洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第200号

尼莫地平科兴生物制药股份有限公司陕西盘龙药业集团股份有限公司扬子江药业集团有限公司尼群地平

发布日期

2009-11-12

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第71号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-11-12

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第200号

国家食品药品监督管理局公告2009年第71号

2009年11月12日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京华神制药有限公司等91家药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2009年11月14日至2009年11月23日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第200号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京华神制药有限公司	涂膜剂、喷雾剂、片剂、胶囊剂	北京市药品监督管理局	2009年9月23-25日	魏锡庚黄志成张凤梅
2	北京市非凡制药厂	酊剂（含激素类）、溶液剂	北京市药品监督管理局	2009年9月17-18日	魏锡庚冀红彭正发
3	北京天惠参业股份有限公司	片剂胶囊剂	北京市药品监督管理局	2009年9月7-8日	李卫华张如坤唐利
4	北京海德润制药有限公司	溶液剂（口服、外用）、糖浆剂、酊剂	北京市药品监督管理局	2009年9月22-23日	俞坚净郭莉萍张如坤
5	北京首医临床医学科技中心	混悬液	北京市药品监督管理局	2009年10月23-24日	孔力陈连珊郭欣
6	北京博康健基因科技有限公司	片剂	北京市药品监督管理局	2009年9月24-25日	俞坚净郭莉萍张如坤
7	北京市东升药业有限责任公司	片剂、丸剂（水丸）	北京市药品监督管理局	2009年9月28-29日	刘燕鲁魏锡庚孙大东
8	天津太平洋制药有限公司	硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、片剂（含激素类）、散剂	天津市食品药品监督管理局	2009年9月15-17日	刘韬王守斌牛东斌
9	内蒙古大唐药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂、口服液、丸剂、（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、酊剂（内服、外用（含激素类））、灌肠剂、凝胶剂、乳膏剂（含激素类）、煎膏剂、合剂、茶剂	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2009年9月18-20日	孟凡生田甸丰田秀芬
10	内蒙古凯蒙药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂、片剂	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2009年10月27-29日	孟凡生王长全田秀芬
11	华北制药股份有限公司	原料药（盐酸米诺环素）（116车间）	河北省食品药品监督管理局	2009年10月15-16日	段玉新张晓凯封淑华
12	华北制药华胜有限公司	无菌原料药（硫酸链霉素、硫酸卷曲霉素、盐酸大观霉素）、原料药（盐酸春雷霉素、杆菌肽）	河北省食品药品监督管理局	2009年9月12-14日	鞠捷频吕长营姜建国
13	河北联合制药有限公司	无菌原料药（氨苄西林钠、哌拉西林钠、美洛西林钠、阿洛西林钠、舒巴坦钠）	河北省食品药品监督管理局	2009年9月15-17日	鞠捷频吕长营姜建国
14	河北巨龙药业有限责任公司	片剂、丸剂（蜜丸、水丸）、颗粒剂、硬胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2009年10月23-25日	郭淑凤张瑞玲蔡永梅
15	石家庄瑞雪制药有限公司	原料药（山梨醇）	河北省食品药品监督管理局	2009年10月21-22日	郭淑凤张瑞玲蔡永梅
16	石药集团河北中润制药有限公司	无菌原料药（克拉维酸钾、氨苄西林钠、头孢唑啉钠、头孢哌酮钠）、原料药（头孢拉定）	河北省食品药品监督管理局	2009年9月14-15日	靖邯忠王维强郭清峰
17	河北东盛英华制药有限公司	糖浆剂、口服液、酊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂	河北省食品药品监督管理局	2009年10月26-28日	郭淑凤张瑞玲蔡永梅
18	葫芦岛兴峰制药有限公司	硬胶囊剂、口服液	辽宁省食品药品监督管理局	2009年9月25-26日	芦卫王忠海陈艳娥
19	辽宁华鑫药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸）、颗粒剂、合剂、糖浆剂、散剂、酒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年9月21-24日	芦卫王忠海陈艳娥
20	东北制药总厂	原料药（卡前列甲酯、长春西汀、马来酸氨氯地平、齐多夫定、去羟肌苷）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年9月14-17日	杜庆文姜景河董艳丽郭喜宝
21	东药集团沈阳施德药业有限公司	硬胶囊剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年9月12-13日	杜庆文姜景河董艳丽郭喜宝
22	维康医药集团沈阳延风制药有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、合剂、糖浆剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年10月23-25日	孙晓翠王新胡晓利
23	黑龙江神树制药有限公司	胶剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2009年7月26-27日	张利平张卓雅郑越中
24	黑龙江红豆杉药业有限责任公司	中药饮片：净制、切制	黑龙江省食品药品监督管理局	2009年10月28-29日	敖淑芬崔淑艳张卓雅
25	哈尔滨大中制药有限公司	软胶囊剂、凝胶剂、原料药（异维A酸）	黑龙江省食品药品监督管理局	2009年10月30-31日	敖淑芬崔淑艳张卓雅
26	上海仁虎制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂	上海市食品药品监督管理局	2009年10月13-14日	颛孙燕胡骏吕群良
27	上海丽珠制药有限公司	原料药（尿促性素、绒促性素、胰激肽原酶、醋酸丙氨瑞林、戈那瑞林、醋酸亮丙瑞林、醋酸奥曲肽）	上海市食品药品监督管理局	2009年10月20-22日	柳涛隋红李香玉
28	昆山制药化学工业研究所有限公司	原料药（盐酸托哌酮、氨苯蝶啶）	江苏省食品药品监督管理局	2009年10月28-29日	高强葛芝红周少彭
29	江苏鹏鹞药业有限公司	丸剂、溶液剂（外用）、混悬剂（外用）、原料药（氢氧化镁、氧化镁、重质碳酸镁）	江苏省食品药品监督管理局	2009年10月30-11月1日	高强葛芝红周少彭
30	江苏安格药业有限公司	口服溶液剂、糖浆剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年10月27-28日	任依群胡巍黄威
31	江苏康宝制药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	江苏省食品药品监督管理局	2009年10月29-30日	任依群胡巍黄威
32	合肥神鹿双鹤药业有限责任公司	硬胶囊剂	安徽省食品药品监督管理局	2009年11月3-4日	张永玲吴骏王华
33	合肥久联制药有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂	安徽省食品药品监督管理局	2009年9月15-16日	张永玲刘辉李松
34	上海悦胜芜湖药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂：中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制	安徽省食品药品监督管理局	2009年11月24-26日	张文扬金昌民李松
35	亳州白云山制药有限公司	颗粒剂	安徽省食品药品监督管理局	2009年10月27-28日	张文扬金昌民李松
36	同溢堂药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸）	福建省食品药品监督管理局	2009年10月10-12日	张书宇陈志春赖建斌
37	福建广生堂药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂	福建省食品药品监督管理局	2009年10月10-12日	李天扬姜建伟李静瑜
38	济南金达药化有限公司	原料药（瑞舒伐他汀钙）	山东省食品药品监督管理局	2009年10月16-17日	翟向鸾潘炳文李华玉
39	淄博万杰制药有限公司	原料药（去氧氟尿苷）、片剂、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）	山东省食品药品监督管理局	2009年10月18-19日	翟向鸾潘炳文李华玉
40	莱阳市江波制药有限责任公司	片剂、颗粒剂	山东省食品药品监督管理局	2009年10月20-21日	翟向鸾潘炳文李华玉
41	济南为民制药有限公司	气雾剂	山东省食品药品监督管理局	2009年10月14-15日	翟向鸾潘炳文李华玉
42	海南碧凯药业有限公司	原料药（卡维地洛）	海南省食品药品监督管理局	2009年10月15-16日	费宁普吴银华王巨才
43	荆州金海药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年7月31-2日	张友干朱心久马锦星
44	荆州市津奉药业发展有限公司	硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、橡胶膏剂、喷雾剂、搽剂、酊剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年9月25-26日	徐胜东屈红玲方东伟
45	三九黄石制药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸）、原料药（女贞叶乙醇提取物）	湖北省食品药品监督管理局	2009年10月15-17日	陈俊胡少玉张明
46	湖北东信药业有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、	湖北省食品药品监督管理局	2009年10月13-14日	王雨林彭建华费路华
47	云南云龙制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂、合剂、流浸膏剂	云南省食品药品监督管理局	2009年10月21-23日	杨国才杨霞陈志元
48	昆明振华制药厂有限公司	眼膏剂（含激素类）	云南省食品药品监督管理局	2009年10月24-25日	余彩仙李德勋孙成洪
49	广西中天药业有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年10月16-17日	卢妍梁柳青岑顺坤
50	北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂	滴眼剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、丸剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年9月26-27日	李文健罗远秀孙东科
51	广西华天宝药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂、露剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2009年10月16-17日	陆坚王洁廖云
52	河南天方药业中药有限公司	片剂、丸剂（浓缩丸）	河南省食品药品监督管理局	2009年8月29-30日	仝玉玲侯卫淮商鹏
53	上海罗福太康药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2009年10月15-16日	苗泉清周新建刘超
54	河南省安阳市第一制药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服乳剂（抗肿瘤类）	河南省食品药品监督管理局	2009年9月25-26日	左崇杰侯卫淮秦战勇
55	河南明善堂药业有限公司	丸剂（水丸、浓缩丸）、硬胶囊剂	河南省食品药品监督管理局	2009年10月1-2日	郑霄昙代世俊刘欣
56	河南省天工药业有限公司	原料药（人工牛黄）	河南省食品药品监督管理局	2009年9月29-30日	李学鑫马怀章常黎明
57	安阳中智药业有限责任公司	硬胶囊剂、橡胶膏剂（外用）、膏药（外用）、搽剂（外用）、	河南省食品药品监督管理局	2009年9月18-19日	丰世勤邹俊赵新英
58	汕头市时代制药有限公司	散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂	广东省食品药品监督管理局	2009年9月25-27日	胡四敏林政余少婷
59	河源特肤康药业有限公司	乳膏剂（含激素类）	广东省食品药品监督管理局	2009年9月22-23日	温丽妮岑志勇王虹
60	深圳市翰宇药业有限公司	原料药（醋酸特利加压素、鲑降钙素、胸腺五肽、生长抑素、盐酸高血糖素）	广东省食品药品监督管理局	2009年9月23-25日	申放陈俊豪周巍
61	重庆奥力生物制药有限公司	原料药（胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、硫酸软骨素）;片剂	重庆市食品药品监督管理局	2009年9月8-10日	程宏于晶媛邹玉明
62	重庆凯林制药有限公司	原料药（盐酸文拉法辛、盐酸依匹斯汀）	重庆市食品药品监督管理局	2009年9月24-25日	程宏欧阳梅周金成
63	重庆慧远药业有限公司	中药饮片:煅制、制霜、水飞;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、醋制	重庆市食品药品监督管理局	2009年9月15-16日	操复川敖行述唐钰理
64	太极集团重庆中药二厂	丸剂（浓缩丸、水丸、水蜜丸、大蜜丸、小蜜丸）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂	重庆市食品药品监督管理局	2009年11月5-6日	潘锋李伟刘棣
65	广州嘉禾制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸）、合剂（含口服液）、糖浆剂、散剂、茶剂、酊剂、酒剂、煎膏剂	广东省食品药品监督管理局	2009年10月17-20日	贾立平蔡卫锋关丽心
66	湛江市宏丰中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制	广东省食品药品监督管理局	2009年10月21-22日	贾立平蔡卫锋关丽心
67	珠海润都民彤制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2009年10月23-24日	何锦刚郑旭幸魏文鹏
68	广东天普生化医药股份有限公司	原料药（乌司他丁、绒促性素）	广东省食品药品监督管理局	2009年10月24-25日	李宇宁杨炜峰杨岗
69	广东化州中药厂制药有限公司	片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂	广东省食品药品监督管理局	2009年9月25-27日	马向荣岑志勇王虹
70	四川金药师制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药（盐酸小檗碱、芦丁）	四川省食品药品监督管理局	2009年9月19-20日	黄玉兰马霞张禹昉
71	四川青神康华制药有限公司	原料药（冰片）	四川省食品药品监督管理局	2009年9月19-20日	蔡晓霞李伟蒲咺
72	九寨沟天然药业集团有限责任公司	颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2009年10月17-18日	张良君董林孔祥健
73	西安利君制药有限责任公司	原料药（羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、克拉霉素、阿奇霉素、亮菌甲素、地红霉素、盐酸四环素）	陕西省食品药品监督管理局	2009年10月17-19日	翁吉安李永亮李军
74	西安博爱制药有限责任公司	原料药（尼莫地平、尼群地平）	陕西省食品药品监督管理局	2009年10月21-21日	苗梅莉张小勇韩林
75	西安康华药业有限公司	膜剂、软膏剂、眼膏剂、溶液剂（外用）	陕西省食品药品监督管理局	2009年10月21-23日	张荣玉王斌曹莉
76	西安神龙制药厂	胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2009年10月20-21日	翁吉安李永亮李军
77	陕西盘龙制药集团有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、原料药（醋酸棉酚）	陕西省食品药品监督管理局	2009年10月17-20日	张荣玉王斌孙全明
78	陕西利君现代中药有限公司	片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（水丸、浓缩丸、大蜜丸）	陕西省食品药品监督管理局	2009年10月17-19日	苗梅莉张小勇赵锐山
79	扬子江药业集团有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年10月19-21日	海学武郭长才张朝霞
80	山西太原药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年9月8-9日	宋勤钟钰汪灿
81	北京费森尤斯卡比医药有限公司	大容量注射剂（含多层共挤输液袋）及进口分包装（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2009年10月20-22日	赵宝龙贾敏叶毅妮
82	江苏康宝制药有限公司	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2009年9月15-17日	刘海青杨清王琨
83	吉林亚泰生物药业股份有限公司	卡介菌多糖核酸注射液	国家食品药品监督管理局	2009年9月15-17日	李平李晶晶辛晓芳
84	长春豪邦药业有限公司	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶）	国家食品药品监督管理局	2009年9月8-10日	段春改黄晟张谆
85	上海康德莱企业发展集团药业有限公司	大容量注射剂（抗凝血药）	国家食品药品监督管理局	2009年9月8-10日	张利平魏伟许世辉
86	广东岭南制药有限公司	冻干粉针剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2009年9月10-12日	刘雪岚胡淼林冬青
87	永信药品工业（昆山）有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年9月8-10日	叶文华唐春辉翁吉安
88	山东科兴生物制品有限公司	重组人促红素注射液（CHO细胞）	国家食品药品监督管理局	2009年9月19-21日	李平李晶晶王威
89	石药银湖制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年9月21-23日	杜建国王犹华张永玲
90	辽宁美林药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2009年9月12-14日	黎阳王泽山李涛（皖）
91	郑州环科药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2009年9月11-13日	宋勤钟钰汪灿

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第200号

最新政策法规资讯