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国家食品药品监督管理总局关于中国医学科学院医学生物学研究所药品GMP认证公告

中国医学科学院医学生物学研究所
发布日期

2016-01-04

发文字号

国家食品药品监督管理总局公告2016年第1号

信息分类

/

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2016-01-04

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局关于中国医学科学院医学生物学研究所药品GMP认证公告

国家食品药品监督管理总局公告2016年第1号

2016年1月4日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核，中国医学科学院医学生物学研究所生产的肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞，含预灌封生产线）符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品GMP证书》。由云南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。

　　企业名称：中国医学科学院医学生物学研究所
　　组织机构代码：43120651-0
　　法定代表人：李琦涵
　　质量负责人：陈洪波
　　生产地址：云南省昆明高新区马金铺灯盏花街168号
　　认证范围：肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞，含预灌封生产线）
　　现场检查员：赵运江、孙东、毛群颖、高恩明
　　国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心法定代表人：丁建华
　　证书编号：CN20160001
　　有效期至：2021年1月3日

　　特此公告。

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