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总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告（2017年第79号）

发布日期

2017-05-18

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

  为解决儿科人群急需用药问题，进一步鼓励研制儿科用药，最大程度利用已有数据，减少不必要的儿科研究，通过数据外推完善和丰富说明书中儿科人群用药信息，指导临床用药，国家食品药品监督管理总局组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》（见附件），现予发布。

  特此通告。

  附件：成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则


食品药品监管总局
2017年5月16日

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