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国家药监局综合司公开征求《医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿）》意见

发布日期

2019-08-28

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，我局组织起草了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见，请于2019年9月25日前通过电子邮件方式反馈意见。
  电子邮件：cedivision1@cmde.org.cn。发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“医疗器械拓展性临床试验反馈意见”。

  附件：医疗器械拓展性临床试验管理规定（征求意见稿）

国家药监局综合司
2019年8月22日

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