2020年海思科医药集团股份有限公司中报

海思科医药集团股份有限公司 2020 年半年度报告 2020 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及除以下存在异议声明的董事、监事、高级管理人员外的其他董事、监事、高级管理人员均保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王俊民、主管会计工作负责人段鹏及会计机构负责人(会计主管人员)贺晓梅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、产业政策风险 医药行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管管理部门等，这些监管部门制订相关的政策法规，对医药行业实施监管。同时，我国医药行业的产业政策、行业法规也正在逐步制订和不断完善，相关政策法规的不断完善将进一步促进我国医药行业有序、健康地发展，但也有可能会增加医药制造企业的经营成本，并可能对医药制造企业的经营业绩产生不利影响。若本公司在经营策略上不能及时调整，顺应国家有关医药行业的产业政策和 行业法规的变化,将会对公司的经营产生不利影响。 2、新药研发风险及上市风险 新药研发投入大、周期长、不可预测因素较多。在临床试验阶段的研发过程中很可能由于受试患者少，受试人群因疾病本身、年龄、地域等原因不愿来院随访导致的脱落率大，CRA（临床监查员）与 CRC（临床协调员）流动大、疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得药监部门的审批， 进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。另外，新药的上市还面临着规模化生产、竞品迭代等多种风险，如今国内创新药政策利好频出，产品更新换代速度会越来越快。如果公司不能合理布局研发管线并高效实现规模化生产，很可能会无法按预期收获研发成果，将对公司的持续盈利能力带来不利影响。 3、市场竞争加剧风险 公司的研发团队是公司持续创新、成功研发后续新药产品的重要基础。目前医药行业的人才争夺战不断加剧，能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持技术领先优势和行业竞争力。尽管公司已经建立了较为成熟、完善的核心技术人才引进、激励机制，但仍然存在不能持续引进核心技术人员和核心技术人员流失的风险。 4、药品价格调整的市场风险 国家发改委 1998 年以来对医药市场进行了多次降价。随着药品价格改革、 医疗保险制度改革的深入，在相当长时期内，我国药品降价的趋势仍将持续，行业的平均利润率可能会出现一定程度的下降。国家药品价格调控政策有明显的倾向性，对于技术含量不高的仿制药调控力度较大，对于拥有自主知识产权、技术水平领先的创新品种则给予一定保护。在区域代理制的销售体系中，医院终端价格的下降会挤压区域代理商的利润空间，进而间接影响公司的盈利能力。随着医药市场竞争的加剧以及医院药品招投标采购等系列药品价格调控政策的进一步推广和“4+7”药品集中带量采购正式执行及扩围，也可能导致公司产品价格下降，对公司盈利能力产生不利影响。 5、高速成长的管理风险 公司自首次公开发行股票后，公司的资产规模、人员大幅增加。随着公司经营规模的不断扩张，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理人员及技术人员跟不上扩张后的资产规模对人力资源配置的要求，将有可能会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此，存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 公司业务概要...... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 14 第五节 重要事项 ...... 27 第六节 股份变动及股东情况 ...... 46 第七节 优先股相关情况...... 52 第八节 可转换公司债券相关情况...... 53 第九节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 54 第十节 公司债相关情况...... 56 第十一节 财务报告 ...... 57 第十二节 备查文件目录...... 200 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海思科、西藏海思科、海思 指 海思科医药集团股份有限公司 科医药 四川海思科、川海 指 四川海思科制药有限公司 辽宁海思科、辽海 指 辽宁海思科制药有限公司 生物科技 指 西藏海思科生物科技有限公司 香港海思科 指 香港海思科药业有限公司 沈阳海思科、沈海 指 沈阳海思科制药有限公司 海思科置业 指 成都海思科置业有限公司 西藏海辰 指 西藏海辰营销管理有限公司 西藏海拓 指 西藏海拓营销管理有限公司 西藏十方 指 西藏十方营销管理有限公司 西藏辰华 指 西藏辰华营销管理有限公司 西藏制药 指 西藏海思科制药有限公司 海思科制药（眉山） 指 海思科制药（眉山）有限公司 海思科商业 指 成都海思科商业管理有限公司 美大康佳乐药业 指 四川美大康佳乐药业有限公司 天台山制药 指 成都天台山制药有限公司 元 指 人民币元 A 股 指 人民币普通股 报告期 指 2020 年 1 月 1 日-2020 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海思科 股票代码 002653 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海思科医药集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海思科 公司的外文名称（如有） Haisco Pharmaceutica lGroup Co., Ltd 公司的法定代表人 王俊民 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王萌 郭艳 联系地址 西藏山南市泽当镇三湘大道 17 号 西藏山南市泽当镇三湘大道 17 号 电话 0893-7834865、028-67250551 0893-7834865、 028-67250551 传真 0893-7661674、028-67250553 0893-7661674、 028-67250553 电子信箱 wangm@haisco.com gy@ha isco.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2019 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增 减 营业收入（元） 1,451,477,269.51 1,868,805,182.18 -22.33% 归属于上市公司股东的净利润（元） 228,523,248.92 234,834,699.72 -2.69% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 118,706,057. 39 108,820,077.85 9.08% 经营活动产生的现金流量净额（元） -118,641,947. 10 146,643,074.72 -180.91% 基本每股收益（元/股） 0.21 0.22 -4.55% 稀释每股收益（元/股） 0.21 0.22 -4.55% 加权平均净资产收益率 9.19% 11. 13% -1.94% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减 总资产（元） 5,310,960,396.67 5,035,263,918.31 5.48% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,512,414,771.67 2,371,343,811.99 5.95% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） -424,175.37 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 102,985,826.31 委托他人投资或管理资产的损益 21,398,801.35 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,064,898.56 减：所得税影响额 12,078,362.20 合计 109,817,191.53 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要产品及用途 海思科医药集团股份有限公司是一家集新药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司。公司现有主要产品绝大部分为国内首家或独家仿制，现有销售品种36个。产品在国内市场销售，主要包括多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用脂溶性维生素系列、甲磺酸多拉司琼注射液、盐酸纳美芬注射液、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠等，涉及肝病、肠外营养、抑郁、抗生素等领域。主要产品及用途如下： 自主生产的主要产品： 1、甲磺酸多拉司琼注射液是2岁及以上儿童和成人预防及治疗CINV、PONV的基础用药；NCCN、ASCO、《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》、《临床路径-肿瘤疾病分册》等国内外权威指南路径共识推荐的基础用药；全国独家产品。国家医保乙类，IMS数据显示2019年销售额在5-HT3受体拮抗剂品类产品中排名第一，市场占有率24.1%，同比增长75.70%。 2、复方氨基酸注射液（18AA-VII）是全新第四代治疗型氨基酸，也是唯一进入国家医保目录的创伤应激型氨基酸，为术后、创伤、重症、感染等患者针对性改善营养状态，加速康复同时，减少患者医药负担，具有性价比更高的优势。我公司在该品类中占据领导地位，国家医保乙类，覆盖医院近3000家，在创伤应激型氨基酸类别中市场占比为42.8%，位列第一。 3、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是起效时间快，抗炎作用强，安全性优；唯一适用于冲击疗法的糖皮质激素。国家医保乙类，规格40mg进入国家基药目录。米内网截至2019年Q3数据显示，甲泼尼龙在全身用糖皮质激素品类产品中排名第一，市场份额66.06%；在同品类甲泼尼龙产品中排名第四位，市场份额4.51%。 4、恩替卡韦胶囊是唯一拥有十年真实世界研究的抗病毒药物，为治疗慢性乙肝长期获益建立信心，证据级别最高。我公司已通过一致性评价，与原研同质等效，性价比更高，国家医保乙类，进入国家基药目录。IMS样本医院数据显示，市场排名第6位。 5、注射用复方维生素(3)适用于各种原因引起的维生素缺乏症，荣获注射用复方维生素冻干粉针剂组合物的专利技术，采用独特冻干粉技术，提升产品稳定性，确保临床用药安全，进入部分省医保。根据IMS2019年数据，市场占比22.28%，位列第三。 6、盐酸纳美芬注射液是速效、强效、长效、安全的新一代阿片受体拮抗剂，可用于神经内外科、麻醉科、急诊科、ICU、儿科、骨科、康复科等多个科室，全国医保乙类，根据IMS2019年数据，占纳美芬市场15.05%份额，位列第二。 7、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠是第三代头孢菌素与酶抑制剂复合制剂，全面针对各种产酶耐药菌株，感染患者的经验型选择，进入部分省医保，根据IMS2019年数据显示占同类产品市场份额8%。 8、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液为“全合一”工业化三腔袋，包含葡萄糖、氨基酸、脂肪乳等人体所需营养素。该产品具有营养全面，输注安全，操作便捷的特点。能够有效缩短配置时间，减轻医护人员负担，减少污染发生，为机械通气患者营养治疗提供强有力的支持，已进入国家医保乙类和国家基药目录。 9、中/长链脂肪乳注射液(C8~24) 为胃肠外营养用药，能满足能量和必需脂肪酸的要求。其迅速供能、高效节氮、为临 床胃肠外营养提供了更接近人类脂肪酸比例的供能物质，显著改善营养免疫状况。国家医保乙类，进入国家基药目录。根据IMS2019年数据，同种产品市场占有率6.7%，位列第六。 10、氟哌噻吨美利曲辛片适应症广，全科用药，心身疾病伴焦虑和情感淡漠首选，焦虑抑郁治疗第一阶梯，也是抗焦虑抑郁药物市场的销售额最高的药品，独家通过一致性评价，根据CPA2019年数据，该产品占氟哌噻吨美利曲辛市场份额6.86%。 合作生产的主要产品： 1、多烯磷脂酰胆碱注射液是国内少数对肝细胞膜结构及细胞代谢有修复作用、疗效确切的药品，主要用于肝炎、肝硬化、脂肪肝、胆汁阻塞等肝胆疾病的治疗，国家医保乙类，覆盖二级以上医院超过4000家。2018年米内数据库多烯磷脂酰胆碱注射液在脂肪肝治疗药市场占有率9.9%，品种排名第二。2019年4季度CPA样本医院销售额在脂肪肝治疗药排名第二。 2、转化糖电解质注射液是应激患者糖电解质补液首选，适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质患者的补液治 疗。2019年市场占比20.36%，同类品种中位列第二。 3、注射用脂溶性维生素（II）/注射用水溶性维生素组合包装是维生素缺乏预防和治疗首选静脉“全合一”制剂，我公司在该品类中占据领导地位，2019年销售市场占比95.24%，位列第一。 4、转化糖注射液是一种新型功能性糖类能量输液，是应对应激胰岛素抵抗理想的高能型糖类能量剂，适用于非口服途径补充水分或能源的患者的补液治疗。2019年市场占比64.27%，在同类品种中销售额及市场份额均排名第一，该品类中占据领导地位。 5、多种微量元素注射液(II)能全面平衡地补充患者对微量元素的常规需要，是国内首家2ml小规格，临床应用灵活方便。同类品种中销售额及市场份额均排名第一，在该品类中占据领导地位，国家医保乙类，2019年市场占比68.16%，位列第一。（二）经营模式、主要业绩驱动因素报告期内未发生重大变化，详见公司2019年度报告。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 海思科运营总部及研发中心工程投入 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 （一）主要在研项目 报告期内，新临床申报项目1个，新上市申报项目1个，新一致性评价申报项目1个，均为制剂。目前正处于研发阶段的制剂品种有79个，创新药13个，仿制药59个，特殊医学用途配方食品6个，医疗器械1个，主要在研制剂项目进度如下表： 仿制药 序号 项目现状 治疗领域 项目名称 适应症 1 消化道及代 复方维生素注射液（13） 适用于成人和11岁以上儿童的胃肠外营养，以补 谢 充每日需要的多种维生素。也可用于其他需要静 脉补充维生素的情况，如手术、广泛烧伤、骨折 和其他创伤、严重感染性疾病及昏迷状态等，这 些情况可引起“应激”反应使机体代谢水平和维 生素耗竭。 2 已申报生产审评 氨基酸（15AA-I）/葡萄糖电解质注射适用于口服或肠内营养供给不能、不足或禁忌 中 液 者，进行肠外营养补充热量、蛋白质和电解质。 本品还可用于治疗负氮平衡。 3 复方维生素注射液（3） 适用于各种原因引起的维生素缺乏症，如饮食摄