2018年深圳开立生物医疗科技股份有限公司中报

证券代码：300633 证券简称：开立医疗 公告编号：2018-052 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 2018年半年度报告 2018年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈志强、主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人(会计主管人员)刘淑芳声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险： 1.海外销售的风险 （1）当前部分主要西方国家贸易保护主义势力抬头，可能一定程度上影响公司的出口规模和价格，对公司海外销售业务造成不良影响；同时，海外部分国家政治局势仍然存在变数，一旦发生重大政局变化、社会动乱或战争，将影响医疗器械市场需求和发展，从而影响公司产品的销售情况。（2）汇率波动风险：随着公司对未来海外市场的进一步拓展，以及国际经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。 2.市场竞争风险 医疗器械市场参与者众多，属于充分竞争的市场。国际贸易一体化、国际大型医疗器械厂商不断的本土化、国内大型厂商进行资本扩张、新的竞争者加 入，都将会导致行业竞争更加激烈。如果公司不能在未来的市场竞争中保持及提升现有优势，则公司将逐渐被市场淘汰。 3.营销团队稳定性风险 公司通过销售人员、经销商进行销售，若营销管理团队、核心销售人员、重要经销商合作出现重大变化，将直接影响公司的经营情况。 4.研发风险 近年来，公司的研发费用占当期营业收入的比例较高，2013年以来占比达到10~20%，用于保障公司在医疗诊断设备行业的技术领先地位；同时，公司部分IPO募集资金也在陆续投入研发中心改扩建。医疗器械产品的研发成功存在较大的不确定性，产品研发面临着：研发周期较长、临床持续改进、产品注册周期较长，另外研发有一定失败率，以及新产品不能满足市场需求等一系列风险。 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................... 2 第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................... 7 第三节公司业务概要..................................................................................................................... 10 第四节经营情况讨论与分析......................................................................................................... 14 第五节重要事项.............................................................................................................................. 40 第六节股份变动及股东情况......................................................................................................... 50 第七节优先股相关情况................................................................................................................. 54 第八节董事、监事、高级管理人员情况..................................................................................... 55 第九节公司债相关情况................................................................................................................. 56 第十节财务报告.............................................................................................................................. 57 第十一节备查文件目录............................................................................................................... 145 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、开立医疗 指 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 陈志强、吴坤祥 中金佳泰 指 中金佳泰（天津）股权投资基金合伙企业（有限合伙） 麦星投资 指 苏州麦星创业投资企业（有限合伙） 景慧投资 指 深圳市景慧投资咨询有限公司 景众投资 指 深圳景众投资企业（有限合伙） 景穗投资 指 深圳景穗投资企业（有限合伙） 景致投资 指 深圳景致投资企业（有限合伙） 景清投资 指 深圳景清投资企业（有限合伙） Bioprober 指 BioproberCorporation（中文名：开立科技（美国）技术中心） Sonowise 指 SonoWise,Inc.（中文名：声慧公司） 哈尔滨开立 指 哈尔滨开立科技有限公司 上海爱声 指 上海爱声生物医疗科技有限公司 武汉开立 指 开立生物医疗科技（武汉）有限公司 香港开立 指 SonoscapeMedical(HongKong)Co.,Ltd（中文名：开立生物医疗科技(香港）有限公司） 日本开立 指 株式会社ソノスケイプジャパン（中文名：开立日本有限公司） 荷兰开立 指 SonoScape MedicalNetherlandsB.V.（中文名：开立医疗荷兰有限公司） 科光公司 指 OpticareCO.,LTD（中文名：科光有限公司） 超声诊断设备、超声诊断仪 指 医用超声诊断设备，通过超声波检测人体组织信息并成像的装置，是临床诊断常用 的影像设备。按照成像原理，主要分为彩超和B超两种。 彩色多普勒超声诊断设备，利用多普勒频移信号检测血流或组织的运动信息，经彩 彩超 指 色编码后，与二维灰度图像叠加显示的超声诊断设备，该设备既能显示组织断层结 构信息，又能提供血流动力学或组织运动信息。 B超 指 B型超声诊断设备，通过检测脉冲回波强度信息，并转换成二维灰度图像，以反映 人体组织某一断层图像的超声诊断设备。 血管内超声（IntravenousUltrasound，IVUS）成像设备，是指利用导管将微型高频超 IVUS 指 声换能器导入血管腔内、检测血管断面结构信息并成像的装置，该设备能够有效评 估血管壁形态及狭窄程度。 内窥镜 指 医用内窥镜，由可弯曲部分、光源及镜头组成的一种常用的医疗器械，经人体的天 然腔道，或者是经微创小切口进入人体内，导入到将检查或手术的器官，进行光学 成像，从而为医生提供疾病诊断的图像信息，并可在器械配合下进行手术治疗。 在医用超声诊断设备中完成电、声转换作用的部件，超声波发射时将电脉冲信号转 超声换能器、探头 指 换为声脉冲信号，超声波接收时将声脉冲信号转换为电脉冲信号，可实现双向的能 量转换。超声成像一般为阵列式探头，其脉冲转换质量和声场特性将直接影响成像 质量，是超声诊断设备的核心部件。 美国食品和药品管理局（FoodandDrugAdministration，简称FDA）针对需要在美国 FDA注册 指 上市的产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上 市销售的过程。 欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求，并用以证实该产品 CE认证 指 已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附CE标志，是产品进入欧 盟市场销售的准入条件。 本报告期 指 2018年1月1日至2018年6月30日 上年同期 指 2017年1月1日至2017年6月30日 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 开立医疗 股票代码 300633 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 开立医疗 公司的外文名称（如有） SONOSCAPEMEDICALCORP. 公司的外文名称缩写（如有） SONOSCAPE 公司的法定代表人 陈志强 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李浩 汪阳 联系地址 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦10楼 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦10楼 电话 0755-26722890 0755-26722890 传真 0755-26722850 0755-26722850 电子信箱 ir@sonoscape.net wangyang@sonoscape.net 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化： □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化： □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2017年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况： □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况： □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据： □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 540,497,730.54 423,758,907.21 27.55% 归属于上市公司股东的净利润（元） 117,952,147.33 73,645,591.40 60.16% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 98,725,159.73 70,172,526.60 40.69% 经营活动产生的现金流量净额（元） 41,588,705.75 47,982,623.02 -13.33% 基本每股收益（元/股） 0.2949 0.1973 49.47% 稀释每股收益（元/股） 0.2949 0.1973 49.47% 加权平均净资产收益率 10.59% 9.02% 1.57% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,475,200,411.43 1,335,313,152.87 10.48% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,164,332,580.40 1,059,385,142.46 9.91% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 15,227,942.76 -- 委托他人投资或管理资产的损益 10,613,387.27 -- 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 186,856.43 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -4,219,779.10 -- 减：所得税影响额 2,581,419.76 -- 合计 19,226,987.60 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因： √适用□不适用 项目 涉及金额（元） 原因 股份支付 -4,219,779.10与公司正常经营业务无直接关系，因此界定为非经常性损益 根据(国发〔2011〕4号)和(财税〔2011〕100号)规定号文件，本公 司享受销售自行开发生产的软件产品按17%税率征收增值税后， 软件收入退税款 对其增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退政策，即计税软 28,449,330.95件销售收入的14%，按照规定可申请退税。公司收到的软件收入 退税款与主营业务密切相关、金额可确定，且能够持续取得，体 现公司正常的经营业绩和盈利能力，因此属于经常性损益。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是，医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）公司业务介绍 1、从事的主要业务 公司主营业务为医疗诊断设备的自主研发、生产与销售。公司始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。截至本报告期末，公司已在全国29个省级行政区设立了32个营销分公司或办事处，国际销售和服务网络覆盖全球近130个国家和地区。 2、主要产品及用途 主要产品包括医用超声诊断设备（主要为彩色多普勒超声诊断设备与B型超声诊断设备）、医用电子内窥镜设备、血液分析仪。医用超声诊断设备的主要用途为：显示人体组织及其活动状态，诊断疾病的范围相当广泛，且符合率高，对人体无损伤、无痛苦、无危害。超声诊断设备可对多部位、多脏器进行检查，如腹部（肝脏、脾、胆囊、胰腺、肾脏）、颅脑、妇产科（盆腔）、心脏、外周血管、小器官（甲状腺及甲状旁腺、睾丸、乳腺、淋巴）、肌肉骨骼、泌尿（肾脏、膀胱、前列腺）。医用电子内窥镜设备的主要用途为：经人体自然孔道或为医疗目的而创建的外科切口进入人体腔内进行观察、诊断或治疗的医疗器械。利用内窥镜可以在光学直视下观察腔内病灶，例如胃溃疡或消化道肿瘤，能够更直观的显示其他影像设备不能显示或显示不佳的病变，并且能够通过活检获得病理组织进一步分析，同时能够进行内镜下治疗。按应用部位不同，内窥镜可分为：消化内窥镜、支气管镜、耳鼻喉镜、腹腔镜、宫腔镜、输尿管镜、膀胱镜、关节镜等。按插入部是否能弯曲地进入人体腔道，内窥镜可分为硬管内窥镜和软管内窥镜。血液分析仪的主要用途为：通过电阻抗法及光学方法，检测血液中红细胞、白细胞、血小板等成分含量，是用于检测血常规的一种仪器。 公司立足自主技术创新和产品研发，是国内超声诊断设备领域较早独立掌握彩超设备核心技术与探头核心技术的生产企业，目前已掌握基于PC的Linux彩超软件技术，128通道彩超技术，嵌入式计算机技术，高密度、宽频带探头技术，单晶探头技术，特种应用探头技术等多项超声诊断设备领域专利技术。内窥镜领域，公司通过对核心技术的深入开发，推出了国内首台高清消化道内窥镜系统。目前已经具备光电复合染色成像（VIST）、高清实时图像处理技术、宽动态技术等多项先进内窥镜技术。此外，公司已掌握基于ARM平台的Lin