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珠海市丽珠单抗生物技术有限公司

社会信用代码/组织机构代码

914404005573482907

编号

粤20170677

分类码

AsBs

省份

广东省

企业负责人

杨嘉明

法定代表人

刘大平

质量负责人

周小铃

剂型

/

发证日期

2022-04-01

有效日期

2027-03-31

签发人

王玲

发证机关

广东省药品监督管理局

日常监管机构

广东省药品监督管理局

注册地址

珠海市金湾区创业北路38号单抗大楼

生产地址

珠海市金湾区创业北路38号单抗大楼（B01栋）、P09栋 预防用生物制品（重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（CHO细胞）、重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO细胞）），治疗用生物制品（注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体、重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射剂、注射用重组人绒促性素、重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液、重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液、托珠单抗注射液、注射用利普苏拜单抗、莱康奇塔单抗注射液（皮下注射）、重组人促卵泡激素注射液）。

生产范围

珠海市金湾区创业北路38号单抗大楼（B01栋）、P09栋 预防用生物制品（重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（CHO细胞）、重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO细胞）），治疗用生物制品（注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体、重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射剂、注射用重组人绒促性素、重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液、重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液、托珠单抗注射液、注射用利普苏拜单抗、莱康奇塔单抗注射液）。

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