市场份额下降，从而影响公司经营业绩。 3、药品价格调整的市场风险 国家发改委1998年以来对医药市场进行了多次降价。随着药品价格改革、医疗保险制度改革的深入，在相当长时期内，我国药品降价的趋势仍将持续，行业的平均利润率可能会出现一定程度的下降。国家药品价格调控政策有明显的倾向性，对于技术含量不高的仿制药调控力度较大，对于拥有自主知识产权、技术水平领先的创新品种则给予一定保护。在区域代理制的销售体系中，医院终端价格的下降会挤压区域代理商的利润空间，进而间接影响公司的盈利能力。随着医药市场竞争的加剧以及医院药品招投标采购等系列药品价格调控政策的进一步推广，也可能导致公司产品价格下降，对公司盈利能力产生不利影响。 4、高速成长的管理风险 公司自首次公开发行股票后，公司的资产规模、人员大幅增加。随着公司经营规模的不断扩张，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理人员及技术人员跟不上扩张后的资产规模对人力资源配置的要求，将有可能会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此，存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。 5、生产业务合作的风险 为了充分利用我国医药行业过剩的GMP产能，提高现有资源利用效率，专注于药品研发与销售领域，在研发技术优势和新产品品种优势的基础上，公 司目前部分产品采用了与天台山制药和美大康药业业务合作的模式，即通过技术输出，由生产企业申请产品的生产批件并进行生产，公司负责合作产品的全国独家代理销售。公司2008年后获批的产品全部系自主申请并获得了生产批件，但未来有可能采取委托合适的生产商代为生产。合作模式在增强公司整体盈利能力的同时，也带来了合作方或受托方违反合作协议的商业风险，一旦合作方或受托方违约，将影响公司产品的市场供应，进而影响公司经营。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,069,611,620为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.90元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海思科、西藏海思科、海 指 海思科医药集团股份有限公司 思科医药 四川海思科、川海 指 四川海思科制药有限公司 辽宁海思科、辽海 指 辽宁海思科制药有限公司 西藏生物科技 指 西藏海思科生物科技有限公司 香港海思科 指 香港海思科药业有限公司 沈阳海思科、沈海 指 沈阳海思科制药有限公司 成都海思科医药、成都医药 指 海思科成都医药科技有限公司 海思科置业 指 成都海思科置业有限公司 美大康药业 指 四川美大康药业股份有限公司 天台山制药 指 成都天台山制药有限公司 元 指 人民币元 A股 指 人民币普通股 报告期 指 2018年 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 海思科 股票代码 002653 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海思科医药集团股份有限公司 公司的中文简称 海思科 公司的外文名称（如有） HaiscoPharmaceuticalGroupCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 有） Haisco 公司的法定代表人 王俊民 注册地址 西藏山南市泽当镇三湘大道17号 注册地址的邮政编码 856000 办公地址 西藏山南市泽当镇三湘大道17号 办公地址的邮政编码 856000 公司网址 www.haisco.com 电子信箱 haisco@haisco.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王萌 郭艳 联系地址 西藏山南市泽当镇三湘大道17号 西藏山南市泽当镇三湘大道17号 电话 0893-7834865 0893-7834865 传真 0893-7661674 0893-7661674 电子信箱 wangm@haisco.com gy@haisco.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 91542200741928586E 公司上市以来主营业务的变化情况（如 无变更 有） 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路8号院7楼中海地产广场 签字会计师姓名 王庆、阳历 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入（元） 3,426,664,259.18 1,856,160,925.11 84.61% 1,435,606,586.81 归属于上市公司股东的净利润 （元） 333,228,517.17 237,553,210.53 40.28% 442,778,890.98 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元） 131,578,464.76 98,625,690.34 33.41% 245,661,931.00 经营活动产生的现金流量净额 （元） 472,607,295.01 391,810,909.97 20.62% 409,195,107.37 基本每股收益（元/股） 0.31 0.22 40.91% 0.41 稀释每股收益（元/股） 0.31 0.22 40.91% 0.41 加权平均净资产收益率 16.41% 11.20% 5.21% 20.84% 2018年末 2017年末 本年末比上年末增 2016年末 减 总资产（元） 4,365,855,178.39 4,108,830,089.91 6.26% 3,743,578,710.09 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,026,716,726.57 1,985,630,767.27 2.07% 2,252,824,375.49 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 478,056,073.56 712,251,589.76 893,475,562.19 1,342,881,033.67 归属于上市公司股东的净利润 59,765,073.63 85,598,959.86 157,797,060.47 30,067,423.21 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 -20,714,272.82 73,677,703.81 72,897,828.40 5,717,205.37 经营活动产生的现金流量净额 23,773,312.58 230,326,313.45 78,525,319.64 139,982,349.34 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 九、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产 减值准备的冲销部分） 185,474.21 -172,138.97 91,574.01 计入当期损益的政府补助（与企业业务 密切相关，按照国家统一标准定额或定 179,252,658.45 118,434,681.32 153,469,360.27 量享受的政府补助除外） 委托他人投资或管理资产的损益 41,059,316.06 51,515,373.36 73,028,510.14 同一控制下企业合并产生的子公司期初 至合并日的当期净损益 -16,516,280.24 -16,484,346.91 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，持有交易性金融资产、交 1,374,645.09 易性金融负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资产、交易性 金融负债和可供出售金融资产取得的投 资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 -1,431,069.49 -7,820,799.75 -1,370,784.05 减：所得税影响额 17,416,326.82 13,065,323.90 19,531,338.99 少数股东权益影响额（税后） -6,552,008.37 -6,539,340.42 合计 201,650,052.41 138,927,520.19 197,116,959.98 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）主要产品及用途 海思科医药集团股份有限公司是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。公司现有主要产品绝大部分为国内首家或独家仿制，现有销售品种35个。产品在国内市场销售，主要包括多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用脂溶性维生素系列、甲磺酸多拉司琼注射液、盐酸纳美芬注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠等，涉及肝病、肠外营养、抑郁、抗生素等领域。主要产品及用途如下： 1、多烯磷脂酰胆碱注射液是国内少数对肝细胞膜结构及细胞代谢有修复作用、疗效确切的药品，主要用于肝炎、肝硬化、脂肪肝、胆汁阻塞等肝胆疾病的治疗，进入国家医保乙类产品目录，覆盖二级以上医院超过4000家。本报告期，在护肝类药品中占据9.80%的市场份额，同类品种中占据100%市场份额，我公司是国内唯一销售该品种的企业。 2、转化糖电解质注射液是应激患者糖电解质补液首选，同类品种中销售排名第二，占市场份额20.94%，省级医保，覆盖医院近2600家。 3、注射用脂溶性维生素（II）/注射用水溶性维生素组合包装是维生素缺乏预防和治疗首选静脉“全合一”制剂，同类品种中销售额及市场份额均排名第一，我公司在该品类中占据领导地位，目前进入省市医保目录，占市场份额91.62%。 4、复方氨基酸注射液（18AA-VII）是全新第四代治疗型氨基酸，同类品种中销售额及市场份额均排名第一，我公司在该品类中占据领导地位，全国医保乙类，覆盖医院近3000家，占市场份额72.30%。 5、转化糖注射液是减轻应激性胰岛素抵抗理想的功能性糖类能量补充液，同类品种中销售额及市场份额均排名第一，我公司在该品类中占据领导地位，省医保/省基药，占市场份额57.8%。 6、甲磺酸多拉司琼注射液是2岁及以上儿童和成人预防及治疗CINV、PONV的基础用药；NCCN、ASCO、《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》、《临床路径-肿瘤疾病分册》等内外权威指南路径共识推荐的基础用药；国内独家产品。全国医保乙类，整体市场份额中占据23%，同类市场份额中占据100%。 7、多种微量元素注射液(II)能全面平衡的补充患者对微量元素的常规需要，同类品种中销售额及市场份额均排名第一，我公司在该品类中占据领导地位，国家乙类，占市场份额54.44%。 8、恩替卡韦胶囊与原研同质等效，性价比更高，全国医保乙类，市场排名第6位。 9、盐酸纳美芬注射液是速效、强效、长效、安全的新一代阿片受体拮抗剂，可用于神经内外科、麻醉科、急诊科、ICU、儿科、骨科、康复科等多个科室，全国医保乙类，占整体市场份额16.63%，占同类产品市场份额30.00%，排名第二位。 10、氟哌噻吨美利曲辛片适应症广，全科用药，心身疾病伴焦虑和情感淡漠首选，焦虑抑郁治疗第一阶梯，独家通过一致性评价，占同类产品市场份额10.00%，排第二位，2018年在销医院超过1000家。 11、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠是第三代头孢菌素与酶抑制剂复合制剂，全面针对各种产酶耐药菌株，感染患者的经验型选择，进入10省地方医保目录和４省地方新农合目录，同类产品市场份额排名第四位。 （二）经营模式 1、研发模式 公司通过专业、专注、国际化的研发思路布局研发领域，在创新药及高端仿制药两个领域都有相当数量的项目正在研究当中。 在创新药研究领域，公司通过建设小分子创新药研发平台，在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于麻醉镇静（HSK-3486）、糖尿病及并发症(HSK-7653)、肿瘤、神经痛以及呼吸等疾病领域。合作开发的新药有治疗前列腺癌（HC-1119）。目前共有6个1类新药在研，2019年前后有望上市第一个创新药物。 在高端仿制药领域，公司聚焦肝病消化、心脑血管、糖尿病、抗生素及皮肤用药等领域的仿制药；立足于高端技术平台 开发高壁垒仿制药，如多腔袋、口服缓控释、粉吸入剂等，基于自身高技术壁垒平台区分国内其他仿制药厂；绕开原研药专利，有自主专利保护的创仿药，如心脑血管领域的磺达肝癸钠注射液等产品及抗肝病/艾滋病病毒药物替诺福韦艾拉酚胺片等产品，保持专科领域的同时聚焦大科室品种。另外，积极拓展呼吸、中枢神经等用药领域，巩固肝病消化、肠外营养等公司具有优势的治疗领域。2000年成立以来累计开发成功57个品种，其中首仿上市20个，首仿率超过35%。 2、销售模式 公司销售模式采用精细化管理的区域代理制与终端直销相结合的模式。 根据产品特点，选择实力较强的区域代理商构建销售网络，通过对区域代理商的学术培训，提高其专业水平