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关于公开征求《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2022-09-27

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，药审中心起草了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则》。经征求中心内部各相关专业以及专家、研发单位意见，形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到邮箱：zyyxzdyz@cde.org.cn （邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母）

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                          国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                         2022年9月27日

1 《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》.docx
2 《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx
3 意见反馈表.docx
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