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关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（征求意见稿）》意见的通知

国家药品监督管理局
发布日期

2020-04-30

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       《药品研发与技术审评沟通交流办法》发布实施以来，药审中心已建立较为完善的沟通交流工作机制，沟通交流的数量和效率不断提升，鼓励了创新药的研发和申报，加快了药品上市步伐，推动了行业良性发展。但随着药物研发热情的提高，中心收到的沟通交流会议申请数量与日俱增，沟通交流工作尚不能完全满足申请人需求。为了继续落实新修订《药品注册管理办法》有关要求，进一步完善沟通交流机制，向申请人提供更加便捷、高效的沟通渠道，切实提升药品审评审批质量和效率，药品审评中心组织起草了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（征求意见稿）》，以期进一步提高沟通交流的质量和效率，为申请人提供高效服务。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为一个月,自2020年4月30日至2020年5月30日。
       您的反馈意见请发到以下邮箱：goutong@cde.org.cn
       感谢您的参与和大力支持。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年4月30日

附件 1 ：
附件 2 ：
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