2017年北京利德曼生化股份有限公司中报

北京利德曼生化股份有限公司 2017 年半年度报告 2017-058 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人沈广仟、主管会计工作负责人张新宇及会计机构负责人(会计主管人员)任金国声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素 1、新产品研发注册和上市不达预期的风险 公司作为体外诊断产品和服务的提供商，随着体外诊断行业对检测项目和检测技术不断提出更新、更高的需求，公司必须不断开发新产品并快速实现产业化，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。 公司现有主营业务单一，以体外诊断试剂为主，2015年、2016年、2017年1-6月诊断试剂销售收入占当 期主营业务收入的比例分别为85.32%、89.57%、87.19%。如果公司不能按照研发计划成功开发新产品并通 过产品注册，将影响公司前期投入研发费用的回收；如公司不能及时提供更多检测项目的诊断产品，可能出现未来增长速度放缓、市场份额下降的风险。公司将紧密关注医疗诊断新兴需求，加强项目立项可行性研究，搭建合理的研发评价体系，精选研发立项项目；在研发过程中提高研发水平和质量，合理利用研发资源，快速推进新品注册，加快新品上市速度。随着公司不断通过调整产业布局，公司主营业务产品布局已扩展到诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料等多个领域，有助于进一步改善业务收入结构。 2、核心技术失密的风险 公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术，这些配方和制备技术构成公司的核心竞争优势。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司仅对少数关键制备技术申请专利，而对产品配方只进行产品注册。虽然公司采取了有效措施，尽可能地保护核心技术，但若不能持续、有效地管理，仍存在核心技术泄密的可能或者被他人窃取的风险。公司正逐步完善信息保密制度，界定核心技术密级，明确公司核心技术管理机制，加强信息安全设备投入，保障信息安全，降低核心技术失密风险。 3、经销商渠道模式的风险 公司采取“经销与直销相结合、经销为主”的销售模式，随着行业监管逐步加强，要求公司在产品管理、经销商管理、物流仓储与配送、技术支持与服务等方面持续提升管理水平。如果经销商因政策导向不具备后续经营环境而经营管理状况欠佳，或者经销商被竞争对手收购，都将可能导致公司产品销售量下降。 医药流通领域的政策变化以及行业整合与集中化趋势，将引发营销模式变革，检验集采打包、区域检验中心等体外诊断流通服务新模式正处于快速发展时期，行业业态重构和价值的重新分配也在同步进行。公司积极根据行业政策和市场环境变化，探索构建更高效的新型渠道结构和营销渠道模式，密切关注国家医改政策的实施，在行业整合过程中抓住机遇，加强与大型医药流通企业的合作，通过与区域内优秀的渠道商合作向产业链下游延伸。 4、行业政策法规变化的风险 随着国家“两票制”、营改增、流通领域整治政策依次落地，环环相扣，加速了医疗器械流通渠道领域的变革。2017年上半年，多个省份相继出台两票制落地政策，大量代理型商业面临淘汰转型。如果公司不能采取适当的销售模式、建全销售网络、转变经营模式，都将可能导致公司营业收入的下降。公司须对行业政策和法规进行提前研判，及时结合政策变化和企业自身资源调整经营模式。 5、对外投资合作的风险 公司巩固现有业务同时，积极布局新业务领域，提高公司核心竞争力。通过对外投资并购、合资、合作等多种手段，吸纳优质行业资源。标的公司或合作方因与公司可能存在经营理念、管理模式、企业文化等差异，以及受行业和国家政策不确定性的影响，将会影响公司运营能力，导致投资项目未能达到经营预期而给公司带来风险。为了防范上述风险，公司在对外投资前尽可能对投资标的进行全面尽职调查和充分的投资分析，设计合理的投资并购方案，加强投后管理；以“合作共赢”为目标，最大化地发挥协同效应。 同时加强战略管理、经营计划管理、财务管理、人力资源管理、企业制度和企业文化建设，完善母公司与子公司之间的管理体系，逐步建立起与企业发展相适应的内部运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、安全。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 公司业务概要...... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 13 第五节 重要事项 ...... 31 第六节 股份变动及股东情况 ...... 40 第七节 优先股相关情况...... 44 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...... 45 第九节 公司债相关情况...... 46 第十节 财务报告 ...... 47 第十一节 备查文件目录...... 147 释义 释义项 指 释义内容 半年度报告 指 北京利德曼生化股份有限公司2017年半年度报告 股东大会 指 北京利德曼生化股份有限公司股东大会 董事会 指 北京利德曼生化股份有限公司董事会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期 指 2017年1月1日-2017年6月30日 上年同期 指 2016年1月1日-2016年6月30日 公司审计机构 指 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙) 迈迪卡 指 北京迈迪卡科技有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股股东 公司/利德曼 指 北京利德曼生化股份有限公司 阿匹斯 指 北京阿匹斯生物技术有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 赛德华 指 北京赛德华医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司 武汉利德曼 指 武汉利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 厦门利德曼 指 厦门利德曼医疗器械有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司 德赛系统 指 德赛诊断系统(上海)有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之子公司 德赛产品 指 德赛诊断产品(上海)有限公司，北京利德曼生化股份有限公司之子公司 德赛中国 指 德赛诊断系统(上海)有限公司与德赛诊断产品(上海)有限公司合称为德赛中国 合资公司/英格曼 指 北京利德曼生化股份有限公司与ENIGMADIAGNOSTICSLIMITED共同出资设立的英格 曼医疗诊断产品有限公司 德国德赛 指 DiaSysDiagnosticSystemsGmbH/德国德赛诊断系统有限公司 赛领基金 指 上海赛领并购投资基金合伙企业(有限合伙) 力鼎基金 指 成都力鼎银科股权投资基金中心(有限合伙) 智度基金 指 拉萨智度德诚创业投资合伙企业(有限合伙) 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 利德曼 股票代码 300289 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京利德曼生化股份有限公司 公司的中文简称（如有） 利德曼 公司的外文名称（如有） BeijingLeadmanBiochemistryCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Leadman 公司的法定代表人 沈广仟 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张丽华 王朋飞 联系地址 北京市经济技术开发区兴海路5号 北京市经济技术开发区兴海路5号 电话 010-84923554 010-84923554 传真 010-67856540-8881 010-67856540-8881 电子信箱 leadman@leadmanbio.com leadman@leadmanbio.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2016年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用√不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2016年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 256,025,953.10 257,064,663.53 -0.40% 归属于上市公司股东的净利润（元） 40,458,999.42 35,428,889.19 14.20% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 40,045,080.59 32,949,446.55 21.53% 益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 50,487,025.17 30,549,802.07 65.26% 基本每股收益（元/股） 0.10 0.08 25.00% 稀释每股收益（元/股） 0.10 0.08 25.00% 加权平均净资产收益率 3.21% 2.94% 0.27% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,682,326,253.23 1,662,838,767.32 1.17% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,277,539,247.74 1,241,669,100.69 2.89% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准 164,298.79 备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相 主要包括：中关村企业信用促进会中关村管委会融 关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府 307,488.00资租赁支持资金补贴292,700元；国家知识产权局 补助除外） 专利局北京代办处专利资助金14,116元。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 15,294.14 减：所得税影响额 73,062.14 少数股东权益影响额（税后） 99.96 合计 413,918.83 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）主营业务简介 报告期内，公司主营业务覆盖体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大产品领域，体外诊断试剂包括生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品。截至本报告期末，公司拥有273项生化诊断试剂产品注册证，31项免疫诊断化学发光试剂产品注册证，2项血凝产品注册证，8项诊断仪器产品注册证。 （二）主要产品及其用途 1、体外诊断试剂产品。公司生化诊断试剂产品具有丰富的检测项目，分为12大类，涵盖了肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、凝血与纤溶障碍等主要疾病类型，在相关疾病的诊断和治疗检测过程中起到辅助诊断的作用，主要应用于医院的常规检测，是医疗检测的基本组成部分，公司生化诊断试剂产品能够满足终端用户的生化检测需求。免疫诊断化学发光试剂：公司自主研发的全自动化学发光免疫分析仪和配套使用的31项发光试剂，涵盖肿瘤标志物、性激素、甲状腺功能、糖尿病、心肌、炎症、肝纤维化等常规检测菜单，常用于内分泌疾病、肿瘤、炎症、孕检、心血管疾病等蛋白类靶标的检测。血凝测定试剂盒目前已有2项产品取得产品注册证。分子诊断试剂盒正处于积极研发阶段。 2、诊断仪器产品。公司诊断仪器涵盖全自动化学发光免疫分析仪、全自动血凝分析仪、全自动生化分析仪、POCT检测系统等。公司全自动化学发光免疫分析仪CI1000、CI2000两款仪器被评选为中国医学装备协会遴选的第三批优秀国产医疗设备。公司独家代理的IDS-iSYS全自动免疫检测平台产品以其独特的骨代谢、钙代谢标志物、生长素、糖尿病、高血压等特殊菜单项目，被部分大型三甲医院的专科实验室作为其特殊项目的检测平台。 3、生物化学原料产品。公司是国内极少数掌握诊断酶制备技术的诊断试剂生产企业之一。公司现有生物化学原料主要品种包括诊断酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等项目，产品的主要用途为公司体外诊断试剂产品核心原料。生物化学原料领域公司共有在研项目24项，公司已完成17种诊断酶的产业化、15种诊断酶已获得基因工程菌株，正在进行产业化研究，部分抗原抗体也已完成小试，LPa单抗、前白蛋白多抗已规模化生产。 （三）公司主要经营模式 1、生产模式 公司主要实行以销定产的生产模式，根据订货合同和以往的销售数据，结合库存情况编制不同层次的生产计划。公司根据市场营销部反馈的客户需求以及以往的销量数据，结合库存情况，制定月度的半成品生产计划和每周的成品生产计划。在接到客户具体订单后，如果有库存就直接组织发货，若没有库存或客户有特殊需求，将编制临时计划发到生产部组织生产。 2、采购模式 公司执行全球范围内自主采购的模式。体外诊断试剂对原料品质的稳定性要求极高，公司制定了《采购控制程序》和《供应商管理规程》等采购制度，经过严格评审和长期验证建立了合格供应商名单，并与这些供应商建立了长期合作关系。德赛产品的销售产品中部分为自产，其余为从德国德赛直接进口，自产所需要的原料绝大部分为从德国德赛采购；德赛系统部分产品来自德国德赛采购。 3、销售模式 公司以体外诊断试剂类产品、诊断仪器、生物化学原料等产品销售为主，销售模式为“经销与直销相结合、经销为主”，经销模式系指公司通过专业的经销商销售到终端用户；直销模式则系指由公司直接销售给各地的医院、疾控中心、体检中心等。公司现有经销商数量超过300家，已建成覆盖全国的营销网络，实现了物流、资金流、信息流的健康、有序、高效运转。 随着行业监管逐步加强，公司在产品管理、经销商管理、物流仓储与配送、技术支持与服务等方面持续提升管理水平。 为顺应医药流通领域的政策变化以及行业整合与集中化趋势引发的营销模式变革，检验集采打包、区域检验中心等体外诊断流通服务新模式正处于快速发展时期，公司经营模式将向“产品+服务”逐步转型。 （四）主要的业绩驱动因素 报告期内，公司渠道结构在巩固原有三甲医院终端用户资源的同时，将渠道逐渐下沉到地市、县级医院，自有产品随着渠道拓展和渠道下沉以及基层医疗机构检测量增加促进公司诊断试剂类产品销售。自有产品线与合作代理产品线逐步丰富，报告期内，公司与英属免疫诊断系统股份有限公司（简称“IDS”）就IDS-iSYS仪器相关合作有序推进；公司研发团队与国内外知名诊断仪器厂家开展合作，为开拓国内“仪器+试剂”市场奠定了良好的基础。公司以资本为手段，通过整合产业链下游渠道经销商，与区域性经销商成立合资公司。公司积极探索新经营模式，与医院合作产品集中采购业务。 2017年上半年度公司实现营业收入25,602.60万元，与上年同期基本持平；归属于上市公司股东的净利润4,045.90万元，与上年同期3,542.89万元相比增长14.20%。 (五)公司所处的行业概况和行业地位 目前，国内体外诊断市场格局依然是免疫诊断，临床生化和分子诊断占据前三位，在国内和国际市场，POCT和分子诊断是市场主要增长点。国家产业政策扶持为国内体外诊断生产企业发展创造了良好的外部环境。医学检验市场在分级诊疗政策实施带动下，通过制定多种疾病在基层首诊的制度，直接提高了基层检验量。随着注重预防、诊断前移的观念越来越被大众接受，体外诊断行业将逐步迎来新的市场机会和快速发展期。国产生化试剂经过多年的发展，质量稳定、成本低、品类较为完善，已经完成了进口替代，占据国内生化试剂大部分市场。免疫诊断化学发光和生化诊断领域有所不同，化学发光为封闭系统，使用仪器专用配套试剂；由于化学发光技术壁垒相对较高，能够达到国内临床使用标准和要求的产品国产企业相对较少。利德曼等国内少数企业掌握了全自动化学发光系统和试剂核心技术，正迅速崛起快速增长。随着技术的逐步完善将逐步缩小国产免疫诊断化学发光产品和外资品牌的差距，逐步提高国产品牌在终端市场的渗透率。 公司在生化诊断试剂领域品种齐全、质量稳定、处于具有市场影响力的领先地位。公司是国内少数自主研发生产全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂的生产企业之一，随着化学发光检测项目逐渐丰富，未来将逐步呈现国产替代进口产品的效应。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产