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总局关于发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第60号）

发布日期

2017-04-27

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则》《电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

  特此通告。

  附件：1.超声多普勒胎儿心率仪注册技术审查指导原则
     2.电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版）
     3.电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版）
     4.影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则


食品药品监管总局
2017年4月24日

<END>
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