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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第41号）

总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第41号）

发布日期

2017-03-16

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《医用电子体温计注册技术指导原则（2017年修订版）》《半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）》（见附件），现予发布。

  特此通告。

  附件：1.注射泵注册技术审查指导原则（2017年修订版）
     2.手术电极注册技术审查指导原则（2017年修订版）
     3.医用电子体温计注册技术审查指导原则（2017年修订版）
     4.半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（2017年修订版）


食品药品监管总局
2017年3月10日


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