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【ChiCTR2500110314】利多卡因对老年患者瑞芬太尼抑制气管插管反应有效剂量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110314

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科疾病

试验通俗题目

利多卡因对老年患者瑞芬太尼抑制气管插管反应有效剂量的影响

试验专业题目

利多卡因对老年患者瑞芬太尼抑制气管插管反应有效剂量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究采用偏硬币设计序贯法，比较静脉给予利多卡因或生理盐水对老年患者全麻诱导期瑞芬太尼抑制气管插管反应的90%有效剂量 （ED90）及其 95%置信区间(95%CI)，以及诱导前后血流动力学的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用IBM SPSS Statistics for Windows V.25.0（IBM）软件生成随机数字表

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期在气管插管全身麻醉下行妇科手术的女性患者； 2.年龄>=65岁； 3.ASA I~III级； 4.BMI 19~30 kg/m^2； 5.Mallampati I~II级.；

排除标准

1.合并心律失常、脑卒中或脑梗死； 2.合并困难气道； 3.术前压血压大于 180/110 mmHg、眼压或颅内压升高严重风险者； 4.甲亢病史者； 5.神经、精神疾病者； 6.对研究药物过敏者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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