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关于《生物制品上市后变更研究技术指导原则》网上征求意见的通知

发布日期

2017-09-07

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为保障公众用药安全、有效，完善和规范生物制品上市后变更的研究，我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上，经过前期调研、关键技术要点研讨、初稿撰写以及部分企业专家座谈会讨论后，形成了《生物制品上市后变更研究技术指导原则》（征求意见稿）。现在中心网站（
       您可将意见发到中心联系人的邮箱。
       联系人：项金忠
       Email：
       征求意见截止时间：自公布之日起1个月。
       感谢您的参与和大力支持！

附件 1 ：
附件 2 ：
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