2017年广州万孚生物技术股份有限公司中报

广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告全文 1 广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告 2017-078 2017 年 08 月 广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人王继华、主管会计工作负责人余芳霞及会计机构负责人(会计主 管人员)粟进声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告全文 3 目录 2017 半年度报告 ................................................................................................................................. 2 第一节 重要提示、释义 .................................................................................................................... 6 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 9 第三节 公司业务概要 ...................................................................................................................... 13 第四节 经营情况讨论与分析 .......................................................................................................... 25 第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 35 第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 38 第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 39 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...................................................................................... 40 第九节 公司债相关情况 .................................................................................................................. 41 第十节 财务报告 ............................................................................................................................ 140 第十一节 备查文件目录 .................................................................................. 错误！未定义书签。 广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告全文 4 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CFDA、药监局 指 原"国家食品药品监督管理局"，现为"国家食品药品监督管理总局" 社保基金 指 全国社会保障基金理事会 国家知识产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 公司、本公司、万孚生物 指 广州万孚生物技术股份有限公司 正孚检测 指 广州正孚检测技术有限公司 美国万孚 指 万孚美国有限公司（WONDFO USA CO.,LTD），本公司的美国子公司 四川万孚 指 四川万孚医疗器械有限公司 新疆万孚 指 新疆万孚信息技术有限公司 香港万孚 指 万孚生物（香港）有限公司 万孚健康 指 广州万孚健康科技有限公司 厦门信德 指 厦门信德科创生物科技有限公司 北京万孚 指 北京万孚智能科技有限公司 广西全迈捷 指 广西全迈捷医疗科技有限公司 北京莱尔 指 北京莱尔生物医药科技有限公司 吉林万孚 指 万孚（吉林）生物技术有限公司 广州海孚 指 广州海孚医疗科技有限公司 四川瑞坤 指 四川瑞坤恒远科技有限公司 四川欣瑞康 指 四川欣瑞康医疗器械有限公司 科金控股 指 广州科技金融创新投资控股有限公司 百诺泰 指 广州百诺泰投资中心(有限合伙) 生物中心 指 广州生物工程中心 华工大集团 指 广州华工大集团有限公司 控股股东、实际控制人 指 李文美、王继华夫妇二人 《公司章程》 指 广州万孚生物技术股份有限公司公司章程 股东大会 指 广州万孚生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 广州万孚生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 广州万孚生物技术股份有限公司监事会 广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告全文 5 保荐人、保荐机构、主承销商、广发证券 指 广发证券股份有限公司 立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 中伦、律师 指 北京市中伦律师事务所 POCT 指 英文"Point Of Care Testing"的首字母大写缩写，中文译为现场即时检 测 FDA 注册 指 美国 FDA 注册， FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的英文简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责全 国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等 的管理 CE 认证 指 欧盟 CE 认证，CE 标志（CE Mark）属强制性标志，是欧洲联盟 （European Union-简称欧盟 EU）所推行的一种产品标志 MDALL 认证 指 Medical Devices Active Licence Listing，加拿大 MDALL 认证是进入加 拿大市场的强制性注册，且认证需要以企业通过加拿大的 ISO 13485 质量体系标准为前提 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 6 月 30 日 上年同期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告全文 6 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 万孚生物 股票代码 300482 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广州万孚生物技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 万孚生物 公司的外文名称（如有） GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） WONDFO BIOTECH 公司的法定代表人 王继华 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈斌 华俊 联系地址 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路 8 号 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路 8 号 电话 020-32215701 020-32215701 传真 020-32215701 020-32215701 电子信箱 stock@wondfo.com.cn stock@wondfo.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2016 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2016 年年报。 广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告全文 7 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2016 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 448,438,291.79 248,621,110.35 80.37% 归属于上市公司股东的净利润（元） 109,248,029.54 80,349,881.10 35.97% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 90,793,261.57 70,930,399.23 28.00% 经营活动产生的现金流量净额（元） 39,233,848.97 51,512,334.27 -23.84% 基本每股收益（元/股） 0.62 0.46 34.78% 稀释每股收益（元/股） 0.62 0.46 34.78% 加权平均净资产收益率 12.24% 10.84% 1.40% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,356,778,891.17 1,005,747,245.14 34.90% 归属于上市公司股东的净资产（元） 925,129,321.45 842,648,871.23 9.79% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告全文 8 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -16,308.97 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 18,706,780.17 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 1,425,823.80 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 2,061,024.40 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -96,549.22 减：所得税影响额 3,472,262.46 少数股东权益影响额（税后） 153,739.75 合计 18,454,767.97 --对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告全文 9 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 一、公司基本情况 （一）公司从事的主要业务 公司专注于快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产与销售，构建了较为完善的免疫定性快速诊断 技术平台、免疫定量快速诊断技术平台、微型光学检测仪器技术平台、电化学技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术 平台等，并依托上述技术平台形成了覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品（药物滥用）检测、慢性病检测等领域的丰富产品线， 产品广泛应用于床旁检测、临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。 （二）主要经营模式 1、采购模式 公司原材料采用按生产计划定时、定量的采购模式。按照生产控制部制定的物料采购清单并结合生产实际情况及物料采 购单价，采购部按照物料请购单进行采购，并严格控制采购数量。 为了从源头保证产品质量的稳定，公司制定了供货品种目录以及“定点采购供应方”名单，并禁止从上述范围之外的供应 商采购。对能够提供符合物料质量标准、产品质量稳定、信誉良好的生产厂家，在经生产厂家审查并鉴定连续三批所供物料 合格后，方可作为本公司“定点采购供应方”，由质量部下发批准文件，交采购部执行。 2、生产模式 公司生产主要采取以销定产、适量备货的生产模式。生产控制部/生产车间根据月销售计划及库存情况，结合公司的生 产能力，于月底制定月生产计划。月生产计划为滚动计划，将随着销售、生产等实际情况变动，实时修改。 在生产过程中，公司严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行管理，对物料、中间产品、成品等按照质量标 准、生产工艺规程、质量管理规程，根据生产指令及包装指令在生产过程的各个环节进行检测和控制，从而确保产品质量的 稳定。 3、销售模式 公司为全球化销售,主要分为国内营销业务,国际营销业务,美国营销售业务三大板块,销售模式以经销为主，通过经销商销 售到全球各地医院、药店、超市等渠道，并最终由个人消费者使用或者医院、其他单位使用。 （三）业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业总收入44,843.83万元，比上年同期增长80.37 %；营业总成本34,540.19万元，比上年同期增长 105.94%；归属于上市公司股东的净利润 10,924.80万元，比上年同期增长35.97%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润9,079.33 万元，比上年同期增长28%。 二、行业发展情况 POCT行业是体外诊断行业内新兴的细分行业，目前美国和欧洲是POCT产品的主要市场。随着中国、印度等主要发展 中国家医疗卫生事业的快速发展，POCT产品逐渐被世界上越来越多的国家和地区应用于医疗诊断，市场对体外诊断产品要 求也在不断提高，企业必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化。 广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告全文 10 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资比上年年末增加 4.35 万元，增长率 1.15%，报告期权益法核算的子公 司实现盈利； 固定资产 固定资产比上年年末增加 3,743.93 万元，增长率 17.01%，报告期并入新增子公司； 无形资产 无形资产比上年年末增加 3,387.56 万元，增长率 232%，报告期并入新增子公司； 在建工程 在建工程比上年年末减少 241.37 万元，增长率-65.1%，报告期在建工程转入固定资 产。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 报告期内，公司竞争能力无重大变化。 1.新增用地情况 报告期，公司通过挂牌出让方式以1,510 万元的价格竞得编号为“KXC-F2-7”地块的国有建设用地使用权。 2.专利及专利使用权 截至2017年6月30日，公司及子公司共拥有已经取得权属证书的境内专利158项，境外专利7项，其中报告期内新增专利 21项，情况如下： 序号 专利名称 专利类型 专利号 申请日 授权日 权利期限 1 一种转动振盘 发明 201310723604.4 2013-12-24 2017-03-15 20年 2 一种手机成像分析生物试纸的 方法 发明 201410670410.7 2014-11-20 2017-03-15 20年 3 一种液态样本检测方法及装置 发明 201310724450.0 2013-12-24 2017-01-11 20年 4 一种退tip头杠杆装置 发明 201310724425.2 2013-12-24 2017-01-18 20年 5 一种缓冲液杯盒及理料传动装 置 发明 201310724178.6 2013-12-24 2017-02-15 20年 6 一种液体采样器 发明 201310287487.1 2013-07-09 2017-06-13 20年 7 一种转动振盘 发明 201310723604.4 2013-12-24 2017-03-15 20年 8 用于荧光定量分析仪的进卡装 实用新型 201620798020.2 2016-07-27 2017-01-18 10年 广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告全文 11 置 9 用于免疫荧光分析仪的自动感 应关门机构 实用新型 201620773965.9 2016-07-21 2017-02-15 10年 10 检测仪 实用新型 201620895143.8 2016-08-17 2017-02-15 10年 11 试剂卡固定装置及含有该试剂 卡固定装置的检测仪 实用新型 201620896716.9 2016-08-17 2017-05-31 10年 12 具有旋转屏的体外诊断设备 实用新型 201621350219.5 2016-12-09 2017-06-20 10年 13 具有缓冲功能的体外诊断设备 实用新型 201621360025.3 2016-12-12 2017-06-20 10年 14 可防水防尘的体外诊断设备 实用新型 201621358760.0 2016-12-12 2017-06-20 10年 15 验孕笔 外观设计 201630310529.3 2016-07-08 2017-01-18 10年 16 采血棒 外观设计 201630515267.4 2016-10-21 2017-04-05 10年 17 荧光定量检测仪 外观设计 201630512655.7 2016-10-20 2017-02-15 10年 18 干式荧光免疫分析仪 外观设计 201630542334.1 2016-11-08 2017-03-22 10年 19 血气生化测试卡 外观设计 201630542757.3 2016-11-08 2017-04-12 10年 20 血气生化分析仪 外观设计 201630542756.9 2016-11-08 2017-04-12 10年 21 血气生化试剂包 外观设计 201630542754.X 2016-11-08 2017-04-12 10年 3、商标 截至2017年6月30日，公司拥有107项商标，其中报告期内共新增3项商标，具体情况如下： 序号 商标名称 注册号/申请号 国际分类号 申请日期 注册日期 有效期至 1 金秀儿（因爱洞见生命） 19632514 5 2016-04-14 2017-05-28 2027-05-27 2 金秀儿（因爱洞见生命） 19632498 35 2016-04-14 2017-05-28 2027-05-27 3 尚门诊 16899506 42 2015-05-08 2017-04-21 2027-04-20 4、取得注册证书情况 截至2017年6月30日，公司共取得65项二类产品注册证书、40项三类注册证书；获得CE认证137项、FDA认证68项、加拿 大MDALL3项。其中报告期新增证书情况如下： 1）国内产品注册证书 国内二类产品注册证书 序号 名称 注册号（批准文号） 有效期至 1 血糖检测仪 粤械注准20172400006 2022/1/2 2 干式化学分析仪 粤械注准20172400007 2022/1/2 3 降钙素原测定试剂（免疫荧光层析一步法） 粤械注准20172400068 2022/1/10 4 D-二聚体测定试剂（免疫荧光层析一步法） 粤械注准20172400069 2022/1/10 5 血气生化分析仪 粤械注准20172400716 2022/5/8 广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告全文 12 6 血气生化试剂包 粤械注准20172400643 2022/4/24 7 血气生化质控液 粤械注准20172400644 2022/4/24 国内三类产品注册证书 序号 名称 注册号（批准文号） 有效期至 1 EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂（免疫层析法） 国械注