发布日期

2013-11-25

发文字号

国家食品药品监督管理总局公告2013年第42号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2013-11-25

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第12号

国家食品药品监督管理总局公告2013年第42号

2013年11月25日

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，浙江医药股份有限公司新昌制药厂等46家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第12号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20130400	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号	冻干粉针剂（113车间）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130401	上海新兴医药股份有限公司	上海市浦东新区南洋泾路518号	血液制品[人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人凝血酶原复合物、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原]	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130402	河北神威药业有限公司	河北省三河市燕郊开发区迎宾北路；河北省石家庄市栾城县城南口	河北省三河市燕郊开发区迎宾北路：大容量注射剂、小容量注射剂（非最终灭菌）；河北省石家庄市栾城县城南口：小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130403	上海中信国健药业股份有限公司	上海浦东新区张江高科技园区李冰路399号	注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（冻干粉针剂,原液A线）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130404	上海现代哈森（商丘）药业有限公司	商丘市梁园产业集聚区新兴路166号	小容量注射剂（1号车间，非最终灭菌）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130405	郑州卓峰制药有限公司	新郑市人民路北侧	小容量注射剂（含激素类，不含5-10ml的规格，非最终灭菌）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130406	福建天泉药业股份有限公司	福建省龙岩市莲庄路28号	大容量注射剂	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130407	锦州奥鸿药业有限责任公司	锦州市太和区福州街10号	小容量注射剂（非最终灭菌，制剂二区）、冻干粉针剂（制剂二区）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130408	桂林澳林制药有限责任公司	桂林市苏桥经济开发区金桂北街1号	粉针剂（头孢菌素类）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130409	北京费森尤斯卡比医药有限公司	北京市朝阳区双桥东路2号	大容量注射剂（多层共挤输液用袋、三层共挤输液用袋）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130410	北京益民药业有限公司	北京市顺义区光明南街14号（北京市顺义区拥军路北）	小容量注射剂[一层车间；二层车间（非最终灭菌）]	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130411	江西制药有限责任公司	江西省南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号	大容量注射剂	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130412	华仁药业股份有限公司	青岛高科技园区株洲路187号	非PVC软袋大容量注射剂（一车间1503、1504、1507、中试1505/1506线；二车间1736、2054/2277线；四车间C294线）、冲洗剂（一车间1507线）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130413	昆明龙津药业股份有限公司	昆明新城高新技术产业基地A4-6-1号	冻干粉针剂	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130414	威世药业（如皋）有限公司	江苏省如皋市如城普庆路139号；江苏省如皋市袁桥镇浦东村五组	牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液（小容量注射剂）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130415	四川美大康佳乐药业有限公司	成都高新区西部园区西芯大道15号	大容量注射剂（玻璃瓶Ⅰ线；抗肿瘤药生产线；非PVC软袋4线、6线）、小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130416	上海新亚药业有限公司	上海市浦东新区川沙路978号	粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130417	广东天普生化医药股份有限公司	广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号	冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130418	重庆三大伟业制药有限公司	重庆市板桥工业园区	大容量注射剂	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130419	上海莱士血液制品股份有限公司	上海市奉贤区望园路2009号	血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原（冻干粉针剂）、人凝血因子Ⅷ（冻干粉针剂）、冻干人凝血酶（冻干粉针剂）、外用冻干人纤维蛋白粘合剂（冻干制剂）]	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130420	深圳市卫光生物制品股份有限公司	深圳市光明富力工业区	人血白蛋白（大容量注射剂）、人血白蛋白（小容量注射剂）、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130421	浙江华津依科生物制药有限责任公司	杭州市西湖区花牌楼160号	冻干粉针剂	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130422	湖南恒生制药股份有限公司	湖南衡阳西渡经济技术开发区恒生路	冻干粉针剂（四、五、六车间）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130423	天津药业集团新郑股份有限公司	河南省新郑市人民中路６号；河南省新郑市人民东路	小容量注射剂（含激素类）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130424	安徽智飞龙科马生物制药有限公司	合肥市国家高新技术产业开发区浮山路100号	生物制品（注射用母牛分枝杆菌、冻干粉针剂）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130425	多多药业有限公司	佳木斯市安庆街477号	小容量注射剂（二车间，非最终灭菌）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130426	海南中化联合制药工业股份有限公司	海口保税区6号厂房；海口市金盘工业开发区美国工业村3号	海南保税区6号厂房：粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂（二车间、三车间）；海口市金盘工业开发区美国工业村3号：粉针剂（头孢菌素类）、小容量注射剂（抗肿瘤类，非最终灭菌）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130427	广东科伦药业有限公司	广东梅州高新技术产业园区	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶G、H线）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130428	长春生物制品研究所有限责任公司	长春市绿园区西安大路3456号、长春市高新技术开发区创新路1616号	生物制品（破伤风抗毒素，注射剂：注射用重组人干扰素α2a ，注射用重组人干扰素α2b ，注射用重组人白介素-2，注射用冻干制剂；重组人干扰素α1b滴眼液，滴眼剂；重组人干扰素α2a栓，栓剂；重组人干扰素α2b栓，栓剂）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130429	武汉普生制药有限公司	武汉市江夏区庙山阳光大道1号	冻干粉针剂	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130430	江苏省原子医学研究所江原制药厂	无锡市钱荣路20号	放射性药品（冻干粉针剂）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130431	天津金耀药业有限公司	天津开发区黄海路221号	小容量注射剂（含非最终灭菌，含激素类、含抗肿瘤药）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130432	海南皇隆制药股份有限公司	海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号	冻干粉针剂、粉针剂（二车间）、粉针剂（三车间）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130433	国药集团国瑞药业有限公司	安徽省淮南市朝阳东路（淮南市经济技术开发区）	冻干粉针剂、粉针剂、粉针剂（头孢类）、小容量注射剂	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130434	山西普德药业股份有限公司	山西省大同市经济技术开发区第一医药园区	粉针剂、冻干粉针剂	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130435	桂林南药股份有限公司	桂林市七里店路43号	小容量注射剂、粉针剂	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130436	苏州莱士输血器材有限公司	江苏省吴江市同里镇长胜路	大容量注射剂（血液保养液）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130437	贵州益佰制药股份有限公司	贵阳市白云大道220-1号	小容量注射剂（生产线1线、2线）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130438	沈阳格林制药有限公司	沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号	小容量注射剂、　　冻干粉针剂	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130439	上海朝晖药业有限公司	上海市宝山区抚远路2151号	小容量注射剂　　（含非最终灭菌）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130440	长春海伯尔生物技术有限责任公司	吉林省九台市西营城镇宝邑大街1号	重组人干扰素α2b注射液	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130441	扬子江药业集团上海海尼药业有限公司	上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号	大容量注射剂（多层共挤输液袋）、小容量注射剂	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130442	亚宝药业集团股份有限公司	山西省风陵渡经济开发区工业大道1号；山西省芮城县永乐南路139号	冻干粉针剂（山西省风陵渡经济开发区工业大道1号）；小容量注射剂（山西省芮城县永乐南路139号）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130443	福州海王福药制药有限公司	福州市晋安区鼓山镇中下279号	小容量注射剂[1号线（含激素类、非最终灭菌），2、3号线（含抗肿瘤药）]、大容量注射剂[一车间（1、2号线），二车间（3号线，1号线三、五层共挤输液用袋），三车间（聚丙烯瓶线）]	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130444	沈阳双鼎制药有限公司	沈阳高新区浑南产业区高科路15号	小容量注射剂[水针车间C（非最终灭菌）；水针车间B]	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局
CN20130445	福建天泉药业股份有限公司	福建省龙岩市莲庄路28号	大容量注射剂（五层共挤输液用袋）	2013年11月25日	2018年11月24日	国家食品药品监督管理总局