2017年美康生物科技股份有限公司中报

美康生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 1 美康生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 2017-059 2016 年 08 月 美康生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 2 第一节 重要提示、 目录和释义 公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、 准确、 完整， 不存在虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏， 并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人邹炳德、 主管会计工作负责人姚铭刚及会计机构负责人(会计主 管人员)卓红叶声明： 保证本半年度报告中财务报告的真实、 准确、 完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告第四节第十项中对2017年经营计划及可能面对的风险因素 进行了详细阐述， 请投资者注意阅读。 上述经营计划不构成公司对投资者的实 质承诺， 投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识， 并且应当理解计 划、 预测与承诺之间的差异。 公司计划不派发现金红利， 不送红股， 不以公积金转增股本。 美康生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 3 目录 第一节 重要提示、 目录和释义........................................................................................................2 第二节 公司简介和主要财务指标....................................................................................................6 第三节 公司业务概要......................................................................................................................10 第四节 经营情况讨论与分析..........................................................................................................13 第五节 重要事项..............................................................................................................................28 第六节 股份变动及股东情况..........................................................................................................56 第七节 优先股相关情况..................................................................................................................61 第八节 董事、 监事、 高级管理人员情况......................................................................................62 第九节 公司债相关情况..................................................................................................................64 第十节 财务报告..............................................................................................................................65 第十一节 备查文件目录................................................................................................................178 美康生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 4 释义 释义项 指 释义内容 公司、 本公司、 美康生物 指 美康生物科技股份有限公司 美康有限 指 宁波美康生物科技有限公司， 系美康生物前身 盛达生物 指 宁波美康盛达生物科技有限公司， 系公司子公司 盛德科技 指 宁波美康盛德生物科技有限公司， 系公司子公司 盛德医检所 指 宁波美康盛德医学检验所有限公司， 系公司子公司 美康保生 指 宁波美康保生生物医学工程有限公司， 系公司子公司 圣地亚哥美康 指 SD MEDICAL SYSTEM,INC.， 中文名称为圣地亚哥美康生物有限公司， 系公司子公司 新疆伯晶 指 新疆伯晶伟业商贸有限公司， 系公司子公司 江西美康 指 江西省美康医疗器械有限公司， 系公司子公司 宁波生园 指 宁波生园生物技术有限公司， 系公司子公司 浙江涌捷 指 浙江涌捷医疗器械有限公司， 系公司子公司 美康基因 指 宁波美康基因科技有限公司， 系公司子公司 盛德租赁 指 宁波美康盛德融资租赁有限公司， 系公司全资子公司 金华医检所 指 金华市美康盛德医学检验所有限公司， 系公司子公司 重庆和盛 指 重庆和盛医疗器械有限公司， 系公司子公司 内蒙古盛德 指 内蒙古盛德医疗器械有限公司， 系公司子公司 永城医检所 指 永城美康盛德医学检验所有限公司， 系公司子公司 郑州医检所 指 郑州美康盛德医学检验所有限公司， 系公司子公司 南京美康基因 指 南京美康基因科技有限公司， 系公司子公司 南昌医检所 指 南昌美康盛德医学检验所有限公司， 系公司子公司 上海京都 指 上海京都生物工程有限公司， 系公司子公司 苏州京都 指 京都弘益生物科技（ 苏州） 有限公司， 系公司子公司 美康达 指 浙江美康达冷链物流有限公司， 系公司子公司 上饶医检所 指 上饶美康盛德医学检验所有限公司， 系公司子公司 武汉美康 指 武汉美康盛德科技有限公司， 系公司子公司 上饶新安略 指 上饶市新安略科技有限公司， 系公司子公司 杭州医检所 指 杭州美康盛德医学检验实验室有限公司， 系公司子公司 赣州医检所 指 赣州美康盛德医学检验所有限公司， 系公司子公司 抚州医检所 指 抚州美康盛德医学检验所有限公司， 系公司子公司 美康生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 香 5 港美康 指 美康生物（ 香港） 有限公司， 系公司子公司 日本京都 指 KYOTO LIFE SCIENCES CORPO， 中文名称为京都生命科学株式会社， 系公司子公司 安徽美康 指 安徽美康华浦生物科技有限公司， 系公司子公司 康健基因 指 宁波康健基因检测有限公司， 系公司子公司 康健医检所 指 宁波康健医学检验所有限公司， 系公司子公司 伯明翰美康 指 VAP DIAGNOSTICS LABORATORY INC， 系公司子公司 内蒙古美康 指 内蒙古美康生物医疗器械有限公司， 系公司子公司 衡阳医检所 指 衡阳美康盛德医学检验所有限公司， 系公司子公司 深圳医验所 指 深圳美康盛德医学检验实验室限公司， 系公司全资子公司 新余医验所 指 新余美康盛德医学检验实验室有限公司， 系公司子公司 福建广盛源 指 福建广盛源医疗科技有限公司， 系公司全资子公司 浙江广盛源 指 浙江广盛源医疗科技有限公司 ， 系公司全资子公司 江西广盛源 指 江西广盛源医疗科技有限公司 ， 系公司全资子公司 陕西予杉 指 陕西予杉商贸有限公司 ， 系公司全资子公司 IVD 指 In Vitro Diagnostics 的缩写， 中文译为体外诊断， IVD 产业即指体 外诊断产业 室间质评 指 指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、 反馈实验室上报 结果并评价实验室检测能力的活动， 又称室间质量评价或能力验证实 验 独立医学实验室 指 Independent Clinical Laboratory， 在法律上是独立的经济实体， 有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任； 在管理体制上独立于 医疗机构， 能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心 量值溯源 指 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链， 使测量结果或测量标 准的值能够与规定的参考标准（ 通常是国家计量基准或国际计量基 准） 联系起来的特性 POCT 指 Piont-Of-Care Testing 的缩写， 指在患者身边进行的临床检验， 不 需要固定的检验场所， 试剂和仪器均是便携式的， 并且可及时操作 报告期 指 2017 年 1 月 1 日-2017 年 6 月 30 日 上年同期 指 2016 年 1 月 1 日-2016 年 6 月 30 日 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 美康生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 6 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司简介 股票简称 美康生物 股票代码 300439 变更后的股票简称（ 如有） 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 美康生物科技股份有限公司 公司的中文简称（ 如有） 美康生物 公司的外文名称（ 如有） MEDICALSYSTEM BIOTECHNOLOGY CO.,LTD 公司的外文名称缩写（ 如有） MEDICALSYSTEM 公司的法定代表人 邹炳德 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵家保 联系地址 宁波市鄞州区启明南路 299 号 电话 0574-28882206 传真 0574-28882205 电子信箱 nbmk@nb-medicalsystem.com 三、 其他情况 1、 公司联系方式 公司注册地址， 公司办公地址及其邮政编码， 公司网址、 电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址， 公司办公地址及其邮政编码， 公司网址、 电子信箱报告期无变化， 具体可参见 2016 年年报。 2、 信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称， 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址， 公司半年度报告备置地报告期无变化， 具 美康生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 体 7 可参见 2016 年年报。 3、 注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 照注册号 税务登记号码 组织机构代码 报告期初注册 2016 年 12 月 30 日 浙江省宁波市 330212000013891 913302007503871 799 750387179 报告期末注册 2017 年 05 月 27 日 浙江省宁波市 330212000013891 913302007503871 799 750387179 临时公告披露的指定网站查 询日期（ 如有） 2017 年 06 月 02 日 临时公告披露的指定网站查 询索引（ 如有） 1、 公告编号： 2017-037； 公告名称： 关于变更公司注册资本及修改《 公司章程》 的公告； 公 告披露的网站： 巨潮资讯网（ www.cninfo.com.cn） 4、 其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（ 元） 722,934,855.81 384,465,979.68 88.04% 归属于上市公司股东的净利润（ 元） 94,569,994.32 85,504,250.46 10.60% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（ 元） 87,490,080.63 70,512,996.23 24.08% 经营活动产生的现金流量净额（ 元） 6,799,581.46 23,841,435.17 -71.48% 基本每股收益（ 元/股） 0.28 0.25 12.00% 稀释每股收益（ 元/股） 0.28 0.25 12.00% 加权平均净资产收益率 6.37% 6.50% -0.13% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（ 元） 2,708,896,238.11 2,368,021,075.71 14.39% 美康生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 归 8 属于上市公司股东的净资产（ 元） 1,528,633,861.69 1,447,536,498.95 5.60% 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（ 股） 348,015,000 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、 增发、 配股、 股权激励行权、 回购等原因发生变化且影响所有者权 益金额 □ 是 √否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（ 元/股） 0.2717 五、 境内外会计准则下会计数据差异 1、 同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、 同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、 境内外会计准则下会计数据差异说明 □ 适用 √ 不适用 六、 非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位： 元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（ 包括已计提资产减值准备的冲销部分） 622,431.06 主要系处理固定资产 计入当期损益的政府补助（ 与企业业务密切相关， 按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 2 ,176,984.93 主要系政府补助 委托他人投资或管理资产的损益 5,446,713.25 主要系闲置募集资金理财收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -155,500.77 减： 所得税影响额 1,131,235.22 少数股东权益影响额（ 税后） -120,520.44 合计 7,079,913.69 -- 对公司根据 《 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目， 以及把《 公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应 说明原因 美康生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 □ 9 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 定义、 列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 美康生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 10 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医 疗器械业 公司需遵守《 深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》 的披露要求： （ 一） 主营业务 公司的主营业务是体外诊断试剂、 仪器的研发、 生产和销售， 重点构建体外诊断产品体系、 云检测平台、 医学检验服务 体系， 架构覆盖于基层医疗和家庭的诊疗网络， 大力开展区域医学检验中心和医院检验科的集采， 打造托管业务， 真正成为 医学检验集约化系统供应商。 公司的主要业务： （ 1） 体外诊断试剂和仪器 目前， 公司已取得145项体外诊断试剂的产品注册证书， 涵盖生化、 血细胞、 POCT几大领域， 是我国体外诊断试剂领域 品种最齐全的生产厂商之一； 同时， 公司通过自主研发， 已取得包括生化、 血细胞、 POCT等多个领域十余项临床检验仪器 的产品注册证， 体外诊断仪器主要与公司的体外诊断试剂产品相配套， 可满足各级医疗卫生机构的检测需求。 公司紧跟行业发展， 持续投入研发化学发光免疫分析， 尿液， 尿有形成分等新产品的开发， 并通过代理日立等国内外品 牌IVD产品， 进一步丰富公司产品种类。 （ 2） 独立第三方医学诊断服务 第三方医学诊断服务是指独立于医疗机构， 为各级医院、 社区卫生服务中心、 乡镇卫生院、 体检中心、 疾控中心等提供 的医学诊断检测服务。 提供第三方医学诊断服务的医学检验中心通常被称为独立医学实验室。 （ 3） 试剂原料 公司在提供体外诊断产品和医学诊断服务的同时， 还生产销售试剂原料。 试剂原料是指多种化学原料的混合物或混合溶 液， 主要用于生产体外诊断试剂。 （ 二） 经营模式 公司营销采用了行业主流的“经销和直销相结合、 经销为主”的模式； 同时， 公司以提高终端客户的覆盖率为目标， 在经 销的具体模式上不同于传统的省级经销商为主的方式， 而是以地市级经销商为主。 目前， 公司在全国30个省级地区发展了地 市级经销商。 经过近几年的发展， 公司经销网络的覆盖密度快速提高， 已建立了基本覆盖国内市场的营销网络。 在合作过程 中， 公司对经销商实行业务支持和监督管理并行政策， 通过提供产品培训、 技术支持、 市场活动等服务给予经销商支持， 建 立互利互惠的双赢机制， 培育其对公司的忠诚度， 共同达到整体销售目标的实现。 （ 三） 主要业绩驱动因素 报告期内， 公司实现营业总收入为72,293.49万元， 比上年同期增长88.04%； 营业利润为12,760.45万元， 比去年同期增 长26.13%； 利润总额为13,104.47万元， 比去年同期增长25.66%； 归属于母公司普通股东的净利润为9,457.00万元， 比去年同 期增长10.60%。 公司采用“以诊断产品为核心， 诊断产品+诊断服务一体化”的商业模式， 使公司自产产品和公司诊断服务得 到快速增长； 同时， 公司渠道外延扩张带来的代理产品也使公司的业绩得到快速增长。 美康生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 11 二、 主要资产重大变化情况 1、 主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 报告期末较年初增长 112%， 主要系报告期内募集资金投资项目投资增加所致。 长期待摊费用 报告期末较年初增长 145.54%， 主要系报告期内检验所装修费用的增加所致。 预付账款 报告期末较年初增长 70.62%， 主要系报告期内预付仪器、 设备款及原材料所致。 存货 报告期末较年初增长 44.07%，主要系报告期内库存商品和发出未完成安装仪器所致 2、 主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减值风险 VA P DIAGNOSTI CS LABORATO RY INC 收购 151,007,798. 61 美国伯明翰 -37,152,054.6 7 9.28% 否 其他情况说 明 2 016 年 8 月 27 日， 公司全资孙公司 VAP DIAGNOSTICS LABORATORY INC（ 原名 NINGBO ALABAMA,LLC） 通过美国阿拉巴马州北区破产法院收购了破产程序中的美国 Atherotech Inc 所拥有的经营性资产（ 详见公 司 2016-054、 2016-078 号公告） 。 截至 2016 年 12 月 31 日， 公司全资子公司 SD MEDICAL SYSTEM,INC 持 有 VAPDIAGNOSTICS LABORATORY INC 的 100%股权已变更至公司另一家全资子公司美康生物（ 香港） 有限公 司。 2017 年 7 月， 公司与平阳永禧永信股权投资合伙企业（ 有限合伙） （ 以下简称“永禧永信” ） 签署了关 于美康生物（ 香港） 有限公司的股权转让协议， 公司拟以港币 9065 万元（ 折合人民币 78,327,039 元） 对价 转让香港美康 49%股份。 本次交易完成后， 公司将持有香港美康 51%股权（ 详见公司 2017-052 号公告） 。 三、 核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医 疗器械业 报告期内， 公司的核心竞争力没有发生重大改变， 也未发生因设备或技术升级换代、 核心技术人员辞职、 特许经营权丧 失等导致公司核心竞争力受到影响的情形。 公司经过多年的积累， 公司在技术研发能力、 产品线、 质量控制、 技术支持等方面形成了较强的竞争优势。 （ 1） 雄厚的研发实力 针对体外诊断行业技术发展迅速、 多种学科交叉的特点， 公司于2017年上半年成立了技术委员会， 坚持自主研发与创新， 拥有的核心技术覆盖体外诊断试剂的配方、 诊断酶和抗原抗体以及诊断仪器的制造， 达到行业领先水平。 截止报告期， 公司 美康生物科技股份有限公司 2017 年半年度报告 12 已获得多项体外诊断试剂产品、 全自动生化分析仪等150余个注册证书及100多项专利技术。 并积极将研发成果运用于产品开 发中， 不断研发出符合市场需求的新产品， 公司的核心竞争力不断提升。 公司成功研发出五分类血球仪配套检测试剂新产品， SLO抗原等试剂盒所需的关键原料， 成功掌握了39种试剂盒关键原料生产技术， 大大降低我公司产品的生产成本。 在生化试 剂、 化学发光试剂、 原料酶、 抗原抗体、 血球仪等方面成功研制出多项新产品， 目前正向血球、 尿液分析等多个领域深入， 为公司产品的多维、 全线发展提供坚强的后盾。 在公司重点关注的POCT领域， 暨推出SMART IV单机版后， 今年即将推出SMART IV网络版， SMART IV网络版配套针对 “高 血压， 血脂， 糖尿病” 等慢病检测项目， 结合“ 美康云” 大数据管理平台， 可以实现基层医生对慢病患者的管理和慢病患者 对病情的监控。 此外， 公司还将推出FP-100干式荧光免疫分析仪与配套的感染类CRP， PCT两个检测项目。 目前， 公司拥有一支多学科、 多层次、 结构合理的强大研发队伍。 有多名核心人员参与了国家创新基金项目、 国家火炬 计划项目、 国家重点新产品项目的研究工作。 公司以高技术含量、 高附加值的新产品研发为重点方向， 打造涵盖生化诊断试 剂、 免疫诊断试剂、 分子诊断试剂和抗原、 抗体、 诊断酶以及POCT、 全自动生化分析仪等全面的产品研发平台。 2017年上半年研发投入4,223.68万元， 占归属于上市公司股东的净利润的44.66%， 占营业收入的5.84%， 比2016年上半 年大幅增加了47.26%。 （ 2） 全产业链的产品布局 公司一直专注于开发拥有自主知识产权的体外诊断产品， 涵盖肾功、 肝功、 血脂、 心血管、 风湿、 糖尿病