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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第31号

海南惠普森医药生物技术有限公司科兴生物制药股份有限公司 b型流感嗜血杆菌结合疫苗复星万邦（江苏）医药集团有限公司

发布日期

2014-10-31

发文字号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第52号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2014-10-31

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告第31号

国家食品药品监督管理总局公告2014年第52号

2014年10月31日

　　按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东金泰生物工程有限公司等25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（药品GMP）要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第31号）

证书编号	企业名称	地址	认证范围	认证日期	有效期至	发证机关
CN20140401	山东金泰生物工程有限公司	山东商河经济开发区凯源路18号	注射用重组人白介素-2	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140402	玉溪沃森生物技术有限公司	云南省玉溪市高新区东风南路83号	b型流感嗜血杆菌结合疫苗	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140403	山东科兴生物制品有限公司	山东省章丘市明水开发区创业路2666号	免疫制剂（酪酸梭菌二联活菌散、酪酸梭菌二联活菌胶囊）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140404	海南惠普森医药生物技术有限公司	海口市保税区C09-2	冻干粉针剂（一车间）、小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140405	黑龙江江世药业有限公司	黑龙江省哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号	冻干粉针剂（二车间）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140406	江西银涛药业有限公司	江西省抚州市临川区才都工业园银涛大道3号	小容量注射剂（含非最终灭菌）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140407	辽宁民康制药有限公司	大连炮台经济开发区光彩街1号	大容量注射剂（A车间、直立式聚丙烯输液袋）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140408	杭州国光药业有限公司	杭州经济技术开发区12号大街258号	冻干粉针剂、小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140409	青海夏都医药有限公司	青海省西宁市生物科技产业园经四路18号	大容量注射剂（三层共挤输液用膜制袋）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140410	江苏万邦生化医药股份有限公司	江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧	小容量注射剂（非最终灭菌）、冻干粉针剂	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140411	黑龙江科伦制药有限公司	黑龙江省庆安县东城区	大容量注射剂[A线，聚丙烯共混输液袋、聚丙烯共混输液袋（双阀）；直立式聚丙烯输液袋、直立式聚丙烯输液袋（双阀）]	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140412	湖北康沁制药有限公司	湖北省荆门高新区迎春大道99号	大容量注射剂	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140413	海南中化联合制药工业股份有限公司	海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号	冻干粉针剂（冻干一车间、冻干二车间）（海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140414	浙江巨泰药业有限公司	浙江省衢州市柯城区东港一路51号	粉针剂（头孢菌素类）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140415	哈尔滨珍宝制药有限公司	哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号	小容量注射剂（水针二车间）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140416	天津华津制药有限公司	天津开发区西区新安路77号	粉针剂（青霉素类）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140417	广东科伦药业有限公司	广东梅州高新技术产业园区	大容量注射剂（G、H线，直立式聚丙烯输液袋）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140418	浙江尖峰药业有限公司	浙江省金华市婺城区白汤下线高畈段58号	粉针剂（含头孢菌素类）、冻干粉针剂	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140419	长春博奥生化药业有限公司	长春净月潭旅游经济开发区福祉大路6号	小容量注射剂（含生化提取）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140420	广州南新制药有限公司	广州市荔湾区芳村大道东25号；广州市黄埔区开源大道196号	大容量注射剂	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140421	南京臣功制药股份有限公司	南京市经济技术开发区新港大道20号	冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140422	四川美大康佳乐药业有限公司	成都高新区西部园区西芯大道15号	大容量注射剂（多层共挤输液袋，2线、3线）、小容量注射剂（非最终灭菌，抗肿瘤药生产8线）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140423	扬州中宝制药有限公司	江苏省宝应县经济开发区新区宝应大道91号	大容量注射剂、小容量注射剂（车间2）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140424	海南通用康力制药有限公司	海南省海口市南海大道269号	粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药，非最终灭菌）	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局
CN20140425	甘肃成纪生物药业有限公司	甘肃省天水市麦积区廿铺工业示范区	小容量注射剂、冻干粉针剂	2014年10月31日	2019年10月30日	国家食品药品监督管理总局